結腸直腸がんの継続的血糖モニタリング (CGM-CRC)
高血糖は、代謝ストレスや外傷に対する反応により、手術中によく発生します。 不適切な血糖コントロールは創傷治癒の障害や他の術後合併症のリスクを高めることが示されています。
私たちのプロジェクトの主な目的は、結腸直腸癌の手術を受ける患者の血糖値を測定する際の連続血糖モニタリングの使用の実現可能性を評価することです。 第 2 の目的は、周術期血糖値の変化を分析して、血糖値に対するストレスや術中介入の影響を理解することです。 3 番目の目標は、手術部位の感染に対する高血糖の予測値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
高血糖は、代謝ストレスや外傷に対する反応により、手術中によく発生します。 不適切な血糖コントロールは創傷治癒の障害や他の術後合併症のリスクを高めることが示されています。 しかし、手術前に患者の血糖値が測定されることはまれであり、最適な管理については依然として議論が続いています。 通常、血糖計は非空腹時血糖濃度を測定するために使用されますが、単一点測定では実際の血糖コントロールが簡単に誤って表示される可能性があります。 継続的な血糖モニタリングにより、侵襲性を最小限に抑えたリアルタイムの遠隔血糖制御が可能になり、患者の血糖調節に関する洞察が得られ、臨床的に無症状の低血糖および高血糖が長期間続いていることが実証されています。
私たちのプロジェクトの主な目的は、結腸直腸癌の手術を受ける患者の血糖値測定における CGM の使用の実現可能性を評価することです。 第 2 の目的は、周術期血糖値の変化を分析して、血糖値に対するストレスや術中介入の影響を理解することです。 3 番目の目標は、手術部位の感染に対する高血糖の予測値を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Magdalena Antoszewska, MD
- 電話番号：+48698748705
- メール：magdalena.antoszewska@gumed.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Piotr Spychalski, MD, PhD
- 電話番号：+48 667 843 555
- メール：piotr.spychalski@gumed.edu.pl
研究場所
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Pomeranian
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Gdańsk、Pomeranian、ポーランド、80-214
- 募集
- UCC Division of Oncological, Transplant and General Surgery
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コンタクト：
- Magdalena Antoszewska, MD
- 電話番号：+48698748705
- メール：magdalena.antoszewska@gumed.edu.pl
-
主任研究者：
- Magdalena Antoszewska, MD
-
主任研究者：
- Piotr Spychalski, MD, PhD
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主任研究者：
- Jarosław Kobiela, Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 結腸直腸がんが確認され、手術の資格がある
除外基準:
- 患者は十分な情報を得た上で懸念を表現できない、または表現することを拒否する
- 妊娠中の女性
- 透析治療を受けている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
研究対象者は、結腸直腸手術のために一般外科クリニックに提出されました。
入院当日、患者は上腕の外側に CGM センサーを装着します。
患者は標準的な外科手術と周術期ケアを受けます。
血糖は10日間継続的に監視されます。
CGMセンサーは外来受診時は外していただきます。
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FreeStyle Libre 3 システムは、間質性血糖を毎分測定するセンサーと携帯電話上の専用アプリケーションで構成されます。 測定値は Bluetooth 経由で携帯電話に送信され、モバイル アプリケーションでデータが収集されます。 さらに、被験者のアプリケーションは医師のアプリケーションに接続されており、別のデバイスで遠隔からリアルタイム血糖モニタリングを行うことができます。 その他の名前: 連続血糖モニタリング、CGM、FreeStyle Libre 3 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CGMシステムの実現可能性
時間枠：10日間
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システムの取り外し、受信デバイスの問題 (低バッテリー.
Bluetooth の通信範囲を超える距離）など
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期血糖症
時間枠：10日間
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高血糖エピソードの回数 血糖値に対するストレスと術中介入の影響
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10日間
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SSIレート
時間枠：30日
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疾病管理センターの基準による手術部位感染: 術後 30 日以内に以下の少なくとも 1 つが発生した感染症： 切開部からの化膿性排液 切開部からの体液または組織の無菌培養物から分離された微生物 外科医によって意図的に切開が開かれ、かつ以下の感染の兆候/症状が少なくとも 1 つある場合: 痛みまたは圧痛 局所的な腫れ 発赤 熱 外科医または主治医による SSI の診断 |
30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Piotr Spychalski, MD, PhD、MUG Division of General Surgery
- 主任研究者：Magdalena Antoszewska, MD、MUG Division of Dermatology, Venereology and Allergology
- 主任研究者：Jarosław Kobiela, Prof.、MUG Division of General Surgery
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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