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L'effetto dell'applicazione di Kinesio® Tex su dolore, funzionalità, qualità del sonno e prestazioni lavorative nei conducenti

12 marzo 2024 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto dell'applicazione di Kinesio® Tex sul dolore, la funzionalità, la qualità del sonno e le prestazioni lavorative nei conducenti che soffrono di dolore al collo e alla schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

50 conducenti attivi saranno inclusi nello studio. I conducenti inclusi nello studio saranno divisi casualmente in due gruppi come gruppo di esercizi e gruppo di registrazione. Il programma degli esercizi a casa sarà spiegato visivamente a entrambi i gruppi e gli esercizi saranno inviati ai partecipanti come video. Kinesio® Tex verrà applicato anche al gruppo bande. Le valutazioni saranno effettuate prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento. Nell'ambito della valutazione, informazioni anagrafiche dei pazienti, esperienza lavorativa, orario di lavoro giornaliero, mano dominante, informazioni sull'istruzione (università/liceo), tipo di veicolo utilizzato, abitudine di appoggiare il gomito al finestrino sinistro, malattie e farmaci utilizzati , fumo e consumo di alcol, dati dopo colloquio reciproco saranno ottenuti registrando le risposte. Range di movimento articolare, test muscolare manuale, gravità del dolore degli individui partecipanti allo studio con la Visual Analog Scale, valutazione della funzionalità del collo con il Neck Disability Indicator, valutazione della funzionalità della schiena con la Quebec Back-Low Back Pain Disability Scale, valutazione della qualità del sonno con il Pittsburgh Sleep Quality Index, valutazione delle prestazioni lavorative Da valutare mediante il questionario sul funzionamento del ruolo lavorativo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul Büyükşehir Belediyesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio Dopo aver firmato il modulo di consenso volontario.
  • Avere un'età compresa tra i 25 e i 55 anni
  • Lavoro nei servizi sanitari domiciliari da almeno 2 anni
  • Segnalazione di sintomi di dolore e disagio localizzati nella regione collo-schiena della durata di almeno 1 settimana negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Il desiderio del partecipante di terminare lo studio
  • Ricezione di terapia fisica per il dolore al collo-schiena negli ultimi 3 mesi
  • Reperti come spilli e aghi, intorpidimento e formicolio alle estremità superiori
  • Avere un'allergia alla registrazione
  • Presenza di una malattia specifica nota che può causare dolore cronico al collo-schiena (compressione della radice nervosa, condizione postoperatoria nelle regioni del collo e della spalla, neuropatia da intrappolamento periferico, anomalia del rachide cervicale, grave trauma del collo come colpo di frusta, malignità, emicrania).
  • Alcol e tossicodipendenza
  • Condizioni psicologiche che possono causare oneri fisici e operazioni importanti recenti
  • Presenza di una malattia della pelle che interesserà la zona del collo e della schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il programma di esercizi da sottoporre ai partecipanti consiste in esercizi di stretching, potenziamento e posturali per i muscoli della regione collo-dorsale. Durante gli esercizi di postura, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire gli esercizi davanti allo specchio per correggere la postura posturale errata e fornire rilassamento.
Altro: esercizio
Esercizi di stretching per flessione, estensione, flessione laterale e rotazione, trapezio superiore, muscolo elevatore della scapola e grande pettorale verranno applicati nel massimo range di movimento della regione cervicale su tre piani. Per aumentare la mobilità della regione toracica, verranno dati esercizi per la mobilità toracica. Gli esercizi di rafforzamento si concentreranno sui muscoli della schiena. La resistenza degli esercizi sarà determinata in base alle capacità individuali e ai livelli di sforzo dei partecipanti, e sarà richiesto di aumentare la quantità di resistenza applicata in base agli sviluppi funzionali. Ti verrà chiesto di eseguire gli esercizi due volte al giorno, con 10 ripetizioni, per 6 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la posizione per 3-5 secondi e tornare alla posizione di partenza durante gli esercizi di rafforzamento.
Sperimentale: gruppo di registrazione
Oltre agli esercizi, l'applicazione di Kinesio® Tex taping rimarrà sul corpo per 4 giorni, per poi essere applicata 6 volte in totale, con una pausa di 3 giorni.
Altro: esercizio
