Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ювенильный рецидивирующий респираторный папилломатоз: создание французской национальной когорты (PRR: национальная когорта «REPA») (REPA)

17 августа 2023 г. обновлено: Imagine Institute

Рецидивирующий респираторный папилломатоз (РРП) — редкое заболевание. Однако это наиболее распространенная доброкачественная опухоль гортани у детей. На сегодняшний день во Франции нет эпидемиологических данных. Целью данного исследования является установление эпидемиологии ювенильной ЧМЖ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Ювенильный рецидивирующий респираторный папилломатоз

Подробное описание

Рецидивирующий респираторный папилломатоз (РРП) характеризуется рецидивирующей пролиферацией множественных полиповидных плоскоклеточных опухолей в дыхательных путях, связанных с ВПЧ-инфекцией. РРП — редкое заболевание. Однако это наиболее распространенная доброкачественная опухоль гортани у детей.

В настоящее время во Франции нет национальных эпидемиологических данных по этому заболеванию. Данные, собранные референс-центрами, позволят нам лучше понять эту патологию с точки зрения эпидемиологии, факторов риска, генетической предрасположенности и клинических проявлений, а также значительно изучить эффективность различных существующих методов лечения и профилактических мероприятий, для того, чтобы установить четкое, стандартизированное и оптимальное руководство.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Nicolas LEBOULANGER, MD
Номер телефона: 0144494682
Электронная почта: nicolas.leboulanger@aphp.fr

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75015
    - Рекрутинг
    - Hôpital Necker Enfants malades
    - Контакт:
      
      Nicolas Leboulanger
      
      Номер телефона: 0144494682
      
      Электронная почта: nicolas.leboulanger@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с ювенильной ПРР во Франции

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ювенильной ПРР (начало заболевания до 18 лет)
Следил в:
- MALO CRMR
- Один из CCMR сети MALO
- Один из основных корреспондентских центров

Критерий исключения:

Пациенты, возражающие против сбора их персональных данных
Родители несовершеннолетних пациентов возражают против сбора персональных данных их ребенка

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эпидемиология ювенильного RRP во Франции по клиническим данным Временное ограничение: 10 лет	возраст в начале заболевания, симптомы, оценка тяжести, интенсивность заболевания, характеризующаяся необходимостью эндоскопии	10 лет
Эпидемиология ювенильной ПРР во Франции согласно информации о вакцинах и адъювантной терапии Временное ограничение: 10 лет	Информация о вакцинации и адъювантной терапии	10 лет
Эпидемиология ювенильной ПРР во Франции по параклиническим данным Временное ограничение: 10 лет	результаты легочной визуализации, генетических, анатомопатологических и иммунологических тестов	10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить стандартизированное ведение RRP у несовершеннолетних Временное ограничение: 10 лет	Корреляция между прогрессированием заболевания и частотой диспансерного наблюдения, а также применяемыми методами лечения (терапевтическими или хирургическими вмешательствами)	10 лет
Терапевтическое лечение РРП Временное ограничение: 10 лет	Частота терапевтических операций Использование адъювантной терапии	10 лет
Профилактика РРП Временное ограничение: 10 лет	Анализ национального охвата прививками вакциной против ВПЧ 6 и 11	10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imagine Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)