- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06003842
Effekten af Kinesio® Tex-applikation på smerte, funktionalitet, søvnkvalitet og arbejdsydelse hos chauffører
12. marts 2024 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af Kinesio® Tex-applikation på smerter, funktionalitet, søvnkvalitet og arbejdsydeevne hos chauffører, der oplever nakke-rygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
50 aktive chauffører vil indgå i undersøgelsen.
De chauffører, der indgår i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som motionsgruppe og tapegruppe.
Hjemmeøvelsesprogrammet vil blive visuelt forklaret for begge grupper, og øvelserne sendes til deltagerne som video.
Kinesio® Tex vil også blive anvendt på bandinggruppen.
Evaluering vil blive foretaget før behandling og efter 6 ugers behandling.
Inden for rammerne af evalueringen, demografiske oplysninger om patienterne, erhvervserfaring, daglig arbejdstid, dominerende hånd, uddannelsesoplysninger (universitet/gymnasium), anvendt køretøjstype, vane med at læne albuen på venstre vindue, sygdomme og medicin, der anvendes , rygning og alkoholbrug, givet efter gensidig samtale vil blive indhentet ved registrering af svarene.
Ledudslag, manuel muskeltest, smertens sværhedsgrad hos de personer, der deltager i undersøgelsen med Visual Analog Scale, vurdering af nakkefunktion med Neck Disability Indicator, vurdering af rygfunktionalitet med Quebec Back-Low Back Pain Disability Scale, vurdering af søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index, vurdering af arbejdspræstationer Skal vurderes af Work Role Functioning Questionnaire
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul Büyükşehir Belediyesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen Efter at have underskrevet den frivillige samtykkeerklæring.
- At være mellem 25-55 år
- Arbejder i hjemmet i sundhedsvæsenet i mindst 2 år
- Indberetning af symptomer på lokaliseret smerte og ubehag i nakke-rygregionen, der varer mindst 1 uge inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerens ønske om at afslutte undersøgelsen
- Modtaget fysioterapi for nakke-rygsmerter inden for de sidste 3 måneder
- Fund som stifter og nåle, følelsesløshed og snurren i overekstremiteten
- Er allergisk over for tape
- Tilstedeværelse af en kendt specifik sygdom, der kan forårsage kroniske nakke-rygsmerter (kompression af nerverod, postoperativ tilstand i nakke- og skulderregionerne, perifer indeslutningsneuropati, cervikal rygsøjleanomali, alvorlige nakketraumer såsom whiplash, malignitet, migræne).
- Alkohol- og stofmisbrug
- Psykologiske tilstande, der kan forårsage fysisk belastning og nylige større operationer
- Tilstedeværelse af en hudsygdom, der vil påvirke nakke- og rygområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Træningsprogrammet, der skal gives til deltagerne, består af stræk-, styrke- og posturale øvelser for musklerne i nakke-ryg-regionen.
Mens de laver holdningsøvelserne, vil deltagerne blive bedt om at lave øvelserne foran spejlet for at rette op på den forkerte posturale kropsholdning og give afslapning.
|
Strækøvelser til fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation, øvre trapezius, levator scapula og pectoralis major vil blive anvendt i det maksimale bevægelsesområde for cervikalregionen i tre planer.
For at øge mobiliteten i thoraxregionen vil der blive givet øvelser for thoraxmobilitet.
Styrkeøvelser vil fokusere på rygmusklerne.
Øvelsernes modstand vil blive bestemt i forhold til deltagernes individuelle kapaciteter og belastningsniveauer, og det vil blive anmodet om at øge mængden af påført modstand afhængigt af funktionsudviklingen.
Du vil blive bedt om at udføre øvelserne to gange om dagen, med 10 gentagelser, i 6 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at holde stillingen i 3-5 sekunder og vende tilbage til startpositionen, mens de laver styrkeøvelserne.
|
|
Eksperimentel: tape gruppe
Udover øvelserne vil Kinesio® Tex tape-påføringen forblive på kroppen i 4 dage, og derefter påføres den 6 gange i alt, med en 3-dages pause.
|
Strækøvelser til fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation, øvre trapezius, levator scapula og pectoralis major vil blive anvendt i det maksimale bevægelsesområde for cervikalregionen i tre planer.
For at øge mobiliteten i thoraxregionen vil der blive givet øvelser for thoraxmobilitet.
Styrkeøvelser vil fokusere på rygmusklerne.
Øvelsernes modstand vil blive bestemt i forhold til deltagernes individuelle kapaciteter og belastningsniveauer, og det vil blive anmodet om at øge mængden af påført modstand afhængigt af funktionsudviklingen.
