キネシオ® テックス塗布がドライバーの痛み、機能性、睡眠の質、仕事のパフォーマンスに及ぼす影響
2024年3月12日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
この研究は、首と背中の痛みを経験しているドライバーの痛み、機能性、睡眠の質、仕事のパフォーマンスに対するKinesio® Texアプリケーションの効果を調べるために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
研究には50人の現役ドライバーが含まれる。
研究に含まれるドライバーは、運動グループとテーピンググループの 2 つのグループにランダムに分けられます。
ホームエクササイズプログラムは両グループに視覚的に説明され、エクササイズはビデオとして参加者に送信されます。
Kinesio® Tex はバンディング グループにも適用されます。
評価は治療前と治療の6週間後に行われます。
評価の範囲内では、患者の人口統計情報、職歴、1日の勤務時間、利き手、教育情報（大学・高校）、使用車両の種類、左窓に肘を置く癖、使用疾患、使用薬剤、喫煙および飲酒の状況は、相互面接後に回答を記録することによって取得されます。
関節可動域、徒手筋力検査、Visual Analog Scaleによる研究参加者の痛みの重症度、Neck Disability Indicatorによる首の機能評価、Quebec Back-Low Back Pain Disability Scaleによる背中の機能評価、睡眠の質の評価ピッツバーグ睡眠の質指数による仕事パフォーマンス評価 仕事役割機能アンケートによって評価される
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul Büyükşehir Belediyesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自発的に研究に参加する 自発的同意書に署名していること。
- 25歳から55歳までの間であること
- 在宅医療サービスで少なくとも2年働いていること
- 過去 12 か月間で少なくとも 1 週間続いている首から背中の領域の局所的な痛みと不快感の症状を報告している
除外基準:
- 参加者の研究終了の希望
- 過去 3 か月以内に首・背中の痛みで理学療法を受けている
- 上肢のしびれやチクチク感などの所見
- テーピングにアレルギーがある
- 慢性首背部痛を引き起こす可能性のある既知の特定の疾患の存在（神経根の圧迫、首および肩領域の術後の状態、末梢絞扼性神経障害、頚椎の異常、むち打ち症、悪性腫瘍、片頭痛などの重度の首の外傷）。
- アルコールと薬物中毒
- 身体的負担を引き起こす可能性のある精神的状態および最近の大規模な手術
- 首や背中に影響を及ぼす皮膚疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者に提供される運動プログラムは、首から後ろの領域の筋肉のストレッチ、強化、姿勢運動で構成されます。
姿勢エクササイズを行う際、参加者は間違った姿勢を正し、リラックスするために鏡の前でエクササイズを行うように求められます。
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屈曲、伸展、側屈と回転、僧帽筋上部、肩甲挙筋、大胸筋のストレッチ運動は、頚部の最大可動範囲を 3 つの面で適用します。
胸部の可動性を高めるために、胸部の可動性を高める訓練を行います。
強化運動は背中の筋肉に焦点を当てます。
エクササイズの負荷は参加者の個人の能力と緊張レベルに応じて決定され、機能の発達に応じて負荷の量を増やすことが求められます。
このエクササイズを 1 日 2 回、10 回、6 週間行うことが求められます。
参加者は、強化エクササイズをしながら、その姿勢を 3 ～ 5 秒間保持し、開始位置に戻るように求められます。
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実験的：テーピンググループ
エクササイズに加えて、キネシオ® テックス テーピングを 4 日間体に貼り、その後 3 日間の休憩を挟んで合計 6 回貼り付けます。
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屈曲、伸展、側屈と回転、僧帽筋上部、肩甲挙筋、大胸筋のストレッチ運動は、頚部の最大可動範囲を 3 つの面で適用します。
胸部の可動性を高めるために、胸部の可動性を高める訓練を行います。
強化運動は背中の筋肉に焦点を当てます。
エクササイズの負荷は参加者の個人の能力と緊張レベルに応じて決定され、機能の発達に応じて負荷の量を増やすことが求められます。
このエクササイズを 1 日 2 回、10 回、6 週間行うことが求められます。
参加者は、強化エクササイズをしながら、その姿勢を 3 ～ 5 秒間保持し、開始位置に戻るように求められます。
Kinesio® Tex 塗布後、4 日間体内に留まり、その後 3 日間の休憩を挟んで合計 6 回塗布されます。
バンドを付ける領域には、クリーム、髪、油などの物質が含まれないようにする必要があります。
上部空中ブランコテーピングは、Y テープの一方の端を上部空中ブランコに、もう一方の端を肩甲骨の下部に貼り付け、直立した状態でテープを肩の頭に貼り付け、参加者の耳を維持することによって実行されます。できるだけ反対側の耳に傾けます。
残りのテープを貼り付ける前に、参加者は肩甲骨を近づけて直立するように求められます。
この位置で、脊椎に沿った肩甲骨の正中線に沿った機械的矯正技術を使用して、テープの残りの部分を 35 ～ 50% の張力で I テープとして貼り付けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛み障害指数アンケート
時間枠：8週間
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規模は10タイトルを収録。
これには、痛みへの敏感さ、力仕事、個人の衛生状態、読書、睡眠、頭痛、集中力、仕事、運転、社会活動が含まれます。
制限または痛みの重症度に応じて、6 つの回答オプションがあります。
スコアは 0 ～ 5 です。
最高点は 50 点、最低点は 0 点です。合計点による首の障害レベル分類は次のとおりです。 0-4: 制限なし 5-14: 軽度の制限 15-24: 中等度の制限 25-34: 重度の制限 34上：完全に制限されています
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8週間
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ケベック州腰痛障害スケール (QBPDS)
時間枠：8週間
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腰痛によって引き起こされる問題は、20 の異なるアクティビティによってスケールで評価されます。
評価は 0 ～ 5 です。
0点は「全く難しくない」、5点は「できない」と表現します。
合計スコアは、20 のアクティビティに対する回答を合計することで得られます。
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8週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：8週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数の評価では、18 項目がスコアリングに含まれます。
この尺度には、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、主観的な睡眠の質、睡眠遅延、睡眠障害、日中の機能不全、睡眠薬の使用という合計 7 つの要素があります。
コンポーネントの中には、単一の項目で構成されるものもありますが、複数の項目のグループで構成されるものもあります。
各項目のスコアは 0 ～ 3 であり、7 つのコンポーネントのスコアの合計が PSQI スコアを形成します。
合計スコアは 0 ～ 21 の間です。
合計スコアが高い場合は、睡眠の質が低いことを示します。
PSQI スコアの合計が 5 以下の場合は「睡眠の質が良い」ことを示し、5 を超える場合は「睡眠の質が低い」ことを示します。
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8週間
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仕事の役割機能アンケート (WRFQ)
時間枠：8週間
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この尺度は、人々が仕事の遂行中に経験する困難を時間の割合で評価します。
さらに、アンケートにより、適用された治療の有効性が評価されます。
これには、作業プログラム (5 つの質問)、効率 (7 つの質問)、身体的 (6 つの質問)、精神的 (6 つの質問)、および社会的地位 (3 つの質問) という 5 つの小見出しがあります。
全部で27問あるスケールです。
この尺度は、個人が過去 4 週間に仕事中に困難を経験した頻度を評価します。
質問で定義された表現がその人の職業に関連していない場合は、「それは私の職業には適していません」という選択肢にマークを付けるように求められます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hakan ZENGİ、Uskudar University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Pope MH, Goh KL, Magnusson ML. Spine ergonomics. Annu Rev Biomed Eng. 2002;4:49-68. doi: 10.1146/annurev.bioeng.4.092101.122107. Epub 2002 Mar 22.
- Rehn B, Nilsson T, Lundstrom R, Hagberg M, Burstrom L. Neck pain combined with arm pain among professional drivers of forest machines and the association with whole-body vibration exposure. Ergonomics. 2009 Oct;52(10):1240-7. doi: 10.1080/00140130902939889.
- Bovenzi M. A prospective cohort study of neck and shoulder pain in professional drivers. Ergonomics. 2015;58(7):1103-16. doi: 10.1080/00140139.2014.935487. Epub 2014 Jul 7.
- Chapline JF, Ferguson SA, Lillis RP, Lund AK, Williams AF. Neck pain and head restraint position relative to the driver's head in rear-end collisions. Accid Anal Prev. 2000 Mar;32(2):287-97. doi: 10.1016/s0001-4575(99)00126-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月12日
試験登録日
最初に提出
2023年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。