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Die Auswirkung der Kinesio® Tex-Anwendung auf Schmerzen, Funktionalität, Schlafqualität und Arbeitsleistung bei Fahrern

12. März 2024 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Diese Studie war geplant, um die Wirkung der Kinesio® Tex-Anwendung auf Schmerzen, Funktionalität, Schlafqualität und Arbeitsleistung bei Fahrern mit Nacken- und Rückenschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden 50 aktive Fahrer einbezogen. Die in die Studie einbezogenen Fahrer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Übungsgruppe und eine Taping-Gruppe. Das Heimübungsprogramm wird beiden Gruppen anschaulich erklärt und die Übungen werden den Teilnehmern als Video zugesandt. Kinesio® Tex wird auch in der Banding-Gruppe angewendet. Die Bewertungen werden vor der Behandlung und nach 6 Behandlungswochen durchgeführt. Im Rahmen der Auswertung wurden demografische Informationen der Patienten, Berufserfahrung, tägliche Arbeitszeit, dominante Hand, Bildungsinformationen (Universität/Gymnasium), Art des verwendeten Fahrzeugs, Gewohnheit, sich mit dem Ellbogen an die linke Scheibe zu lehnen, Krankheiten und verwendete Medikamente berücksichtigt , Rauchen und Alkoholkonsum, die nach der gegenseitigen Befragung gegeben werden, werden durch Aufzeichnen der Antworten ermittelt. Gelenkbeweglichkeit, manueller Muskeltest, Schmerzstärke der an der Studie teilnehmenden Personen mit der visuellen Analogskala, Beurteilung der Nackenfunktionalität mit dem Neck Disability Indicator, Beurteilung der Rückenfunktionalität mit der Quebec Back-Low Back Pain Disability Scale, Beurteilung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index, Beurteilung der Arbeitsleistung. Zu bewerten mit dem Work Role Functioning Questionnaire

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • İstanbul Büyükşehir Belediyesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie. Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung.
  • Im Alter zwischen 25 und 55 Jahren
  • Seit mindestens 2 Jahren im häuslichen Gesundheitsdienst tätig
  • Meldung von Symptomen lokaler Schmerzen und Beschwerden im Nacken-Rücken-Bereich, die in den letzten 12 Monaten mindestens eine Woche anhielten

Ausschlusskriterien:

  • Der Wunsch des Teilnehmers, die Studie zu beenden
  • Ich habe in den letzten 3 Monaten Physiotherapie wegen Nacken- und Rückenschmerzen erhalten
  • Befunde wie Kribbeln, Taubheitsgefühl und Kribbeln in der oberen Extremität
  • Ich habe eine Taping-Allergie
  • Vorliegen einer bekannten spezifischen Krankheit, die chronische Nacken- und Rückenschmerzen verursachen kann (Nervenwurzelkompression, postoperativer Zustand im Nacken- und Schulterbereich, periphere Einklemmungsneuropathie, Anomalie der Halswirbelsäule, schweres Nackentrauma wie Schleudertrauma, bösartige Erkrankung, Migräne).
  • Alkohol- und Drogenabhängigkeit
  • Psychische Erkrankungen, die zu körperlicher Belastung führen können, und kürzlich durchgeführte größere Operationen
  • Vorliegen einer Hauterkrankung, die den Nacken- und Rückenbereich betrifft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das Übungsprogramm für die Teilnehmer besteht aus Dehn-, Kräftigungs- und Haltungsübungen für die Muskulatur im Nacken-Rücken-Bereich. Während der Haltungsübungen werden die Teilnehmer gebeten, die Übungen vor dem Spiegel durchzuführen, um die falsche Haltung zu korrigieren und für Entspannung zu sorgen.
Dehnübungen für Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Rotation, den oberen Trapezius, den Musculus levator scapula und den großen Brustmuskel werden im maximalen Bewegungsbereich der Halswirbelsäule in drei Ebenen durchgeführt. Um die Beweglichkeit der Brustregion zu erhöhen, werden Übungen zur Brustbeweglichkeit durchgeführt. Kräftigungsübungen konzentrieren sich auf die Rückenmuskulatur. Der Widerstand der Übungen wird entsprechend der individuellen Leistungsfähigkeit und Beanspruchung der Teilnehmer festgelegt und es wird darum gebeten, den Widerstand je nach funktioneller Entwicklung zu erhöhen. Sie werden gebeten, die Übungen 6 Wochen lang zweimal täglich mit 10 Wiederholungen durchzuführen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Position 3–5 Sekunden lang zu halten und während der Kräftigungsübungen in die Ausgangsposition zurückzukehren.
Experimental: Taping-Gruppe
Zusätzlich zu den Übungen verbleibt die Kinesio® Tex Taping-Anwendung 4 Tage lang am Körper und wird dann insgesamt 6 Mal mit einer 3-tägigen Pause angewendet.
Dehnübungen für Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Rotation, den oberen Trapezius, den Musculus levator scapula und den großen Brustmuskel werden im maximalen Bewegungsbereich der Halswirbelsäule in drei Ebenen durchgeführt. Um die Beweglichkeit der Brustregion zu erhöhen, werden Übungen zur Brustbeweglichkeit durchgeführt. Kräftigungsübungen konzentrieren sich auf die Rückenmuskulatur. Der Widerstand der Übungen wird entsprechend der individuellen Leistungsfähigkeit und Beanspruchung der Teilnehmer festgelegt und es wird darum gebeten, den Widerstand je nach funktioneller Entwicklung zu erhöhen. Sie werden gebeten, die Übungen 6 Wochen lang zweimal täglich mit 10 Wiederholungen durchzuführen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Position 3–5 Sekunden lang zu halten und während der Kräftigungsübungen in die Ausgangsposition zurückzukehren.
Nach der Kinesio® Tex-Anwendung verbleibt es 4 Tage im Körper und wird dann insgesamt 6-mal mit einer 3-tägigen Pause angewendet. Es wird darauf hingewiesen, dass der zu bandagierende Bereich keine Substanzen wie Creme, Haare oder Öl enthalten darf. Das Taping des oberen Trapez wird durchgeführt, indem ein Ende des Y-Bandes am oberen Trapez und das andere Ende am unteren Teil der Spina scapula angebracht wird, indem das Band im aufrechten Stehen am Kopf der Schulter befestigt wird und das Ohr des Teilnehmers gehalten wird so weit wie möglich zum anderen Ohr geneigt. Bevor der Rest des Klebebands angebracht wird, wird der Teilnehmer gebeten, die Schulterblätter näher zusammenzubringen und aufrecht zu stehen. In dieser Position wird mithilfe einer mechanischen Korrekturtechnik entlang der medialen Linie des Schulterblatts entlang der Wirbelsäule der Rest des Tapes als I-Tape mit 35–50 % Spannung aufgeklebt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Nackenschmerz-Behinderungsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Skala umfasst 10 Titel. Dazu gehören Schmerzempfindlichkeit, schweres Heben, persönliche Hygiene, Lesen, Schlaf, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren und soziale Aktivitäten. Je nach Schwere der Einschränkung bzw. des Schmerzes gibt es 6 Antwortmöglichkeiten. Die Bewertung liegt zwischen 0 und 5. Die höchste Punktzahl beträgt 50 und die niedrigste 0. Die Einstufung der Nackenbehinderung gemäß der Gesamtpunktzahl ist wie folgt: 0–4: keine Einschränkungen, 5–14: leichte Einschränkung, 15–24: mäßige Einschränkung, 25–34: schwere Einschränkung, 34 und oben: völlig eingeschränkt
8 Wochen
Die Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die durch Rückenschmerzen verursachten Probleme werden mit 20 verschiedenen Aktivitäten der Skala bewertet. Seine Bewertung liegt zwischen 0 und 5. 0 Punkte werden als „überhaupt nicht schwierig“ und 5 Punkte als „ist nicht möglich“ ausgedrückt. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Antworten auf die 20 Aufgaben.
8 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei der Auswertung des Pittsburgh Sleep Quality Index fließen 18 Items in die Wertung ein. Die Skala besteht aus insgesamt 7 Komponenten: Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerung, Schlafstörung, Funktionsstörungen am Tag und Einnahme von Schlafmitteln. Einige der Komponenten bestehen aus einem einzelnen Artikel, während andere aus Gruppierungen mehrerer Artikel bestehen. Jedes Element erhält einen Wert zwischen 0 und 3, und die Summe der Werte der 7 Komponenten bildet den PSQI-Wert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21. Ein hoher Gesamtscore deutet auf eine schlechte Schlafqualität hin. Ein PSQI-Gesamtwert von ≤5 bedeutet „gute Schlafqualität“ und >5 bedeutet „schlechte Schlafqualität“.
8 Wochen
Fragebogen zur Arbeitsrollenfunktion (WRFQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Skala bewertet die Schwierigkeiten, die Menschen bei der Ausübung ihrer Arbeit haben, als Prozentsatz der Zeit. Darüber hinaus bewertet der Fragebogen die Wirksamkeit der angewandten Behandlung. Es besteht aus fünf Unterüberschriften: Arbeitsprogramm (5 Fragen), Effizienz (7 Fragen), Körperlich (6 Fragen), Geistig (6 Fragen) und Sozialer Status (3 Fragen). Es handelt sich um eine Skala mit insgesamt 27 Fragen. Mit dieser Skala wird ermittelt, wie oft Personen in den letzten vier Wochen Schwierigkeiten bei der Ausübung ihrer Arbeit hatten. Wenn der in der Frage definierte Ausdruck keinen Bezug zum Beruf der Person hat, wird sie gebeten, die Option „Für meinen Beruf nicht geeignet“ anzukreuzen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hakan ZENGİ, Uskudar Üniversity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar73

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenschmerzen

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