Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Juvenil tilbakevendende respiratorisk papillomatose: Etablering av en fransk nasjonal kohort (PRR: National Cohort "REPA") (REPA)

17. august 2023 oppdatert av: Imagine Institute
Residiverende respiratorisk papillomatose (RRP) er en sjelden sykdom. Imidlertid er det den vanligste godartede larynxsvulsten hos barn. Til dags dato er ingen epidemiologiske data tilgjengelig i Frankrike. Målet med denne studien er å etablere epidemiologien til juvenil PPR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tilbakevendende respiratorisk papillomatose (RRP) er karakterisert ved tilbakevendende spredning av multiple polypoide plateepitel-svulster i luftveiene, knyttet til HPV-infeksjon. RRP er en sjelden sykdom. Imidlertid er det den vanligste godartede larynxsvulsten hos barn.

Det er for tiden ingen franske nasjonale epidemiologiske data om denne sykdommen. Dataene som samles inn av referansesentrene vil gjøre oss i stand til å få en bedre forståelse av denne patologien når det gjelder epidemiologi, risikofaktorer, genetisk følsomhet og kliniske manifestasjoner, samt å i betydelig grad studere effekten av de ulike eksisterende terapiene og forebyggende tiltak, i for å etablere en klar, standardisert og optimal retningslinje.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med juvenil PRR i Frankrike

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med juvenil PRR (sykdomsdebut før 18 år)

  • Følges i:

    • MALO CRMR
    • En av MALO-nettverkets CCMR-er
    • Et av de viktigste korrespondentsentrene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som protesterer mot innsamling av personopplysninger
  • Foreldre til mindreårige pasienter som protesterer mot innsamlingen av barnets personopplysninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologi av juvenile RRP i Frankrike etter klinisk informasjon
Tidsramme: 10 år
alder ved sykdomsdebut, symptomer, alvorlighetsgrad, sykdomsintensitet preget av behov for endoskopier
10 år
Epidemiologi av juvenil PRR i Frankrike i henhold til vaksine og adjuvant terapeutisk informasjon
Tidsramme: 10 år
Informasjon om vaksinasjon og adjuvant terapi
10 år
Epidemiologi av juvenil PRR i Frankrike etter paraklinisk informasjon
Tidsramme: 10 år
resultater av pulmonal avbildning, genetiske, anatomopatologiske og immunologiske tester
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definer standardisert styring av ungdoms RRP
Tidsramme: 10 år
Korrelasjoner mellom sykdomsprogresjon og hyppighet av oppfølging, samt iverksatte behandlinger (terapeutiske eller kirurgiske inngrep)
10 år
Terapeutisk håndtering av RRP
Tidsramme: 10 år
  • Hyppighet av terapeutisk kirurgi
  • Bruk av adjuvante terapier
10 år
Forebygging av RRP
Tidsramme: 10 år
Analyse av nasjonal vaksinasjonsdekning med en vaksine som immuniserer mot HPV 6 og 11
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imagine Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2032

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HJ-20-REPA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere