若年性再発性呼吸器乳頭腫症：フランス全国コホート（PRR：全国コホート「REPA」）の確立 (REPA)
2023年8月17日 更新者：Imagine Institute
再発性呼吸器乳頭腫症 (RRP) はまれな病気です。
しかし、これは小児において最も一般的な良性喉頭腫瘍です。
現在までのところ、フランスでは疫学データは入手できません。
この研究の目的は、青少年の PPR の疫学を確立することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）は、HPV 感染に関連して、気道における複数のポリープ状扁平上皮腫瘍の再発性増殖を特徴とします。 RRPはまれな病気です。 しかし、これは小児において最も一般的な良性喉頭腫瘍です。
現在、この病気に関するフランス国内の疫学データはありません。 リファレンスセンターによって収集されたデータにより、疫学、危険因子、遺伝的感受性、臨床症状の観点からこの病態をより深く理解できるようになり、また、既存のさまざまな治療法や予防策の有効性を大幅に研究することが可能になります。明確で標準化された最適なガイドラインを確立するため。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicolas LEBOULANGER, MD
- 電話番号：0144494682
- メール：nicolas.leboulanger@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- Hôpital Necker Enfants malades
-
コンタクト：
- Nicolas Leboulanger
- 電話番号：0144494682
- メール：nicolas.leboulanger@aphp.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスにおける若年性PRR患者全員
説明
包含基準:
- 若年性PRR患者（18歳未満で発症）
に続きます:
- MALO CRMR
- MALO ネットワークの CCMR の 1 つ
- 主要な通信センターの 1 つ
除外基準:
- 個人データの収集に反対する患者
- 未成年患者の親が子供の個人データの収集に反対している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床情報によるフランスにおける青少年RRPの疫学
時間枠：10年
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発症年齢、症状、重症度スコア、内視鏡検査の必要性を特徴とする疾患の程度
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10年
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ワクチンおよび補助療法情報に基づくフランスにおける若年者 PRR の疫学
時間枠：10年
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ワクチン接種と補助療法に関する情報
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10年
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準臨床情報によるフランスにおける若年者PRRの疫学
時間枠：10年
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肺画像検査、遺伝子検査、解剖病理学検査、免疫学的検査の結果
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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青少年のRRPの標準化された管理を定義する
時間枠：10年
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疾患の進行と追跡調査の頻度、および実施された治療（治療または外科的介入）との相関関係
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10年
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RRPの治療管理
時間枠：10年
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10年
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RRPの防止
時間枠：10年
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HPV 6 型および 11 型に対する予防接種を行うワクチンによる全国的なワクチン接種率の分析
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2032年9月30日
研究の完了 (推定)
2032年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月17日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HJ-20-REPA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。