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Papilomatosis Respiratoria Recurrente Juvenil: Establecimiento de una Cohorte Nacional Francesa (PRR: National Cohort "REPA") (REPA)

17 de agosto de 2023 actualizado por: Imagine Institute
La papilomatosis respiratoria recurrente (PRR) es una enfermedad rara. Sin embargo, es el tumor laríngeo benigno más común en niños. Hasta la fecha, no hay datos epidemiológicos disponibles en Francia. El objetivo de este estudio es establecer la epidemiología de la PPR juvenil.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La papilomatosis respiratoria recurrente (PRR) se caracteriza por la proliferación recurrente de múltiples tumores escamosos polipoides en el tracto respiratorio, vinculados a la infección por VPH. La PRR es una enfermedad rara. Sin embargo, es el tumor laríngeo benigno más común en niños.

Actualmente no hay datos epidemiológicos nacionales franceses sobre esta enfermedad. Los datos recogidos por los centros de referencia nos permitirán conocer mejor esta patología en términos de epidemiología, factores de riesgo, susceptibilidad genética y manifestaciones clínicas, así como estudiar de forma significativa la eficacia de las distintas terapias y medidas preventivas existentes, en para establecer una pauta clara, estandarizada y óptima.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con PRR juvenil en Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con PRR juvenil (inicio de la enfermedad antes de los 18 años)

  • Seguido en el:

    • El CRMR de MALO
    • Uno de los CCMR de la red MALO
    • Uno de los principales centros de corresponsalía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se oponen a la recopilación de sus datos personales
  • Padres de pacientes menores de edad que se oponen a la recopilación de datos personales de sus hijos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Epidemiología de la PRR juvenil en Francia por información clínica
Periodo de tiempo: 10 años
edad de inicio de la enfermedad, síntomas, puntuación de gravedad, intensidad de la enfermedad caracterizada por la necesidad de endoscopias
10 años
Epidemiología de la PRR juvenil en Francia según la información terapéutica sobre vacunas y adyuvantes
Periodo de tiempo: 10 años
Información sobre vacunación y terapia adyuvante
10 años
Epidemiología de la PRR juvenil en Francia por información paraclínica
Periodo de tiempo: 10 años
resultados de estudios de imagen pulmonar, genéticos, anatomopatológicos e inmunológicos
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definir la gestión estandarizada de los RRP juveniles
Periodo de tiempo: 10 años
Correlaciones entre la progresión de la enfermedad y la frecuencia de seguimiento, así como los tratamientos implementados (intervenciones terapéuticas o quirúrgicas)
10 años
Manejo terapéutico de la PRR
Periodo de tiempo: 10 años
  • Frecuencia de cirugía terapéutica
  • Uso de terapias adyuvantes
10 años
Prevención de PRR
Periodo de tiempo: 10 años
Análisis de las coberturas nacionales de vacunación con una vacuna que inmuniza contra el VPH 6 y 11
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Imagine Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HJ-20-REPA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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