- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06003842
Het effect van Kinesio® Tex-toepassing op pijn, functionaliteit, slaapkwaliteit en werkprestaties bij chauffeurs
12 maart 2024 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Deze studie was gepland om het effect van Kinesio® Tex-applicatie op pijn, functionaliteit, slaapkwaliteit en werkprestaties te onderzoeken bij chauffeurs met nek-/rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek zullen 50 actieve bestuurders worden opgenomen.
De chauffeurs die in het onderzoek zijn opgenomen, worden willekeurig verdeeld in twee groepen: oefengroep en tapgroep.
Het oefenprogramma voor thuis wordt aan beide groepen visueel uitgelegd en de oefeningen worden als video naar de deelnemers gestuurd.
Kinesio® Tex zal ook worden toegepast op de banderolleergroep.
Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling en na 6 weken behandeling.
In het kader van de evaluatie, demografische informatie van de patiënten, werkervaring, dagelijkse werktijd, dominante hand, opleidingsinformatie (universiteit / middelbare school), type voertuig dat wordt gebruikt, gewoonte om elleboog op het linkerraam te leunen, ziekten en gebruikte medicijnen , roken en alcoholgebruik, gegeven na onderling gesprek worden verkregen door het opnemen van de antwoorden.
Gezamenlijk bewegingsbereik, handmatige spiertest, pijnernst van de personen die aan het onderzoek deelnemen met de Visual Analog Scale, beoordeling van de nekfunctionaliteit met de Neck Disability Indicator, beoordeling van de rugfunctionaliteit met de Quebec Back-Low Back Pain Disability Scale, beoordeling van de slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index, beoordeling van werkprestaties Te beoordelen door de Work Role Functioning Questionnaire
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- İstanbul Büyükşehir Belediyesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek Na ondertekening van het vrijwillige toestemmingsformulier.
- Tussen de 25 en 55 jaar oud zijn
- Minimaal 2 jaar werkzaam in de thuiszorg
- Symptomen melden van gelokaliseerde pijn en ongemak in de nek-rugregio gedurende ten minste 1 week in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- De wens van de deelnemer om het onderzoek te beëindigen
- Fysiotherapie ontvangen voor nek-rugpijn in de afgelopen 3 maanden
- Bevindingen zoals spelden en naalden, gevoelloosheid en tintelingen in de bovenste extremiteit
- Allergie hebben voor tapen
- Aanwezigheid van een bekende specifieke ziekte die chronische nek-rugpijn kan veroorzaken (zenuwwortelcompressie, postoperatieve toestand in de nek- en schouderregio's, perifere beknellingsneuropathie, anomalie van de cervicale wervelkolom, ernstig nektrauma zoals whiplash, maligniteit, migraine).
- Alcohol- en drugsverslaving
- Psychische aandoeningen die fysieke belasting kunnen veroorzaken en recente grote operaties
- Aanwezigheid van een huidziekte die het nek- en ruggebied zal aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: controlegroep
Het aan de deelnemers te geven oefenprogramma bestaat uit rek-, kracht- en houdingsoefeningen voor de spieren in het nek-ruggebied.
Tijdens het doen van de houdingsoefeningen wordt de deelnemers gevraagd de oefeningen voor de spiegel te doen om de verkeerde houdingshouding te corrigeren en voor ontspanning te zorgen.
|
Rekoefeningen voor flexie, extensie, laterale flexie en rotatie, bovenste trapezius, levator scapula en pectoralis major spieren zullen worden toegepast in het maximale bewegingsbereik van het cervicale gebied in drie vlakken.
Om de mobiliteit van de thoracale regio te vergroten, zullen oefeningen voor thoracale mobiliteit worden gegeven.
Versterkende oefeningen zullen zich richten op de rugspieren.
De weerstand van de oefeningen zal worden bepaald op basis van de individuele capaciteiten en belastingsniveaus van de deelnemers, en er zal worden gevraagd om de hoeveelheid toegepaste weerstand te verhogen afhankelijk van de functionele ontwikkelingen.
U wordt gevraagd om de oefeningen twee keer per dag uit te voeren, met 10 herhalingen, gedurende 6 weken.
Deelnemers wordt gevraagd om de positie 3-5 seconden vast te houden en terug te keren naar de startpositie terwijl ze de versterkende oefeningen doen.
|
Experimenteel: opname groep
Naast de oefeningen blijft de Kinesio® Tex tape-applicatie 4 dagen op het lichaam en wordt daarna in totaal 6 keer aangebracht, met een pauze van 3 dagen.
|
Rekoefeningen voor flexie, extensie, laterale flexie en rotatie, bovenste trapezius, levator scapula en pectoralis major spieren zullen worden toegepast in het maximale bewegingsbereik van het cervicale gebied in drie vlakken.
Om de mobiliteit van de thoracale regio te vergroten, zullen oefeningen voor thoracale mobiliteit worden gegeven.
Versterkende oefeningen zullen zich richten op de rugspieren.
De weerstand van de oefeningen zal worden bepaald op basis van de individuele capaciteiten en belastingsniveaus van de deelnemers, en er zal worden gevraagd om de hoeveelheid toegepaste weerstand te verhogen afhankelijk van de functionele ontwikkelingen.
U wordt gevraagd om de oefeningen twee keer per dag uit te voeren, met 10 herhalingen, gedurende 6 weken.
Deelnemers wordt gevraagd om de positie 3-5 seconden vast te houden en terug te keren naar de startpositie terwijl ze de versterkende oefeningen doen.
