- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06003842
O Efeito da Aplicação de Kinesio® Tex na Dor, Funcionalidade, Qualidade do Sono e Desempenho no Trabalho em Motoristas
12 de março de 2024 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Este estudo foi planejado para examinar o efeito da aplicação de Kinesio® Tex na dor, funcionalidade, qualidade do sono e desempenho no trabalho em motoristas com dor no pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
50 motoristas ativos serão incluídos no estudo.
Os motoristas incluídos no estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos como grupo exercício e grupo taping.
O programa de exercícios em casa será explicado visualmente para ambos os grupos e os exercícios serão enviados aos participantes como vídeo.
Kinesio® Tex também será aplicado no grupo de bandagem.
As avaliações serão feitas antes do tratamento e após 6 semanas de tratamento.
No âmbito da avaliação, informações demográficas dos pacientes, experiência profissional, tempo de trabalho diário, mão dominante, informação de escolaridade (universidade/ensino médio), tipo de veículo utilizado, hábito de encostar o cotovelo na janela esquerda, doenças e medicamentos utilizados , tabagismo e etilismo, dados após entrevista mútua, serão obtidos por meio de gravação das respostas.
Amplitude de movimento articular, teste muscular manual, intensidade da dor dos indivíduos participantes do estudo com a Escala Visual Analógica, avaliação da funcionalidade do pescoço com o Neck Disability Indicator, avaliação da funcionalidade das costas com a Quebec Back-Low Back Pain Disability Scale, avaliação da qualidade do sono com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, avaliação do desempenho no trabalho A ser avaliado pelo Questionário de Funcionamento da Função de Trabalho
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- İstanbul Büyükşehir Belediyesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariar-se para participar do estudo Ter assinado o termo de consentimento voluntário.
- Ter entre 25 e 55 anos
- Trabalhar em serviços de saúde domiciliar por pelo menos 2 anos
- Relatar sintomas de dor e desconforto localizados na região do pescoço com duração de pelo menos 1 semana nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- O desejo do participante de encerrar o estudo
- Recebendo fisioterapia para dor no pescoço nos últimos 3 meses
- Achados como alfinetes e agulhas, dormência e formigamento na extremidade superior
- Tendo uma alergia a fita adesiva
- Presença de uma doença específica conhecida que pode causar dor cervical crônica (compressão da raiz nervosa, condição pós-operatória nas regiões do pescoço e ombros, neuropatia periférica por aprisionamento, anomalia da coluna cervical, trauma grave no pescoço, como chicotada, malignidade, enxaqueca).
- Dependência de álcool e drogas
- Condições psicológicas que podem causar sobrecarga física e grandes operações recentes
- Presença de uma doença de pele que afetará o pescoço e a região das costas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
O programa de exercícios a ser ministrado aos participantes consiste em exercícios de alongamento, fortalecimento e postural para os músculos da região do pescoço e costas.
Durante a realização dos exercícios posturais, os participantes serão solicitados a realizar os exercícios em frente ao espelho, a fim de corrigir a postura postural incorreta e proporcionar relaxamento.
|
Serão aplicados exercícios de alongamento para os músculos flexão, extensão, flexão lateral e rotação, trapézio superior, levantador da escápula e peitoral maior na amplitude máxima de movimento da região cervical em três planos.
Para aumentar a mobilidade da região torácica, serão ministrados exercícios para mobilidade torácica.
Os exercícios de fortalecimento se concentrarão nos músculos das costas.
A resistência dos exercícios será determinada de acordo com as capacidades individuais e níveis de tensão dos participantes, e será solicitado o aumento da quantidade de resistência aplicada em função dos desenvolvimentos funcionais.
Você será solicitado a realizar os exercícios duas vezes ao dia, com 10 repetições, durante 6 semanas.
Os participantes serão solicitados a manter a posição por 3-5 segundos e retornar à posição inicial enquanto fazem os exercícios de fortalecimento.
|
|
Experimental: grupo de gravação
Além dos exercícios, a aplicação do Kinesio® Tex taping permanecerá no corpo por 4 dias, e depois serão aplicadas 6 vezes no total, com intervalo de 3 dias.
|
Serão aplicados exercícios de alongamento para os músculos flexão, extensão, flexão lateral e rotação, trapézio superior, levantador da escápula e peitoral maior na amplitude máxima de movimento da região cervical em três planos.
Para aumentar a mobilidade da região torácica, serão ministrados exercícios para mobilidade torácica.
Os exercícios de fortalecimento se concentrarão nos músculos das costas.
A resistência dos exercícios será determinada de acordo com as capacidades individuais e níveis de tensão dos participantes, e será solicitado o aumento da quantidade de resistência aplicada em função dos desenvolvimentos funcionais.
Você será solicitado a realizar os exercícios duas vezes ao dia, com 10 repetições, durante 6 semanas.
Os participantes serão solicitados a manter a posição por 3-5 segundos e retornar à posição inicial enquanto fazem os exercícios de fortalecimento.
Após a aplicação do Kinesio® Tex, ele permanecerá no corpo por 4 dias, sendo então aplicado 6 vezes no total, com intervalo de 3 dias.
Será declarado que a área a ser enfaixada não deve conter substâncias como creme, cabelo ou óleo.
A bandagem do trapézio superior será realizada aplicando-se uma extremidade da fita em Y no trapézio superior e a outra extremidade na parte inferior da espinha da escápula, fixando a fita na cabeça do ombro em pé e mantendo a orelha do participante inclinado para a outra orelha, tanto quanto possível.
Antes de colocar o resto da fita, o participante será solicitado a aproximar as omoplatas e ficar em pé.
Nesta posição, usando uma técnica de correção mecânica ao longo da linha medial da escápula ao longo da coluna, o restante da fita será aderido como uma fita I com 35-50% de tensão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Índice de Incapacidade para Dor no Pescoço
Prazo: 8 semanas
|
A escala inclui 10 títulos.
Inclui sensibilidade à dor, levantamento de peso, higiene pessoal, leitura, sono, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, atividades sociais.
São 6 opções de resposta de acordo com a gravidade da limitação ou dor.
A pontuação é entre 0 e 5.
A pontuação mais alta é 50 e a mínima é 0. A classificação do nível de incapacidade do pescoço de acordo com a pontuação total é a seguinte 0-4: sem restrições 5-14: limitação leve 15-24: limitação moderada 25-34: limitação grave 34 e para cima: completamente restrito
|
8 semanas
|
|
A escala de incapacidade de dor nas costas de Quebec (QBPDS)
Prazo: 8 semanas
|
Os problemas causados pela dor nas costas são avaliados com 20 atividades diferentes da escala.
Sua classificação é entre 0-5.
0 pontos são expressos como "nada difícil" e 5 pontos são expressos como "não é possível fazer".
A pontuação total é obtida pela soma das respostas dadas às 20 atividades.
|
8 semanas
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 8 semanas
|
Na avaliação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, 18 itens são incluídos na pontuação.
A escala tem um total de 7 componentes: duração do sono, eficiência habitual do sono, qualidade subjetiva do sono, atraso do sono, distúrbio do sono, disfunção diurna e uso de medicação para dormir.
Alguns dos componentes consistem em um único item, enquanto outros consistem em agrupamentos de vários itens.
Cada item pontua entre 0-3 e a soma das pontuações dos 7 componentes forma a pontuação do PSQI.
A pontuação total é entre 0-21.
Uma alta pontuação total indica uma baixa qualidade do sono.
Uma pontuação total do PSQI ≤5 indica "boa qualidade do sono" e >5 indica "má qualidade do sono".
|
8 semanas
|
|
Questionário de Funcionamento da Função de Trabalho (WRFQ)
Prazo: 8 semanas
|
A escala avalia as dificuldades experimentadas pelas pessoas durante a realização de seu trabalho em porcentagem do tempo.
Além disso, o questionário avalia a eficácia do tratamento aplicado.
Possui cinco subtítulos como programa de trabalho (5 questões), Eficiência (7 questões), Físico (6 questões), Mental (6 questões) e Status Social (3 questões).
É uma escala com 27 questões no total.
Essa escala avalia a frequência com que os indivíduos tiveram dificuldades durante o trabalho nas últimas quatro semanas.
Caso a expressão definida na questão não esteja relacionada à profissão da pessoa, é solicitado que ela marque a opção “Não é adequada para minha profissão”.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hakan ZENGİ, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Pope MH, Goh KL, Magnusson ML. Spine ergonomics. Annu Rev Biomed Eng. 2002;4:49-68. doi: 10.1146/annurev.bioeng.4.092101.122107. Epub 2002 Mar 22.
- Rehn B, Nilsson T, Lundstrom R, Hagberg M, Burstrom L. Neck pain combined with arm pain among professional drivers of forest machines and the association with whole-body vibration exposure. Ergonomics. 2009 Oct;52(10):1240-7. doi: 10.1080/00140130902939889.
- Bovenzi M. A prospective cohort study of neck and shoulder pain in professional drivers. Ergonomics. 2015;58(7):1103-16. doi: 10.1080/00140139.2014.935487. Epub 2014 Jul 7.
- Chapline JF, Ferguson SA, Lillis RP, Lund AK, Williams AF. Neck pain and head restraint position relative to the driver's head in rear-end collisions. Accid Anal Prev. 2000 Mar;32(2):287-97. doi: 10.1016/s0001-4575(99)00126-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar73
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .