- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06003842
Die Auswirkung der Kinesio® Tex-Anwendung auf Schmerzen, Funktionalität, Schlafqualität und Arbeitsleistung bei Fahrern
12. März 2024 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Diese Studie war geplant, um die Wirkung der Kinesio® Tex-Anwendung auf Schmerzen, Funktionalität, Schlafqualität und Arbeitsleistung bei Fahrern mit Nacken- und Rückenschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie werden 50 aktive Fahrer einbezogen.
Die in die Studie einbezogenen Fahrer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Übungsgruppe und eine Taping-Gruppe.
Das Heimübungsprogramm wird beiden Gruppen anschaulich erklärt und die Übungen werden den Teilnehmern als Video zugesandt.
Kinesio® Tex wird auch in der Banding-Gruppe angewendet.
Die Bewertungen werden vor der Behandlung und nach 6 Behandlungswochen durchgeführt.
Im Rahmen der Auswertung wurden demografische Informationen der Patienten, Berufserfahrung, tägliche Arbeitszeit, dominante Hand, Bildungsinformationen (Universität/Gymnasium), Art des verwendeten Fahrzeugs, Gewohnheit, sich mit dem Ellbogen an die linke Scheibe zu lehnen, Krankheiten und verwendete Medikamente berücksichtigt , Rauchen und Alkoholkonsum, die nach der gegenseitigen Befragung gegeben werden, werden durch Aufzeichnen der Antworten ermittelt.
Gelenkbeweglichkeit, manueller Muskeltest, Schmerzstärke der an der Studie teilnehmenden Personen mit der visuellen Analogskala, Beurteilung der Nackenfunktionalität mit dem Neck Disability Indicator, Beurteilung der Rückenfunktionalität mit der Quebec Back-Low Back Pain Disability Scale, Beurteilung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index, Beurteilung der Arbeitsleistung. Zu bewerten mit dem Work Role Functioning Questionnaire
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- İstanbul Büyükşehir Belediyesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie. Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung.
- Im Alter zwischen 25 und 55 Jahren
- Seit mindestens 2 Jahren im häuslichen Gesundheitsdienst tätig
- Meldung von Symptomen lokaler Schmerzen und Beschwerden im Nacken-Rücken-Bereich, die in den letzten 12 Monaten mindestens eine Woche anhielten
Ausschlusskriterien:
- Der Wunsch des Teilnehmers, die Studie zu beenden
- Ich habe in den letzten 3 Monaten Physiotherapie wegen Nacken- und Rückenschmerzen erhalten
- Befunde wie Kribbeln, Taubheitsgefühl und Kribbeln in der oberen Extremität
- Ich habe eine Taping-Allergie
- Vorliegen einer bekannten spezifischen Krankheit, die chronische Nacken- und Rückenschmerzen verursachen kann (Nervenwurzelkompression, postoperativer Zustand im Nacken- und Schulterbereich, periphere Einklemmungsneuropathie, Anomalie der Halswirbelsäule, schweres Nackentrauma wie Schleudertrauma, bösartige Erkrankung, Migräne).
- Alkohol- und Drogenabhängigkeit
- Psychische Erkrankungen, die zu körperlicher Belastung führen können, und kürzlich durchgeführte größere Operationen
- Vorliegen einer Hauterkrankung, die den Nacken- und Rückenbereich betrifft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das Übungsprogramm für die Teilnehmer besteht aus Dehn-, Kräftigungs- und Haltungsübungen für die Muskulatur im Nacken-Rücken-Bereich.
Während der Haltungsübungen werden die Teilnehmer gebeten, die Übungen vor dem Spiegel durchzuführen, um die falsche Haltung zu korrigieren und für Entspannung zu sorgen.
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Dehnübungen für Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Rotation, den oberen Trapezius, den Musculus levator scapula und den großen Brustmuskel werden im maximalen Bewegungsbereich der Halswirbelsäule in drei Ebenen durchgeführt.
Um die Beweglichkeit der Brustregion zu erhöhen, werden Übungen zur Brustbeweglichkeit durchgeführt.
Kräftigungsübungen konzentrieren sich auf die Rückenmuskulatur.
Der Widerstand der Übungen wird entsprechend der individuellen Leistungsfähigkeit und Beanspruchung der Teilnehmer festgelegt und es wird darum gebeten, den Widerstand je nach funktioneller Entwicklung zu erhöhen.
Sie werden gebeten, die Übungen 6 Wochen lang zweimal täglich mit 10 Wiederholungen durchzuführen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Position 3–5 Sekunden lang zu halten und während der Kräftigungsübungen in die Ausgangsposition zurückzukehren.
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Experimental: Taping-Gruppe
Zusätzlich zu den Übungen verbleibt die Kinesio® Tex Taping-Anwendung 4 Tage lang am Körper und wird dann insgesamt 6 Mal mit einer 3-tägigen Pause angewendet.
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Dehnübungen für Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Rotation, den oberen Trapezius, den Musculus levator scapula und den großen Brustmuskel werden im maximalen Bewegungsbereich der Halswirbelsäule in drei Ebenen durchgeführt.
Um die Beweglichkeit der Brustregion zu erhöhen, werden Übungen zur Brustbeweglichkeit durchgeführt.
Kräftigungsübungen konzentrieren sich auf die Rückenmuskulatur.
Der Widerstand der Übungen wird entsprechend der individuellen Leistungsfähigkeit und Beanspruchung der Teilnehmer festgelegt und es wird darum gebeten, den Widerstand je nach funktioneller Entwicklung zu erhöhen.
Sie werden gebeten, die Übungen 6 Wochen lang zweimal täglich mit 10 Wiederholungen durchzuführen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Position 3–5 Sekunden lang zu halten und während der Kräftigungsübungen in die Ausgangsposition zurückzukehren.
Nach der Kinesio® Tex-Anwendung verbleibt es 4 Tage im Körper und wird dann insgesamt 6-mal mit einer 3-tägigen Pause angewendet.
Es wird darauf hingewiesen, dass der zu bandagierende Bereich keine Substanzen wie Creme, Haare oder Öl enthalten darf.
Das Taping des oberen Trapez wird durchgeführt, indem ein Ende des Y-Bandes am oberen Trapez und das andere Ende am unteren Teil der Spina scapula angebracht wird, indem das Band im aufrechten Stehen am Kopf der Schulter befestigt wird und das Ohr des Teilnehmers gehalten wird so weit wie möglich zum anderen Ohr geneigt.
Bevor der Rest des Klebebands angebracht wird, wird der Teilnehmer gebeten, die Schulterblätter näher zusammenzubringen und aufrecht zu stehen.
In dieser Position wird mithilfe einer mechanischen Korrekturtechnik entlang der medialen Linie des Schulterblatts entlang der Wirbelsäule der Rest des Tapes als I-Tape mit 35–50 % Spannung aufgeklebt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum Nackenschmerz-Behinderungsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Skala umfasst 10 Titel.
Dazu gehören Schmerzempfindlichkeit, schweres Heben, persönliche Hygiene, Lesen, Schlaf, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren und soziale Aktivitäten.
Je nach Schwere der Einschränkung bzw. des Schmerzes gibt es 6 Antwortmöglichkeiten.
Die Bewertung liegt zwischen 0 und 5.
Die höchste Punktzahl beträgt 50 und die niedrigste 0. Die Einstufung der Nackenbehinderung gemäß der Gesamtpunktzahl ist wie folgt: 0–4: keine Einschränkungen, 5–14: leichte Einschränkung, 15–24: mäßige Einschränkung, 25–34: schwere Einschränkung, 34 und oben: völlig eingeschränkt
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8 Wochen
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Die Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die durch Rückenschmerzen verursachten Probleme werden mit 20 verschiedenen Aktivitäten der Skala bewertet.
Seine Bewertung liegt zwischen 0 und 5.
0 Punkte werden als „überhaupt nicht schwierig“ und 5 Punkte als „ist nicht möglich“ ausgedrückt.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Antworten auf die 20 Aufgaben.
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8 Wochen
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bei der Auswertung des Pittsburgh Sleep Quality Index fließen 18 Items in die Wertung ein.
Die Skala besteht aus insgesamt 7 Komponenten: Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerung, Schlafstörung, Funktionsstörungen am Tag und Einnahme von Schlafmitteln.
Einige der Komponenten bestehen aus einem einzelnen Artikel, während andere aus Gruppierungen mehrerer Artikel bestehen.
Jedes Element erhält einen Wert zwischen 0 und 3, und die Summe der Werte der 7 Komponenten bildet den PSQI-Wert.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21.
Ein hoher Gesamtscore deutet auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Ein PSQI-Gesamtwert von ≤5 bedeutet „gute Schlafqualität“ und >5 bedeutet „schlechte Schlafqualität“.
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8 Wochen
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Fragebogen zur Arbeitsrollenfunktion (WRFQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Skala bewertet die Schwierigkeiten, die Menschen bei der Ausübung ihrer Arbeit haben, als Prozentsatz der Zeit.
Darüber hinaus bewertet der Fragebogen die Wirksamkeit der angewandten Behandlung.
Es besteht aus fünf Unterüberschriften: Arbeitsprogramm (5 Fragen), Effizienz (7 Fragen), Körperlich (6 Fragen), Geistig (6 Fragen) und Sozialer Status (3 Fragen).
Es handelt sich um eine Skala mit insgesamt 27 Fragen.
Mit dieser Skala wird ermittelt, wie oft Personen in den letzten vier Wochen Schwierigkeiten bei der Ausübung ihrer Arbeit hatten.
Wenn der in der Frage definierte Ausdruck keinen Bezug zum Beruf der Person hat, wird sie gebeten, die Option „Für meinen Beruf nicht geeignet“ anzukreuzen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hakan ZENGİ, Uskudar Üniversity
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Pope MH, Goh KL, Magnusson ML. Spine ergonomics. Annu Rev Biomed Eng. 2002;4:49-68. doi: 10.1146/annurev.bioeng.4.092101.122107. Epub 2002 Mar 22.
- Rehn B, Nilsson T, Lundstrom R, Hagberg M, Burstrom L. Neck pain combined with arm pain among professional drivers of forest machines and the association with whole-body vibration exposure. Ergonomics. 2009 Oct;52(10):1240-7. doi: 10.1080/00140130902939889.
- Bovenzi M. A prospective cohort study of neck and shoulder pain in professional drivers. Ergonomics. 2015;58(7):1103-16. doi: 10.1080/00140139.2014.935487. Epub 2014 Jul 7.
- Chapline JF, Ferguson SA, Lillis RP, Lund AK, Williams AF. Neck pain and head restraint position relative to the driver's head in rear-end collisions. Accid Anal Prev. 2000 Mar;32(2):287-97. doi: 10.1016/s0001-4575(99)00126-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar73
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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