Du vil blive bedt om at udføre øvelserne to gange om dagen, med 10 gentagelser, i 6 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at holde stillingen i 3-5 sekunder og vende tilbage til startpositionen, mens de laver styrkeøvelserne.
Efter påføringen af Kinesio® Tex forbliver den i kroppen i 4 dage, og derefter påføres den 6 gange i alt, med 3 dages pause.
Det vil blive oplyst, at området, der skal båndes, ikke bør indeholde stoffer som f.eks. creme, hår eller olie.
Øvre trapeztape vil blive udført ved at påføre den ene ende af Y-tapen på den øvre trapez og den anden ende på den nederste del af spina scapula ved at fastgøre tapen til skulderhovedet, mens du står oprejst, og holde deltagerens øre. vippes så meget som muligt mod det andet øre.
Inden resten af båndet fastgøres, vil deltageren blive bedt om at bringe skulderbladene tættere sammen og stå oprejst.
I denne position vil resten af tapen ved hjælp af en mekanisk korrektionsteknik langs den mediale linje af scapula langs rygsøjlen blive klæbet som en I-tape med 35-50% spænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter Handicap Index Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen omfatter 10 titler.
Det omfatter smertefølsomhed, tunge løft, personlig hygiejne, læsning, søvn, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, sociale aktiviteter.
Der er 6 svarmuligheder alt efter sværhedsgraden af begrænsningen eller smerten.
Score er mellem 0 og 5.
Den højeste score er 50 og den mindste er 0. Klassificeringen af nakkehandicap i henhold til den samlede score er som følger 0-4: ingen begrænsninger 5-14: mild begrænsning 15-24: moderat begrænsning 25-34: svær begrænsning 34 og op: fuldstændig begrænset
|
8 uger
|
|
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tidsramme: 8 uger
|
Problemerne forårsaget af rygsmerter vurderes med 20 forskellige aktiviteter fra skalaen.
Dens vurdering er mellem 0-5.
0 point er udtrykt som "slet ikke svært" og 5 point er udtrykt som "det er ikke muligt at gøre".
Den samlede score opnås ved at summere svarene på de 20 aktiviteter.
|
8 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 8 uger
|
I evalueringen af Pittsburgh Sleep Quality Index indgår 18 punkter i scoringen.
Skalaen har i alt 7 komponenter: søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnforstyrrelser, dysfunktion i dagtimerne og brug af søvnmedicin.
Nogle af komponenterne består af et enkelt emne, mens andre består af grupperinger af flere emner.
Hvert element scorer mellem 0-3, og summen af scorerne af de 7 komponenter danner PSQI-score.
Den samlede score er mellem 0-21.
En høj totalscore indikerer en lav søvnkvalitet.
En samlet PSQI-score på ≤5 indikerer "god søvnkvalitet", og >5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
|
8 uger
|
|
Arbejdsrollefunktionsspørgeskema (WRFQ)
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen vurderer de vanskeligheder, som mennesker oplever, mens de udfører deres arbejde, som en procentdel af tiden.
Derudover evaluerer spørgeskemaet effektiviteten af den anvendte behandling.
Den har fem underoverskrifter som arbejdsprogram (5 spørgsmål), Effektivitet (7 spørgsmål), Fysisk (6 spørgsmål), Mental (6 spørgsmål) og Social status (3 spørgsmål).
Det er en skala med i alt 27 spørgsmål.
Denne skala vurderer, hvor ofte personer har haft vanskeligheder, mens de udfører deres arbejde i de sidste fire uger.
Hvis udtrykket defineret i spørgsmålet ikke er relateret til personens erhverv, bliver han bedt om at markere muligheden "Det er ikke egnet til mit erhverv".
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hakan ZENGİ, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Pope MH, Goh KL, Magnusson ML. Spine ergonomics. Annu Rev Biomed Eng. 2002;4:49-68. doi: 10.1146/annurev.bioeng.4.092101.122107. Epub 2002 Mar 22.
- Rehn B, Nilsson T, Lundstrom R, Hagberg M, Burstrom L. Neck pain combined with arm pain among professional drivers of forest machines and the association with whole-body vibration exposure. Ergonomics. 2009 Oct;52(10):1240-7. doi: 10.1080/00140130902939889.
- Bovenzi M. A prospective cohort study of neck and shoulder pain in professional drivers. Ergonomics. 2015;58(7):1103-16. doi: 10.1080/00140139.2014.935487. Epub 2014 Jul 7.
- Chapline JF, Ferguson SA, Lillis RP, Lund AK, Williams AF. Neck pain and head restraint position relative to the driver's head in rear-end collisions. Accid Anal Prev. 2000 Mar;32(2):287-97. doi: 10.1016/s0001-4575(99)00126-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
22. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar73
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .