Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten toistuva hengitysteiden papillomatoosi: Ranskan kansallisen kohortin perustaminen (PRR: kansallinen kohortti "REPA") (REPA)

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Imagine Institute

Toistuva hengitysteiden papillomatoosi (RRP) on harvinainen sairaus. Se on kuitenkin lasten yleisin hyvänlaatuinen kurkunpään kasvain. Toistaiseksi Ranskasta ei ole saatavilla epidemiologisia tietoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää nuorten PPR:n epidemiologia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Nuorten toistuva hengitysteiden papillomatoosi

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuvalle respiratoriselle papillomatoosille (RRP) on tunnusomaista useiden polypoidisten levyepiteelikasvaimien toistuva lisääntyminen hengitysteissä, mikä liittyy HPV-infektioon. RRP on harvinainen sairaus. Se on kuitenkin lasten yleisin hyvänlaatuinen kurkunpään kasvain.

Tällä hetkellä ei ole Ranskan kansallisia epidemiologisia tietoja tästä taudista. Vertailukeskusten keräämien tietojen avulla voimme saada paremman ymmärryksen tästä patologiasta epidemiologian, riskitekijöiden, geneettisen alttiuden ja kliinisten ilmenemismuotojen kannalta sekä tutkia merkittävästi olemassa olevien erilaisten hoitojen ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tehokkuutta. selkeän, standardoidun ja optimaalisen ohjeen laatimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Nicolas LEBOULANGER, MD
Puhelinnumero: 0144494682
Sähköposti: nicolas.leboulanger@aphp.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Paris, Ranska, 75015
    - Rekrytointi
    - Hôpital Necker Enfants malades
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nicolas Leboulanger
      
      Puhelinnumero: 0144494682
      
      Sähköposti: nicolas.leboulanger@aphp.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on nuorten PRR Ranskassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on juveniili PRR (sairaus alkaa ennen 18 vuoden ikää)
Seurataan seuraavassa:
- MALO CRMR
- Yksi MALO-verkoston CCMR:istä
- Yksi tärkeimmistä kirjeenvaihtajakeskuksista

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka vastustavat henkilötietojensa keräämistä
Alaikäisten potilaiden vanhemmat vastustavat lapsensa henkilötietojen keräämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Nuorten RRP:n epidemiologia Ranskassa kliinisen tiedon perusteella Aikaikkuna: 10 vuotta	ikä taudin alkaessa, oireet, vaikeusaste, taudin intensiteetti, jolle on ominaista endoskopioiden tarve	10 vuotta
Nuorten PRR:n epidemiologia Ranskassa rokotteita ja adjuvanttihoitoa koskevien tietojen perusteella Aikaikkuna: 10 vuotta	Tietoja rokotuksista ja adjuvanttihoidosta	10 vuotta
Nuorten PRR:n epidemiologia Ranskassa parakliinisten tietojen perusteella Aikaikkuna: 10 vuotta	keuhkojen kuvantamisen, geneettisten, anatomopatologisten ja immunologisten testien tulokset	10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Määrittele nuorten RRP:n standardoitu hallinta Aikaikkuna: 10 vuotta	Korrelaatiot taudin etenemisen ja seurantatiheyden sekä toteutettujen hoitojen (terapeuttiset tai kirurgiset toimenpiteet) välillä	10 vuotta
RRP:n terapeuttinen hallinta Aikaikkuna: 10 vuotta	Terapeuttisten leikkausten tiheys Adjuvanttihoitojen käyttö	10 vuotta
RRP:n ehkäisy Aikaikkuna: 10 vuotta	Kansallisen rokotuskattavuuden analyysi HPV 6:ta ja 11:tä vastaan immunisoivalla rokotteella	10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imagine Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)