Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Juveniele recidiverende respiratoire papillomatose: oprichting van een Frans nationaal cohort (PRR: nationaal cohort "REPA") (REPA)

17 augustus 2023 bijgewerkt door: Imagine Institute
Terugkerende respiratoire papillomatose (RRP) is een zeldzame ziekte. Het is echter de meest voorkomende goedaardige larynxtumor bij kinderen. Tot op heden zijn er geen epidemiologische gegevens beschikbaar in Frankrijk. Het doel van deze studie is om de epidemiologie van jeugdige PPR vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Terugkerende respiratoire papillomatose (RRP) wordt gekenmerkt door de terugkerende proliferatie van meerdere polypoïde plaveiseltumoren in de luchtwegen, gekoppeld aan HPV-infectie. RRP is een zeldzame ziekte. Het is echter de meest voorkomende goedaardige larynxtumor bij kinderen.

Er zijn momenteel geen Franse nationale epidemiologische gegevens over deze ziekte. De gegevens die door de referentiecentra worden verzameld, zullen ons in staat stellen om deze pathologie beter te begrijpen in termen van epidemiologie, risicofactoren, genetische vatbaarheid en klinische manifestaties, en om de doeltreffendheid van de verschillende bestaande therapieën en preventieve maatregelen significant te bestuderen, in om tot een heldere, gestandaardiseerde en optimale richtlijn te komen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met juveniele PRR in Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met juveniele PRR (aanvang van de ziekte vóór de leeftijd van 18 jaar)

  • Gevolgd in de:

    • De MALO CRMR
    • Een van de CCMR's van het MALO-netwerk
    • Een van de belangrijkste correspondentcentra

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die bezwaar maken tegen het verzamelen van hun persoonsgegevens
  • Ouders van minderjarige patiënten maken bezwaar tegen het verzamelen van de persoonsgegevens van hun kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologie van juveniele RRP in Frankrijk door klinische informatie
Tijdsspanne: 10 jaar
leeftijd bij aanvang van de ziekte, symptomen, ernstscore, ziekte-intensiteit gekenmerkt door behoefte aan endoscopieën
10 jaar
Epidemiologie van PRR bij jongeren in Frankrijk volgens vaccin- en adjuvante therapeutische informatie
Tijdsspanne: 10 jaar
Informatie over vaccinatie en adjuvante therapie
10 jaar
Epidemiologie van PRR bij jongeren in Frankrijk door paraklinische informatie
Tijdsspanne: 10 jaar
resultaten van longbeeldvorming, genetische, anatomopathologische en immunologische tests
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer gestandaardiseerd beheer van jeugdige RRP
Tijdsspanne: 10 jaar
Correlaties tussen ziekteprogressie en frequentie van follow-up, evenals geïmplementeerde behandelingen (therapeutische of chirurgische ingrepen)
10 jaar
Therapeutisch beheer van RRP
Tijdsspanne: 10 jaar
  • Frequentie van therapeutische chirurgie
  • Gebruik van adjuvante therapieën
10 jaar
Preventie van RRP
Tijdsspanne: 10 jaar
Analyse van de landelijke vaccinatiegraad met een vaccin dat immuniseert tegen HPV 6 en 11
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imagine Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2032

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HJ-20-REPA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren