- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06003842
Effekten av Kinesio® Tex-applikationen på smärta, funktionalitet, sömnkvalitet och arbetsprestanda hos förare
12 mars 2024 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Denna studie var planerad för att undersöka effekten av Kinesio® Tex-applikation på smärta, funktionalitet, sömnkvalitet och arbetsprestanda hos förare som upplever nack- och ryggsmärtor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
50 aktiva förare kommer att ingå i studien.
Förarna som ingår i studien kommer att delas slumpmässigt in i två grupper som träningsgrupp och tejpningsgrupp.
Hemträningsprogrammet kommer att förklaras visuellt för båda grupperna och övningarna skickas till deltagarna som video.
Kinesio® Tex kommer också att tillämpas på bandinggruppen.
Utvärderingar kommer att göras före behandling och efter 6 veckors behandling.
Inom ramen för utvärderingen, demografisk information om patienterna, arbetslivserfarenhet, daglig arbetstid, dominerande hand, utbildningsinformation (universitet/gymnasium), typ av fordon som används, vana att luta armbågen på vänster fönster, sjukdomar och läkemedel som används , rökning och alkoholanvändning, som ges efter ömsesidig intervju kommer att erhållas genom att spela in svaren.
Ledomfång, manuellt muskeltest, svårighetsgrad av smärtan hos de individer som deltar i studien med Visual Analog Scale, bedömning av nackfunktionalitet med Neck Disability Indicator, bedömning av ryggfunktionalitet med Quebec Back-Low Back Pain Disability Scale, sömnkvalitetsbedömning med Pittsburgh Sleep Quality Index, bedömning av arbetsprestanda Ska bedömas av Work Role Functioning Questionnaire
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- İstanbul Büyükşehir Belediyesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien Efter att ha undertecknat blanketten för frivilligt samtycke.
- Är mellan 25-55 år
- Arbetar inom hemsjukvården i minst 2 år
- Rapportera symtom på lokal smärta och obehag i nacke-ryggregionen som varat i minst 1 vecka under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- Deltagarens önskan att avsluta studien
- Får sjukgymnastik för nack- och ryggsmärtor under de senaste 3 månaderna
- Fynd som stift och nålar, domningar och stickningar i övre extremiteten
- Har en allergi mot tejpning
- Förekomst av en känd specifik sjukdom som kan orsaka kronisk nacksmärta (kompression av nervroten, postoperativt tillstånd i nacke- och axelregionerna, perifer infångningsneuropati, cervikal ryggradsavvikelse, allvarligt nacktrauma såsom whiplash, malignitet, migrän).
- Alkohol- och drogberoende
- Psykologiska tillstånd som kan orsaka fysisk belastning och nyligen genomförda större operationer
- Förekomst av en hudsjukdom som kommer att påverka nacke- och ryggområdet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Träningsprogrammet som ska ges till deltagarna består av stretch-, stärkande och hållningsövningar för musklerna i nacke-ryggregionen.
Medan de gör hållningsövningarna kommer deltagarna att bli ombedda att göra övningarna framför spegeln för att korrigera fel hållning och ge avslappning.
|
Stretchövningar för flexion, extension, lateral flexion och rotation, övre trapezius, levator scapula och pectoralis major kommer att tillämpas i det maximala rörelseområdet för livmoderhalsen i tre plan.
För att öka rörligheten i bröstregionen kommer övningar för bröströrlighet att ges.
Styrkande övningar kommer att fokusera på ryggmusklerna.
Motståndet för övningarna kommer att bestämmas i enlighet med deltagarnas individuella kapacitet och belastningsnivåer, och det kommer att krävas att öka mängden motstånd som appliceras beroende på funktionsutvecklingen.
Du kommer att bli ombedd att utföra övningarna två gånger om dagen, med 10 repetitioner, under 6 veckor.
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla positionen i 3-5 sekunder och återgå till startpositionen medan de gör förstärkningsövningarna.
|
Experimentell: bandgrupp
Utöver övningarna kommer Kinesio® Tex-tejpapplikationen att sitta kvar på kroppen i 4 dagar och sedan appliceras den 6 gånger totalt, med 3 dagars paus.
|
Stretchövningar för flexion, extension, lateral flexion och rotation, övre trapezius, levator scapula och pectoralis major kommer att tillämpas i det maximala rörelseområdet för livmoderhalsen i tre plan.
För att öka rörligheten i bröstregionen kommer övningar för bröströrlighet att ges.
Styrkande övningar kommer att fokusera på ryggmusklerna.
Motståndet för övningarna kommer att bestämmas i enlighet med deltagarnas individuella kapacitet och belastningsnivåer, och det kommer att krävas att öka mängden motstånd som appliceras beroende på funktionsutvecklingen.
Du kommer att bli ombedd att utföra övningarna två gånger om dagen, med 10 repetitioner, under 6 veckor.
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla positionen i 3-5 sekunder och återgå till startpositionen medan de gör förstärkningsövningarna.
Efter appliceringen av Kinesio® Tex kommer den att sitta kvar i kroppen i 4 dagar och sedan appliceras den 6 gånger totalt, med 3 dagars paus.
Det kommer att anges att området som ska bandas inte ska innehålla ämnen som kräm, hår eller olja.
Tejpning av övre trapets kommer att utföras genom att applicera ena änden av Y-tejpen på den övre trapetsen och den andra änden på den nedre delen av spina scapula, genom att fästa tejpen på axelhuvudet medan du står upprätt och hålla deltagarens öra lutas mot det andra örat så mycket som möjligt.
Innan du fäster resten av tejpen kommer deltagaren att uppmanas att föra skulderbladen närmare varandra och stå upprätt.
I denna position kommer resten av tejpen att fästas som en I-tejp med 35-50% spänning med hjälp av en mekanisk korrigeringsteknik längs den mediala linjen av skulderbladet längs ryggraden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neck Pain Disability Index Questionnaire
Tidsram: 8 veckor
|
Skalan innehåller 10 titlar.
Det inkluderar smärtkänslighet, tunga lyft, personlig hygien, läsning, sömn, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sociala aktiviteter.
Det finns 6 svarsalternativ beroende på hur allvarlig begränsningen eller smärtan är.
Poängen är mellan 0 och 5.
Den högsta poängen är 50 och den lägsta är 0. Klassificeringen av nackhandikappnivån enligt totalpoängen är följande 0-4: inga begränsningar 5-14: lindrig begränsning 15-24: måttlig begränsning 25-34: svår begränsning 34 och upp: helt begränsad
|
8 veckor
|
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tidsram: 8 veckor
|
Besvären orsakade av ryggsmärtor utvärderas med 20 olika aktiviteter från skalan.
Dess betyg är mellan 0-5.
0 poäng uttrycks som "inte alls svårt" och 5 poäng uttrycks som "det går inte att göra".
Totalpoängen erhålls genom att summera svaren på de 20 aktiviteterna.
|
8 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 8 veckor
|
I utvärderingen av Pittsburgh Sleep Quality Index ingår 18 poster i poängsättningen.
Vågen har totalt 7 komponenter: sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnstörningar, dysfunktion under dagtid och användning av sömnmedicin.
Vissa av komponenterna består av ett enda objekt, medan andra består av grupperingar av flera objekt.
Varje objekt får poäng mellan 0-3 och summan av poängen för de 7 komponenterna bildar PSQI-poängen.
Totalpoängen är mellan 0-21.
En hög totalpoäng indikerar en låg sömnkvalitet.
En total PSQI-poäng på ≤5 indikerar "god sömnkvalitet" och >5 indikerar "dålig sömnkvalitet".
|
8 veckor
|
Work Role Functioning Questionnaire (WRFQ)
Tidsram: 8 veckor
|
Skalan utvärderar de svårigheter som människor upplever när de utför sina jobb i procent av tiden.
Dessutom utvärderar frågeformuläret effektiviteten av den tillämpade behandlingen.
Den har fem underrubriker som arbetsprogram (5 frågor), Effektivitet (7 frågor), Fysisk (6 frågor), Mental (6 frågor) och Social status (3 frågor).
Det är en skala med totalt 27 frågor.
Denna skala bedömer hur ofta individer har haft svårigheter under de senaste fyra veckorna.
Om uttrycket som definieras i frågan inte är relaterat till personens yrke, ombeds han markera alternativet "Det är inte lämpligt för mitt yrke".
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hakan ZENGİ, Uskudar Üniversity
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Pope MH, Goh KL, Magnusson ML. Spine ergonomics. Annu Rev Biomed Eng. 2002;4:49-68. doi: 10.1146/annurev.bioeng.4.092101.122107. Epub 2002 Mar 22.
- Rehn B, Nilsson T, Lundstrom R, Hagberg M, Burstrom L. Neck pain combined with arm pain among professional drivers of forest machines and the association with whole-body vibration exposure. Ergonomics. 2009 Oct;52(10):1240-7. doi: 10.1080/00140130902939889.
- Bovenzi M. A prospective cohort study of neck and shoulder pain in professional drivers. Ergonomics. 2015;58(7):1103-16. doi: 10.1080/00140139.2014.935487. Epub 2014 Jul 7.
- Chapline JF, Ferguson SA, Lillis RP, Lund AK, Williams AF. Neck pain and head restraint position relative to the driver's head in rear-end collisions. Accid Anal Prev. 2000 Mar;32(2):287-97. doi: 10.1016/s0001-4575(99)00126-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar73
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggont
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Duke UniversityAvslutadArtrit | Knäartros | Knäartropati | Teach-back kommunikationFörenta staterna