Esercizi di stretching per flessione, estensione, flessione laterale e rotazione, trapezio superiore, muscolo elevatore della scapola e grande pettorale verranno applicati nel massimo range di movimento della regione cervicale su tre piani. Per aumentare la mobilità della regione toracica, verranno dati esercizi per la mobilità toracica. Gli esercizi di rafforzamento si concentreranno sui muscoli della schiena. La resistenza degli esercizi sarà determinata in base alle capacità individuali e ai livelli di sforzo dei partecipanti, e sarà richiesto di aumentare la quantità di resistenza applicata in base agli sviluppi funzionali. Ti verrà chiesto di eseguire gli esercizi due volte al giorno, con 10 ripetizioni, per 6 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la posizione per 3-5 secondi e tornare alla posizione di partenza durante gli esercizi di rafforzamento.
Altro: registrazione
Dopo l'applicazione di Kinesio® Tex, rimarrà nel corpo per 4 giorni, quindi verrà applicato 6 volte in totale, con una pausa di 3 giorni. Si affermerà che l'area da fasciare non deve contenere sostanze come crema, capelli o olio. Il taping del trapezio superiore verrà eseguito applicando un'estremità del nastro a Y al trapezio superiore e l'altra estremità alla parte inferiore della spina scapola, fissando il nastro alla testa della spalla in posizione eretta e mantenendo l'orecchio del partecipante inclinato il più possibile verso l'altro orecchio. Prima di attaccare il resto del nastro, al partecipante verrà chiesto di avvicinare le scapole e di stare in piedi. In questa posizione, utilizzando una tecnica di correzione meccanica lungo la linea mediale della scapola lungo la spina dorsale, il resto del nastro verrà fatto aderire come un nastro a I con una tensione del 35-50%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'indice di disabilità del dolore al collo
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala comprende 10 titoli. Include sensibilità al dolore, sollevamento di carichi pesanti, igiene personale, lettura, sonno, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, attività sociali. Ci sono 6 opzioni di risposta in base alla gravità della limitazione o del dolore. Il punteggio è compreso tra 0 e 5. Il punteggio più alto è 50 e il minimo è 0. La classificazione del livello di disabilità del collo in base al punteggio totale è la seguente 0-4: nessuna limitazione 5-14: limitazione lieve 15-24: limitazione moderata 25-34: limitazione grave 34 e su: completamente limitato
8 settimane
La scala di disabilità del mal di schiena del Quebec (QBPDS)
Lasso di tempo: 8 settimane
I problemi causati dal mal di schiena vengono valutati con 20 diverse attività della bilancia. La sua valutazione è compresa tra 0 e 5. 0 punti sono espressi come "per niente difficile" e 5 punti sono espressi come "non è possibile". Il punteggio totale si ottiene sommando le risposte date alle 20 attività.
8 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Nella valutazione del Pittsburgh Sleep Quality Index, 18 elementi sono inclusi nel punteggio. La scala ha un totale di 7 componenti: durata del sonno, efficienza del sonno abituale, qualità del sonno soggettiva, ritardo del sonno, disturbi del sonno, disfunzione diurna e uso di farmaci per il sonno. Alcuni dei componenti sono costituiti da un singolo elemento, mentre altri sono costituiti da raggruppamenti di più elementi. Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 3 e la somma dei punteggi dei 7 componenti forma il punteggio PSQI. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 21. Un punteggio totale alto indica una bassa qualità del sonno. Un punteggio PSQI totale di ≤5 indica "buona qualità del sonno" e >5 indica "scarsa qualità del sonno".
8 settimane
Questionario sul funzionamento del ruolo lavorativo (WRFQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala valuta le difficoltà incontrate dalle persone nello svolgimento del proprio lavoro in percentuale del tempo. Inoltre, il questionario valuta l'efficacia del trattamento applicato. Ha cinque sottointestazioni come programma di lavoro (5 domande), Efficienza (7 domande), Fisico (6 domande), Mentale (6 domande) e Stato sociale (3 domande). È una scala con 27 domande in totale. Questa scala valuta la frequenza con cui le persone hanno avuto difficoltà nello svolgimento del proprio lavoro nelle ultime quattro settimane. Se l'espressione definita nella domanda non è correlata alla professione della persona, gli viene chiesto di contrassegnare l'opzione "Non è adatto alla mia professione".
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hakan ZENGİ, Uskudar Üniversity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar73

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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