Na het aanbrengen van Kinesio® Tex blijft het 4 dagen in het lichaam en daarna wordt het in totaal 6 keer aangebracht, met een pauze van 3 dagen.
Er zal worden vermeld dat het te omsnoeren gebied geen stoffen zoals crème, haar of olie mag bevatten.
Taping van de bovenste trapeze wordt uitgevoerd door het ene uiteinde van de Y-tape aan te brengen op de bovenste trapeze en het andere uiteinde op het onderste deel van de spina scapula, door de tape aan het hoofd van de schouder te bevestigen terwijl u rechtop staat en het oor van de deelnemer zoveel mogelijk naar het andere oor gekanteld.
Voordat de rest van de tape wordt aangebracht, wordt de deelnemer gevraagd de schouderbladen dichter bij elkaar te brengen en rechtop te gaan staan.
In deze positie wordt, met behulp van een mechanische correctietechniek langs de mediale lijn van het schouderblad langs de wervelkolom, de rest van de tape vastgehecht als een I-tape met een spanning van 35-50%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nekpijn Handicap Index Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal bevat 10 titels.
Het omvat pijngevoeligheid, zwaar tillen, persoonlijke hygiëne, lezen, slapen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, sociale activiteiten.
Er zijn 6 antwoordmogelijkheden volgens de ernst van de beperking of pijn.
De score ligt tussen 0 en 5.
De hoogste score is 50 en de minste is 0. De classificatie van het nekhandicapniveau volgens de totale score is als volgt 0-4: geen beperkingen 5-14: lichte beperking 15-24: matige beperking 25-34: ernstige beperking 34 en omhoog: volledig beperkt
|
8 weken
|
De Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De problemen veroorzaakt door rugpijn worden geëvalueerd met 20 verschillende activiteiten van de schaal.
De beoordeling ligt tussen 0-5.
0 punten worden uitgedrukt als "helemaal niet moeilijk" en 5 punten worden uitgedrukt als "het is niet mogelijk om te doen".
De totaalscore wordt verkregen door de antwoorden op de 20 activiteiten op te tellen.
|
8 weken
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij de evaluatie van de Pittsburgh Sleep Quality Index worden 18 items meegenomen in de score.
De schaal heeft in totaal 7 componenten: slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, slaapverstoring, disfunctie overdag en gebruik van slaapmedicatie.
Sommige componenten bestaan uit een enkel item, terwijl andere bestaan uit groeperingen van meerdere items.
Elk item scoort tussen 0-3 en de som van de scores van de 7 componenten vormt de PSQI-score.
De totale score ligt tussen 0-21.
Een hoge totaalscore duidt op een lage slaapkwaliteit.
Een totale PSQI-score van ≤5 duidt op "goede slaapkwaliteit", en >5 duidt op "slechte slaapkwaliteit".
|
8 weken
|
Vragenlijst Werk Rol Functioneren (WRFQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal evalueert de moeilijkheden die mensen ervaren tijdens het uitvoeren van hun werk als een percentage van de tijd.
Daarnaast evalueert de vragenlijst de effectiviteit van de toegepaste behandeling.
Het heeft vijf subrubrieken als werkprogramma (5 vragen), efficiëntie (7 vragen), fysiek (6 vragen), mentaal (6 vragen) en sociale status (3 vragen).
Het is een schaal met in totaal 27 vragen.
Deze schaal beoordeelt hoe vaak personen de afgelopen vier weken moeilijkheden hebben gehad bij het uitvoeren van hun werk.
Als de in de vraag gedefinieerde uitdrukking geen verband houdt met het beroep van de persoon, wordt hem gevraagd de optie "Het is niet geschikt voor mijn beroep" aan te vinken.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hakan ZENGİ, Uskudar Üniversity
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Pope MH, Goh KL, Magnusson ML. Spine ergonomics. Annu Rev Biomed Eng. 2002;4:49-68. doi: 10.1146/annurev.bioeng.4.092101.122107. Epub 2002 Mar 22.
- Rehn B, Nilsson T, Lundstrom R, Hagberg M, Burstrom L. Neck pain combined with arm pain among professional drivers of forest machines and the association with whole-body vibration exposure. Ergonomics. 2009 Oct;52(10):1240-7. doi: 10.1080/00140130902939889.
- Bovenzi M. A prospective cohort study of neck and shoulder pain in professional drivers. Ergonomics. 2015;58(7):1103-16. doi: 10.1080/00140139.2014.935487. Epub 2014 Jul 7.
- Chapline JF, Ferguson SA, Lillis RP, Lund AK, Williams AF. Neck pain and head restraint position relative to the driver's head in rear-end collisions. Accid Anal Prev. 2000 Mar;32(2):287-97. doi: 10.1016/s0001-4575(99)00126-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar73
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugpijn
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
University Hospital, GrenobleWervingIBD-patiënten, Originator-behandeling, Biosimilar, Switch BackFrankrijk
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinActief, niet wervendSimulatie van lichamelijke ziekte | Tracheostomie Complicatie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityActief, niet wervendTeach-Back-communicatieKalkoen
-
Rush University Medical CenterVoltooidPatiëntenvoorlichting | Teach-Back-communicatie | Instructies na bezoek | Begrip van de patiëntVerenigde Staten
-
University of ValenciaVoltooidHartziekten | Teach-Back-communicatieSpanje
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië