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Papillomatosi respiratoria ricorrente giovanile: costituzione di una coorte nazionale francese (PRR: coorte nazionale " REPA ") (REPA)

17 agosto 2023 aggiornato da: Imagine Institute
La papillomatosi respiratoria ricorrente (RRP) è una malattia rara. Tuttavia, è il tumore laringeo benigno più comune nei bambini. Ad oggi, in Francia non sono disponibili dati epidemiologici. Lo scopo di questo studio è stabilire l'epidemiologia della PPR giovanile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La papillomatosi respiratoria ricorrente (RRP) è caratterizzata dalla proliferazione ricorrente di più tumori squamosi polipoidi nel tratto respiratorio, legati all'infezione da HPV. RRP è una malattia rara. Tuttavia, è il tumore laringeo benigno più comune nei bambini.

Attualmente non esistono dati epidemiologici nazionali francesi su questa malattia. I dati raccolti dai centri di riferimento consentiranno di comprendere meglio questa patologia in termini di epidemiologia, fattori di rischio, suscettibilità genetica e manifestazioni cliniche, nonché di studiare in modo significativo l'efficacia delle diverse terapie e misure preventive esistenti, in al fine di stabilire una linea guida chiara, standardizzata e ottimale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con PRR giovanile in Francia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con PRR giovanile (insorgenza della malattia prima dei 18 anni)

  • Seguito nel:

    • Il MALO CRMR
    • Uno dei CCMR della rete MALO
    • Uno dei principali centri corrispondenti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si oppongono alla raccolta dei loro dati personali
  • Genitori di pazienti minorenni che si oppongono alla raccolta dei dati personali del proprio figlio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Epidemiologia della RRP giovanile in Francia per informazioni cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
età di insorgenza della malattia, sintomi, punteggio di gravità, intensità della malattia caratterizzata dalla necessità di endoscopie
10 anni
Epidemiologia della PRR giovanile in Francia secondo il vaccino e le informazioni terapeutiche adiuvanti
Lasso di tempo: 10 anni
Informazioni sulla vaccinazione e sulla terapia adiuvante
10 anni
Epidemiologia della PRR giovanile in Francia da informazioni paracliniche
Lasso di tempo: 10 anni
risultati di imaging polmonare, test genetici, anatomopatologici e immunologici
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definire la gestione standardizzata del RRP giovanile
Lasso di tempo: 10 anni
Correlazioni tra progressione della malattia e frequenza del follow-up, nonché trattamenti attuati (interventi terapeutici o chirurgici)
10 anni
Gestione terapeutica della RRP
Lasso di tempo: 10 anni
  • Frequenza della chirurgia terapeutica
  • Uso di terapie adiuvanti
10 anni
Prevenzione del RRP
Lasso di tempo: 10 anni
Analisi della copertura vaccinale nazionale con un vaccino immunizzante contro HPV 6 e 11
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imagine Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HJ-20-REPA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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