- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06003842
Wpływ aplikacji Kinesio® Tex na ból, funkcjonalność, jakość snu i wydajność pracy kierowców
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Celem tego badania było zbadanie wpływu aplikacji Kinesio® Tex na ból, funkcjonalność, jakość snu i wydajność pracy u kierowców odczuwających ból szyi i pleców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 50 aktywnych kierowców.
Kierowcy biorący udział w badaniu zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę ćwiczeń i grupę tapingu.
Program ćwiczeń domowych zostanie przedstawiony wizualnie obu grupom, a ćwiczenia zostaną przesłane uczestnikom w postaci wideo.
Kinesio® Tex zostanie również zastosowany do grupy opasek.
Oceny zostaną przeprowadzone przed leczeniem i po 6 tygodniach leczenia.
W zakresie oceny dane demograficzne pacjentów, staż pracy, dzienny wymiar czasu pracy, dominująca ręka, informacje o wykształceniu (uniwersyteckie/licealne), rodzaj użytkowanego pojazdu, nawyk opierania łokcia o lewą szybę, przebyte choroby i stosowane leki , palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, udzielone po wzajemnym wywiadzie, zostaną uzyskane poprzez nagranie odpowiedzi.
Zakres ruchu w stawach, manualny test mięśni, nasilenie bólu osób biorących udział w badaniu za pomocą Visual Analog Scale, ocena funkcjonalności szyi za pomocą Neck Disability Indicator, ocena funkcjonalności pleców za pomocą Quebec Back-Low Back Pain Disability Scale, ocena jakości snu z Pittsburgh Sleep Quality Index, ocena wydajności pracy Do oceny za pomocą Kwestionariusza Funkcjonowania Roli w Pracy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul Büyükşehir Belediyesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie się do udziału w badaniu Po podpisaniu formularza dobrowolnej zgody.
- Osoby w wieku 25-55 lat
- Praca w domowej służbie zdrowia przez co najmniej 2 lata
- Zgłaszanie objawów zlokalizowanego bólu i dyskomfortu w okolicy karku i pleców utrzymujących się co najmniej 1 tydzień w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Życzenie uczestnika przerwania badania
- Otrzymywanie fizjoterapii z powodu bólu szyi i pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ustalenia, takie jak szpilki i igły, drętwienie i mrowienie w kończynie górnej
- Mając alergię na taping
- Obecność znanej konkretnej choroby, która może powodować przewlekły ból szyi i pleców (ucisk korzeni nerwowych, stan pooperacyjny w okolicy szyi i barku, neuropatia obwodowa, anomalia kręgosłupa szyjnego, ciężki uraz szyi, taki jak uraz kręgosłupa szyjnego, nowotwór złośliwy, migrena).
- Uzależnienie od alkoholu i narkotyków
- Warunki psychiczne, które mogą powodować obciążenie fizyczne i niedawne poważne operacje
- Obecność choroby skóry, która wpłynie na okolice szyi i pleców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Program ćwiczeń dla uczestników składa się z ćwiczeń rozciągających, wzmacniających i posturalnych dla mięśni w okolicy szyi i pleców.
Podczas wykonywania ćwiczeń postawy, uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń przed lustrem w celu skorygowania nieprawidłowej postawy ciała i zapewnienia odprężenia.
|
Ćwiczenia rozciągające zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji, mięśnia czworobocznego górnego, dźwigacza łopatki i mięśnia piersiowego większego zostaną zastosowane w maksymalnym zakresie ruchu odcinka szyjnego w trzech płaszczyznach.
Aby zwiększyć ruchomość okolicy klatki piersiowej, zostaną podane ćwiczenia ruchliwości klatki piersiowej.
Ćwiczenia wzmacniające skupią się na mięśniach pleców.
Opór ćwiczeń zostanie określony zgodnie z indywidualnymi możliwościami i stopniem obciążenia uczestników i zostanie poproszony o zwiększenie stosowanego oporu w zależności od rozwoju funkcjonalnego.
Zostaniesz poproszony o wykonywanie ćwiczeń dwa razy dziennie, po 10 powtórzeń, przez 6 tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie pozycji przez 3-5 sekund i powrót do pozycji wyjściowej podczas wykonywania ćwiczeń wzmacniających.
|
|
Eksperymentalny: grupa tapingowa
Oprócz ćwiczeń, aplikacja plastra Kinesio® Tex pozostanie na ciele przez 4 dni, po czym zostanie nałożona łącznie 6 razy z 3-dniową przerwą.
|
Ćwiczenia rozciągające zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji, mięśnia czworobocznego górnego, dźwigacza łopatki i mięśnia piersiowego większego zostaną zastosowane w maksymalnym zakresie ruchu odcinka szyjnego w trzech płaszczyznach.
Aby zwiększyć ruchomość okolicy klatki piersiowej, zostaną podane ćwiczenia ruchliwości klatki piersiowej.
Ćwiczenia wzmacniające skupią się na mięśniach pleców.
Opór ćwiczeń zostanie określony zgodnie z indywidualnymi możliwościami i stopniem obciążenia uczestników i zostanie poproszony o zwiększenie stosowanego oporu w zależności od rozwoju funkcjonalnego.
