- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06003842
El efecto de la aplicación de Kinesio® Tex sobre el dolor, la funcionalidad, la calidad del sueño y el rendimiento laboral en los conductores
12 de marzo de 2024 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Este estudio se planificó para examinar el efecto de la aplicación de Kinesio® Tex sobre el dolor, la funcionalidad, la calidad del sueño y el rendimiento laboral en conductores que experimentan dolor de cuello y espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
50 conductores activos serán incluidos en el estudio.
Los conductores incluidos en el estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos como grupo de ejercicio y grupo de grabación.
El programa de ejercicios en casa se explicará visualmente a ambos grupos y los ejercicios se enviarán a los participantes en forma de video.
Kinesio® Tex también se aplicará al grupo de bandas.
Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento.
Dentro del alcance de la evaluación, información demográfica de los pacientes, experiencia laboral, tiempo de trabajo diario, mano dominante, información de educación (universidad/escuela secundaria), tipo de vehículo utilizado, hábito de apoyar el codo en la ventana izquierda, enfermedades y medicamentos utilizados , tabaquismo y consumo de alcohol, dados después de una entrevista mutua, se obtendrán registrando las respuestas.
rango de movimiento articular, prueba muscular manual, intensidad del dolor de las personas que participan en el estudio con la escala analógica visual, evaluación de la funcionalidad del cuello con el indicador de discapacidad del cuello, evaluación de la funcionalidad de la espalda con la escala de discapacidad del dolor de espalda y espalda de Quebec, evaluación de la calidad del sueño con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, evaluación del desempeño laboral A ser evaluado por el Cuestionario de Funcionamiento del Rol Laboral
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Büyükşehir Belediyesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio Haber firmado el formulario de consentimiento voluntario.
- Tener entre 25 y 55 años
- Trabajar en servicios de salud en el hogar durante al menos 2 años.
- Informar síntomas de dolor y malestar localizados en la región del cuello y la espalda que hayan durado al menos 1 semana en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- El deseo del participante de terminar el estudio.
- Recibiendo fisioterapia por dolor de cuello y espalda en los últimos 3 meses
- Hallazgos como alfileres y agujas, entumecimiento y hormigueo en la extremidad superior
- Tener una alergia a la grabación
- Presencia de una enfermedad específica conocida que puede causar dolor crónico de cuello y espalda (compresión de la raíz nerviosa, condición posoperatoria en las regiones del cuello y los hombros, neuropatía periférica por atrapamiento, anomalía de la columna cervical, traumatismo grave en el cuello como latigazo cervical, malignidad, migraña).
- Adicción al alcohol y las drogas
- Condiciones psicológicas que pueden causar carga física y operaciones importantes recientes
- Presencia de una enfermedad de la piel que afectará la zona del cuello y la espalda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
El programa de ejercicios que se les dará a los participantes consiste en ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y posturales para los músculos de la región del cuello y la espalda.
Mientras realizan los ejercicios de postura, se les pedirá a los participantes que hagan los ejercicios frente al espejo para corregir la postura postural incorrecta y proporcionar relajación.
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Se aplicarán ejercicios de estiramiento de flexión, extensión, flexión lateral y rotación de los músculos trapecio superior, elevador de la escápula y pectoral mayor en el rango máximo de movimiento de la región cervical en tres planos.
Para aumentar la movilidad de la región torácica se darán ejercicios de movilidad torácica.
Los ejercicios de fortalecimiento se centrarán en los músculos de la espalda.
La resistencia de los ejercicios se determinará de acuerdo con las capacidades individuales y los niveles de tensión de los participantes, y se solicitará aumentar la cantidad de resistencia aplicada en función de los desarrollos funcionales.
Se le pedirá que realice los ejercicios dos veces al día, con 10 repeticiones, durante 6 semanas.
Se les pedirá a los participantes que mantengan la posición durante 3 a 5 segundos y regresen a la posición inicial mientras realizan los ejercicios de fortalecimiento.
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Experimental: grupo de grabación
Además de los ejercicios, la aplicación del vendaje Kinesio® Tex permanecerá en el cuerpo durante 4 días, y luego se aplicará 6 veces en total, con un descanso de 3 días.
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Se aplicarán ejercicios de estiramiento de flexión, extensión, flexión lateral y rotación de los músculos trapecio superior, elevador de la escápula y pectoral mayor en el rango máximo de movimiento de la región cervical en tres planos.
Para aumentar la movilidad de la región torácica se darán ejercicios de movilidad torácica.
Los ejercicios de fortalecimiento se centrarán en los músculos de la espalda.
La resistencia de los ejercicios se determinará de acuerdo con las capacidades individuales y los niveles de tensión de los participantes, y se solicitará aumentar la cantidad de resistencia aplicada en función de los desarrollos funcionales.
Se le pedirá que realice los ejercicios dos veces al día, con 10 repeticiones, durante 6 semanas.
Se les pedirá a los participantes que mantengan la posición durante 3 a 5 segundos y regresen a la posición inicial mientras realizan los ejercicios de fortalecimiento.
Después de la aplicación de Kinesio® Tex, permanecerá en el cuerpo durante 4 días, y luego se aplicará 6 veces en total, con un descanso de 3 días.
Se indicará que la zona a anillar no debe contener sustancias como crema, pelo o aceite.
El vendaje del trapecio superior se realizará aplicando un extremo de la cinta en Y al trapecio superior y el otro extremo a la parte inferior de la espina de la escápula, fijando la cinta a la cabeza del hombro mientras está de pie y manteniendo la oreja del participante inclinado hacia el otro oído tanto como sea posible.
Antes de colocar el resto de la cinta, se le pedirá al participante que acerque los omóplatos y se ponga de pie.
En esta posición, utilizando una técnica de corrección mecánica a lo largo de la línea medial de la escápula a lo largo de la columna vertebral, el resto de la cinta se adherirá como una cinta en I con una tensión del 35-50%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del índice de discapacidad por dolor de cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala incluye 10 títulos.
Incluye sensibilidad al dolor, levantamiento de objetos pesados, higiene personal, lectura, sueño, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, actividades sociales.
Hay 6 opciones de respuesta según la gravedad de la limitación o dolor.
La puntuación está entre 0 y 5.
La puntuación más alta es 50 y la menos 0. La clasificación del nivel de discapacidad del cuello según la puntuación total es la siguiente 0-4: sin restricciones 5-14: limitación leve 15-24: limitación moderada 25-34: limitación severa 34 y arriba: completamente restringido
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8 semanas
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Escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec (QBPDS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los problemas causados por el dolor de espalda se evalúan con 20 actividades diferentes de la escala.
Su calificación es entre 0-5.
0 puntos se expresan como "nada difícil" y 5 puntos se expresan como "no es posible hacerlo".
La puntuación total se obtiene sumando las respuestas dadas a las 20 actividades.
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8 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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En la evaluación del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh, se incluyen 18 elementos en la puntuación.
La escala tiene un total de 7 componentes: duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, calidad subjetiva del sueño, retraso del sueño, alteración del sueño, disfunción diurna y uso de medicamentos para dormir.
Algunos de los componentes consisten en un solo elemento, mientras que otros consisten en agrupaciones de varios elementos.
Cada elemento puntúa entre 0 y 3 y la suma de las puntuaciones de los 7 componentes forma la puntuación del PSQI.
La puntuación total está entre 0-21.
Una puntuación total alta indica una baja calidad del sueño.
Una puntuación PSQI total de ≤5 indica "buena calidad del sueño" y >5 indica "mala calidad del sueño".
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8 semanas
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Cuestionario de funcionamiento del rol laboral (WRFQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala evalúa las dificultades experimentadas por las personas mientras realizan su trabajo como un porcentaje del tiempo.
Además, el cuestionario evalúa la eficacia del tratamiento aplicado.
Tiene cinco subtítulos como programa de trabajo (5 preguntas), Eficiencia (7 preguntas), Física (6 preguntas), Mental (6 preguntas) y Estado social (3 preguntas).
Es una escala con 27 preguntas en total.
Esta escala evalúa con qué frecuencia las personas han tenido dificultades para hacer su trabajo en las últimas cuatro semanas.
Si la expresión definida en la pregunta no está relacionada con la profesión de la persona, se le pide que marque la opción "No es adecuado para mi profesión".
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Hakan ZENGİ, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Pope MH, Goh KL, Magnusson ML. Spine ergonomics. Annu Rev Biomed Eng. 2002;4:49-68. doi: 10.1146/annurev.bioeng.4.092101.122107. Epub 2002 Mar 22.
- Rehn B, Nilsson T, Lundstrom R, Hagberg M, Burstrom L. Neck pain combined with arm pain among professional drivers of forest machines and the association with whole-body vibration exposure. Ergonomics. 2009 Oct;52(10):1240-7. doi: 10.1080/00140130902939889.
- Bovenzi M. A prospective cohort study of neck and shoulder pain in professional drivers. Ergonomics. 2015;58(7):1103-16. doi: 10.1080/00140139.2014.935487. Epub 2014 Jul 7.
- Chapline JF, Ferguson SA, Lillis RP, Lund AK, Williams AF. Neck pain and head restraint position relative to the driver's head in rear-end collisions. Accid Anal Prev. 2000 Mar;32(2):287-97. doi: 10.1016/s0001-4575(99)00126-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar73
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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