대장암에 대한 지속적인 혈당 모니터링 (CGM-CRC)
고혈당증은 대사성 스트레스와 외상에 대한 반응으로 인해 수술 중에 흔히 발생합니다. 부적절한 혈당 조절은 상처 치유를 손상시키고 다른 수술 후 합병증의 위험을 높이는 것으로 나타났습니다.
우리 프로젝트의 주요 목표는 대장암 수술을 받는 환자의 혈당 수치를 측정할 때 지속적인 혈당 모니터링 사용의 타당성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 수술 전후 혈당 수준의 변화를 분석하여 스트레스와 수술 중 개입이 혈당 수준에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 3차 목표는 수술 부위 감염에 대한 고혈당증의 예측 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고혈당증은 대사성 스트레스와 외상에 대한 반응으로 인해 수술 중에 흔히 발생합니다. 부적절한 혈당 조절은 상처 치유를 손상시키고 다른 수술 후 합병증의 위험을 높이는 것으로 나타났습니다. 그러나 수술 전 환자에서 측정한 혈당치를 측정하는 경우가 드물고 최적의 관리에 대해서는 논란이 남아 있다. 일반적으로 혈당 측정기는 공복 혈당 농도를 측정하는 데 사용되며 단일 지점 측정은 실제 혈당 조절을 쉽게 잘못 나타낼 수 있습니다. 지속적인 혈당 모니터링은 최소 침습적 실시간 원격 혈당 조절을 가능하게 하며 환자의 혈당 조절에 대한 통찰력을 제공하여 임상적으로 조용한 저혈당증 및 고혈당증의 상당 기간을 보여줍니다.
우리 프로젝트의 주요 목표는 대장암 수술을 받는 환자의 혈당 수치를 측정하는 데 CGM 사용의 타당성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 수술 전후 혈당 수준의 변화를 분석하여 스트레스와 수술 중 개입이 혈당 수준에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 3차 목표는 수술 부위 감염에 대한 고혈당증의 예측 가치를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Magdalena Antoszewska, MD
- 전화번호: +48698748705
- 이메일: magdalena.antoszewska@gumed.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Piotr Spychalski, MD, PhD
- 전화번호: +48 667 843 555
- 이메일: piotr.spychalski@gumed.edu.pl
연구 장소
-
-
Pomeranian
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Gdańsk, Pomeranian, 폴란드, 80-214
- 모병
- UCC Division of Oncological, Transplant and General Surgery
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연락하다:
- Magdalena Antoszewska, MD
- 전화번호: +48698748705
- 이메일: magdalena.antoszewska@gumed.edu.pl
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수석 연구원:
- Magdalena Antoszewska, MD
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수석 연구원:
- Piotr Spychalski, MD, PhD
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수석 연구원:
- Jarosław Kobiela, Prof.
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 수술이 가능한 대장암으로 확인됨
제외 기준:
- 정보를 바탕으로 우려 사항을 표현할 수 없거나 이를 거부할 환자
- 임산부
- 투석 치료를 받고 있는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
대장 직장 수술을 위해 일반 외과 클리닉에 제출된 연구 대상자.
입원 당일 환자의 팔 윗부분에 CGM 센서를 장착하게 됩니다.
환자는 표준 수술 절차와 수술 전후 관리를 받게 됩니다.
혈당증은 10일 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
외래진료실 방문 시 CGM 센서는 제거됩니다.
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FreeStyle Libre 3 시스템은 1분마다 간질성 혈당을 측정하는 센서와 휴대폰 전용 애플리케이션으로 구성됩니다. 측정값은 Bluetooth를 통해 휴대폰으로 전송되며, 휴대폰은 모바일 애플리케이션에서 데이터를 수집합니다. 또한, 연구 대상자의 애플리케이션이 의사의 애플리케이션과 연결되어 다른 기기에서 원격으로 실시간 혈당 모니터링이 가능합니다. 다른 이름: 지속적인 혈당 모니터링, CGM, FreeStyle Libre 3 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGM 시스템의 타당성
기간: 10 일
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시스템 탈착으로 인한 환자와 의료진의 불순응, 수신장치 문제(배터리 부족.
Bluetooth 통신 범위를 벗어난 거리) 등
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 혈당
기간: 10 일
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고혈당증 에피소드 수 스트레스와 수술 중 개입이 혈당 수준에 미치는 영향
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10 일
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SSI 요율
기간: 30 일
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질병 통제 센터 기준에 따른 수술 부위 감염: 수술 후 첫 30일 이내에 다음 중 하나 이상의 감염이 발생합니다. 절개 부위의 화농성 배액 절개 부위에서 무균적으로 얻은 체액 또는 조직 배양물에서 분리된 유기체 외과의사가 고의로 절개를 열었고 다음 감염 징후/증상 중 적어도 하나가 있는 경우: 통증 또는 압통 국소 부종 발적 열 외과 의사 또는 주치의에 의한 SSI 진단 |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Piotr Spychalski, MD, PhD, MUG Division of General Surgery
- 수석 연구원: Magdalena Antoszewska, MD, MUG Division of Dermatology, Venereology and Allergology
- 수석 연구원: Jarosław Kobiela, Prof., MUG Division of General Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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