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Papillomatose Respiratoire Récurrente Juvénile : Constitution d'une Cohorte Nationale Française (PRR : Cohorte Nationale " REPA ") (REPA)

17 août 2023 mis à jour par: Imagine Institute

La papillomatose respiratoire récurrente (PRR) est une maladie rare. Cependant, il s'agit de la tumeur laryngée bénigne la plus fréquente chez l'enfant. A ce jour, aucune donnée épidémiologique n'est disponible en France. Le but de cette étude est d'établir l'épidémiologie de la PPR juvénile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Papillomatose respiratoire juvénile récurrente

Description détaillée

La papillomatose respiratoire récurrente (PRR) est caractérisée par la prolifération récurrente de multiples tumeurs squameuses polypoïdes dans les voies respiratoires, liées à l'infection par le VPH. La RRP est une maladie rare. Cependant, il s'agit de la tumeur laryngée bénigne la plus fréquente chez l'enfant.

Il n'existe actuellement aucune donnée épidémiologique nationale française sur cette maladie. Les données recueillies par les centres de référence permettront de mieux comprendre cette pathologie en termes d'épidémiologie, de facteurs de risque, de susceptibilité génétique et de manifestations cliniques, ainsi que d'étudier de manière significative l'efficacité des différentes thérapies et mesures de prévention existantes, en afin d'établir une ligne directrice claire, normalisée et optimale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Nicolas LEBOULANGER, MD
Numéro de téléphone: 0144494682
E-mail: nicolas.leboulanger@aphp.fr

Lieux d'étude

France
- - Paris, France, 75015
    - Recrutement
    - Hôpital Necker Enfants malades
    - Contact:
      
      Nicolas Leboulanger
      
      Numéro de téléphone: 0144494682
      
      E-mail: nicolas.leboulanger@aphp.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de PRR juvénile en France

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de PRR juvénile (apparition de la maladie avant l'âge de 18 ans)
Suivi dans le :
- Le CRMR MALO
- Une des CCMR du réseau MALO
- L'un des principaux centres de correspondance

Critère d'exclusion:

Patients s'opposant à la collecte de leurs données personnelles
Parents de patients mineurs s'opposant à la collecte des données personnelles de leur enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Epidémiologie de la PRR juvénile en France par informations cliniques Délai: 10 années	âge au début de la maladie, symptômes, score de gravité, intensité de la maladie caractérisée par le besoin d'endoscopies	10 années
Épidémiologie des PRR juvéniles en France selon les informations vaccinales et thérapeutiques adjuvantes Délai: 10 années	Informations sur la vaccination et le traitement adjuvant	10 années
Epidémiologie des PRR juvéniles en France par informations paracliniques Délai: 10 années	résultats d'imagerie pulmonaire, tests génétiques, anatomopathologiques et immunologiques	10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Définir une prise en charge standardisée du RRP juvénile Délai: 10 années	Corrélations entre progression de la maladie et fréquence de suivi, ainsi que les traitements mis en place (interventions thérapeutiques ou chirurgicales)	10 années
Prise en charge thérapeutique de la RRP Délai: 10 années	Fréquence de la chirurgie thérapeutique Utilisation de thérapies adjuvantes	10 années
Prévention du RRP Délai: 10 années	Analyse de la couverture vaccinale nationale avec un vaccin immunisant contre les HPV 6 et 11	10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imagine Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)