Zostaniesz poproszony o wykonywanie ćwiczeń dwa razy dziennie, po 10 powtórzeń, przez 6 tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie pozycji przez 3-5 sekund i powrót do pozycji wyjściowej podczas wykonywania ćwiczeń wzmacniających.
Po aplikacji Kinesio® Tex pozostanie w organizmie przez 4 dni, po czym zostanie zaaplikowany łącznie 6 razy z 3-dniową przerwą.
Należy zaznaczyć, że obszar przeznaczony do bandażowania nie powinien zawierać substancji takich jak krem, włosy czy olejek.
Taping górnego trapezu zostanie wykonany poprzez przyłożenie jednego końca taśmy Y do górnego trapezu, a drugiego końca do dolnej części łopatki kręgosłupa, przyklejenie taśmy do głowy barku w pozycji stojącej i utrzymywanie ucha uczestnika przechylony w stronę drugiego ucha tak bardzo, jak to możliwe.
Przed przyklejeniem reszty taśmy, uczestnik zostanie poproszony o zbliżenie łopatek do siebie i wyprostowanie się.
W tej pozycji, stosując technikę korekcji mechanicznej wzdłuż linii przyśrodkowej łopatki wzdłuż kręgosłupa, reszta taśmy zostanie przyklejona jako taśma I z napięciem 35-50%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Indeksu Niepełnosprawności Bólu Szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala obejmuje 10 tytułów.
Obejmuje wrażliwość na ból, podnoszenie ciężarów, higienę osobistą, czytanie, sen, ból głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie samochodu, zajęcia towarzyskie.
Istnieje 6 opcji odpowiedzi w zależności od stopnia ograniczenia lub bólu.
Punktacja wynosi od 0 do 5.
Najwyższy wynik to 50, a najniższy 0. Klasyfikacja stopnia niepełnosprawności szyi według wyniku całkowitego przedstawia się następująco: 0-4: brak ograniczeń 5-14: lekkie ograniczenie 15-24: umiarkowane ograniczenie 25-34: poważne ograniczenie 34 i w górę: całkowicie ograniczone
|
8 tygodni
|
|
Skala niepełnosprawności z powodu bólu pleców w Quebecu (QBPDS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Problemy spowodowane bólem pleców są oceniane za pomocą 20 różnych czynności ze skali.
Jego ocena wynosi od 0 do 5.
0 punktów oznacza „w ogóle nie jest trudne”, a 5 punktów oznacza „nie jest to możliwe”.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi udzielonych na 20 zadań.
|
8 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W ocenie Pittsburgh Sleep Quality Index w punktacji uwzględniono 18 pozycji.
Skala składa się w sumie z 7 elementów: długość snu, nawykowa efektywność snu, subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, zaburzenia snu, dysfunkcja w ciągu dnia i stosowanie leków nasennych.
Niektóre komponenty składają się z pojedynczego elementu, podczas gdy inne składają się z grup kilku elementów.
Każda pozycja punktuje od 0 do 3, a suma wyników z 7 komponentów tworzy wynik PSQI.
Łączny wynik wynosi od 0 do 21.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na niską jakość snu.
Całkowity wynik PSQI ≤5 wskazuje na „dobrą jakość snu”, a >5 na „słabą jakość snu”.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz Funkcjonowania Roli Zawodowej (WRFQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala ocenia trudności doświadczane przez ludzi podczas wykonywania pracy jako procent czasu.
Ponadto kwestionariusz ocenia skuteczność zastosowanego leczenia.
Ma pięć poddziałów, takich jak program pracy (5 pytań), Wydajność (7 pytań), Fizyczność (6 pytań), Psychika (6 pytań) i Status społeczny (3 pytania).
Jest to skala zawierająca łącznie 27 pytań.
Ta skala ocenia, jak często dana osoba miała trudności podczas wykonywania swojej pracy w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Jeżeli wyrażenie zdefiniowane w pytaniu nie jest związane z zawodem osoby, proszona jest o zaznaczenie opcji „Nie pasuje do mojego zawodu”.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hakan ZENGİ, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Pope MH, Goh KL, Magnusson ML. Spine ergonomics. Annu Rev Biomed Eng. 2002;4:49-68. doi: 10.1146/annurev.bioeng.4.092101.122107. Epub 2002 Mar 22.
- Rehn B, Nilsson T, Lundstrom R, Hagberg M, Burstrom L. Neck pain combined with arm pain among professional drivers of forest machines and the association with whole-body vibration exposure. Ergonomics. 2009 Oct;52(10):1240-7. doi: 10.1080/00140130902939889.
- Bovenzi M. A prospective cohort study of neck and shoulder pain in professional drivers. Ergonomics. 2015;58(7):1103-16. doi: 10.1080/00140139.2014.935487. Epub 2014 Jul 7.
- Chapline JF, Ferguson SA, Lillis RP, Lund AK, Williams AF. Neck pain and head restraint position relative to the driver's head in rear-end collisions. Accid Anal Prev. 2000 Mar;32(2):287-97. doi: 10.1016/s0001-4575(99)00126-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar73
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .