Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Młodzieńcza nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych: ustanowienie francuskiej kohorty narodowej (PRR: krajowa kohorta „REPA”) (REPA)

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Imagine Institute
Nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych (RRP) jest chorobą rzadką. Jest to jednak najczęstszy łagodny nowotwór krtani u dzieci. Do tej pory nie są dostępne żadne dane epidemiologiczne we Francji. Celem pracy jest ustalenie epidemiologii nieletnich PPR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych (RRP) charakteryzuje się nawracającą proliferacją wielu polipowatych guzów płaskonabłonkowych w drogach oddechowych, związanych z infekcją HPV. RRP jest chorobą rzadką. Jest to jednak najczęstszy łagodny nowotwór krtani u dzieci.

Obecnie nie ma francuskich krajowych danych epidemiologicznych dotyczących tej choroby. Dane zebrane przez ośrodki referencyjne pozwolą nam lepiej poznać tę patologię pod kątem epidemiologii, czynników ryzyka, podatności genetycznej i objawów klinicznych, a także znacząco zbadać skuteczność różnych istniejących terapii i środków zapobiegawczych, w w celu ustalenia jasnych, znormalizowanych i optymalnych wytycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z młodzieńczym PRR we Francji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z młodzieńczym PRR (początek choroby przed 18 rokiem życia)

  • Obserwowano w:

    • MALO CRMR
    • Jeden z CCMR sieci MALO
    • Jedno z głównych centrów korespondentów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci sprzeciwiający się gromadzeniu ich danych osobowych
  • Rodzice małoletnich pacjentów sprzeciwiają się gromadzeniu danych osobowych ich dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epidemiologia nieletnich RRP we Francji na podstawie informacji klinicznych
Ramy czasowe: 10 lat
wiek wystąpienia choroby, objawy, stopień ciężkości, intensywność choroby charakteryzująca się koniecznością wykonania endoskopii
10 lat
Epidemiologia młodzieńczego PRR we Francji na podstawie informacji terapeutycznych dotyczących szczepionek i adiuwantów
Ramy czasowe: 10 lat
Informacje o szczepieniach i terapii adjuwantowej
10 lat
Epidemiologia młodzieńczego PRR we Francji na podstawie informacji paraklinicznych
Ramy czasowe: 10 lat
wyniki badań obrazowych płuc, badań genetycznych, anatomopatologicznych i immunologicznych
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniuj standardowe zarządzanie nieletnimi RRP
Ramy czasowe: 10 lat
Korelacje między progresją choroby a częstością obserwacji i zastosowanym leczeniem (zabiegami terapeutycznymi lub chirurgicznymi)
10 lat
Postępowanie terapeutyczne RRP
Ramy czasowe: 10 lat
  • Częstotliwość zabiegów terapeutycznych
  • Stosowanie terapii uzupełniających
10 lat
Zapobieganie RRP
Ramy czasowe: 10 lat
Analiza krajowego zaszczepienia szczepionką uodparniającą przeciwko HPV 6 i 11
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imagine Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HJ-20-REPA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj