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Juvenile rezidivierende respiratorische Papillomatose: Einrichtung einer französischen nationalen Kohorte (PRR: Nationale Kohorte „REPA“) (REPA)

17. August 2023 aktualisiert von: Imagine Institute
Die rezidivierende respiratorische Papillomatose (RRP) ist eine seltene Erkrankung. Es handelt sich jedoch um den häufigsten gutartigen Kehlkopftumor bei Kindern. Bisher liegen in Frankreich keine epidemiologischen Daten vor. Ziel dieser Studie ist es, die Epidemiologie der juvenilen PPR zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die rezidivierende respiratorische Papillomatose (RRP) ist durch die wiederkehrende Proliferation mehrerer polypoider Plattenepithelkarzinome in den Atemwegen im Zusammenhang mit einer HPV-Infektion gekennzeichnet. RRP ist eine seltene Krankheit. Es handelt sich jedoch um den häufigsten gutartigen Kehlkopftumor bei Kindern.

Derzeit liegen in Frankreich keine nationalen epidemiologischen Daten zu dieser Krankheit vor. Die von den Referenzzentren gesammelten Daten werden es uns ermöglichen, ein besseres Verständnis dieser Pathologie im Hinblick auf Epidemiologie, Risikofaktoren, genetische Anfälligkeit und klinische Manifestationen zu erlangen und die Wirksamkeit der verschiedenen bestehenden Therapien und Präventionsmaßnahmen umfassend zu untersuchen um eine klare, standardisierte und optimale Leitlinie zu etablieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit juveniler PRR in Frankreich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit juveniler PRR (Krankheitsbeginn vor dem 18. Lebensjahr)

  • Gefolgt im:

    • Das MALO CRMR
    • Eines der CCMRs des MALO-Netzwerks
    • Eines der wichtigsten Korrespondenzzentren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Erhebung ihrer personenbezogenen Daten widersprechen
  • Eltern minderjähriger Patienten, die der Erhebung personenbezogener Daten ihres Kindes widersprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologie der juvenilen RRP in Frankreich anhand klinischer Informationen
Zeitfenster: 10 Jahre
Alter bei Krankheitsbeginn, Symptome, Schweregrad, Intensität der Erkrankung, gekennzeichnet durch die Notwendigkeit von Endoskopien
10 Jahre
Epidemiologie der juvenilen PRR in Frankreich gemäß Informationen zu Impfstoffen und adjuvanten Therapien
Zeitfenster: 10 Jahre
Informationen zu Impfungen und adjuvanter Therapie
10 Jahre
Epidemiologie der juvenilen PRR in Frankreich anhand paraklinischer Informationen
Zeitfenster: 10 Jahre
Ergebnisse der Lungenbildgebung sowie genetischer, anatomopathologischer und immunologischer Tests
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie ein standardisiertes Management der UVP für Jugendliche
Zeitfenster: 10 Jahre
Zusammenhänge zwischen Krankheitsverlauf und Häufigkeit der Nachsorge sowie durchgeführten Behandlungen (therapeutische oder chirurgische Eingriffe)
10 Jahre
Therapeutisches Management von RRP
Zeitfenster: 10 Jahre
  • Häufigkeit therapeutischer Operationen
  • Einsatz adjuvanter Therapien
10 Jahre
Vermeidung von UVP
Zeitfenster: 10 Jahre
Analyse der nationalen Durchimpfungsrate mit einem Impfstoff, der gegen HPV 6 und 11 immunisiert
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imagine Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HJ-20-REPA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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