Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Juvenil återkommande respiratorisk papillomatos: Etablering av en fransk nationell kohort (PRR: National Cohort "REPA") (REPA)

17 augusti 2023 uppdaterad av: Imagine Institute
Återkommande respiratorisk papillomatos (RRP) är en sällsynt sjukdom. Det är dock den vanligaste benigna larynxtumören hos barn. Hittills finns inga epidemiologiska data tillgängliga i Frankrike. Syftet med denna studie är att fastställa epidemiologin för juvenil PPR.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Återkommande respiratorisk papillomatos (RRP) kännetecknas av återkommande spridning av multipla polypoida skivepitelvävnader i luftvägarna, kopplat till HPV-infektion. RRP är en sällsynt sjukdom. Det är dock den vanligaste benigna larynxtumören hos barn.

Det finns för närvarande inga franska nationella epidemiologiska data om denna sjukdom. De data som samlas in av referenscentrumen kommer att göra det möjligt för oss att få en bättre förståelse av denna patologi i termer av epidemiologi, riskfaktorer, genetisk känslighet och kliniska manifestationer, samt att avsevärt studera effektiviteten av de olika befintliga terapierna och förebyggande åtgärderna, i för att skapa en tydlig, standardiserad och optimal riktlinje.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med juvenil PRR i Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med juvenil PRR (sjukdomsdebut före 18 års ålder)

  • Följs i:

    • MALO CRMR
    • En av MALO-nätverkets CCMR:er
    • En av de viktigaste korrespondentcentra

Exklusions kriterier:

  • Patienter som motsätter sig insamlingen av sina personuppgifter
  • Föräldrar till minderåriga patienter som motsätter sig insamlingen av deras barns personuppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologi av juvenil RRP i Frankrike genom klinisk information
Tidsram: 10 år
ålder vid sjukdomsdebut, symtom, svårighetsgrad, sjukdomsintensitet kännetecknad av behov av endoskopier
10 år
Epidemiologi av juvenil PRR i Frankrike enligt vaccin och adjuvant terapeutisk information
Tidsram: 10 år
Information om vaccination och adjuvant terapi
10 år
Epidemiologi av juvenil PRR i Frankrike genom paraklinisk information
Tidsram: 10 år
resultat av lungavbildning, genetiska, anatomopatologiska och immunologiska tester
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definiera standardiserad hantering av juvenil RRP
Tidsram: 10 år
Korrelationer mellan sjukdomsprogression och frekvens av uppföljning, såväl som genomförda behandlingar (terapeutiska eller kirurgiska ingrepp)
10 år
Terapeutisk hantering av RRP
Tidsram: 10 år
  • Frekvens av terapeutisk kirurgi
  • Användning av adjuvanta terapier
10 år
Förebyggande av RRP
Tidsram: 10 år
Analys av nationell vaccinationstäckning med ett vaccin som immuniserar mot HPV 6 och 11
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imagine Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2032

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HJ-20-REPA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Juvenil återkommande respiratorisk papillomatos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera