脳卒中患者のケアの変遷
2026年5月23日 更新者：Deviyani Mehta, MD
ロバート・ウッド・ジョンソン大学病院とJFKジョンソン・リハビリテーション研究所における脳卒中患者の入院期間を短縮し、ケアの移行を改善するための共同研究
脳卒中患者の場合、通常、早期に治療を開始すると、機能的に最良の結果が得られます。
入院直後の脳卒中患者のリハビリテーションは、不動による悪影響を最小限に抑え、機能の回復を促進します。
研究者らは、医療分野とリハビリテーション分野の間で連携した取り組みが脳卒中患者の機能回復と退院後のフォローアップを改善できるかどうかを検証している。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は死亡原因の第 5 位であり、米国では毎年 133,000 人の命が奪われています。
年間 795,000 件の脳卒中のうち、約 4 分の 1 が再発性です。
すべての脳卒中のうち最大 80% を予防できると推定されています。
脳卒中生存者の 40% は中程度の機能障害を抱え、15% ～ 30% は重度の障害を抱えています。
成人脳卒中患者の約 25% は、最初の脳卒中から 6 ～ 12 か月以内に再入院します。
脳卒中患者にケアを提供するには、効果的な医療介入とリハビリテーション介入を特定して実行することが重要です。
目標は、1) 二次的な医学的合併症、再入院、病気の再発を防止し、2) 患者の身体的、認知的、社会的機能を最大化する、最適で費用対効果の高いケアを提供することです。
JFK ジョンソン リハビリテーション研究所 (JRI) は、ロバート ウッド ジョンソン大学病院 (RWJUH) との共同研究を提案しています。これは、両施設の脳卒中患者にとって有益であることが証明されながら、この問題に対処するものです。
理学療法の診察プロセスを合理化することで、RWJUH における急性期患者に対するリハビリテーション医学の専門ケアへのアクセスが改善され、脳卒中患者の次に最適なケアレベルへの移行が促進されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers-RWJMS Department of Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年7月1日～2017年6月30日と2018年1月1日～2019年12月31日の2つの期間内に虚血性脳卒中または脳内出血のためロバート・ウッド・ジョンソン大学病院システムに入院した脳卒中患者。
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中または脳内出血のためにロバート・ウッド・ジョンソン大学病院システム内に入院した脳卒中患者。
除外基準:
- ロバート・ウッド・ジョンソン大学病院システムに属していない患者。
- くも膜下出血または一過性脳虚血発作（24時間未満）のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中患者 2015年7月1日～2017年6月30日
ベースラインとして使用される、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までの期間内に入院した脳卒中患者。
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脳卒中患者 2018年1月1日～2019年12月31日
2018年1月1日から2019年12月31日までの期間内に入院し、治療移行の改善を受けた脳卒中患者。
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急性脳卒中後の早期の理学療法受診が入院期間と結果にどのような影響を与えるかを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在期間（時間と日数）。
時間枠：2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのデータ。更新された標準治療の下で収集され、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までのベースライン データと比較されます。
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私たちは、患者の入院中の初期の理学療法診察の配置を標準化しました。
これが虚血性脳卒中および出血性脳卒中患者の全体的な急性期治療の在院日数に与える影響を判断する予定です。
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2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのデータ。更新された標準治療の下で収集され、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までのベースライン データと比較されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率。
時間枠：2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのデータ。更新された標準治療の下で収集され、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までのベースライン データと比較されます。
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私たちは、患者の入院中に早期に理学療法の診察を行うことを標準化しており、これが（同じ脳卒中関連の問題について）急性期治療の再入院率に与える影響を判断する予定です。
これは、介入前グループと介入後グループの再入院の絶対値と平均数、および各グループの再入院患者の割合として測定されます。
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2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのデータ。更新された標準治療の下で収集され、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までのベースライン データと比較されます。
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機能的独立性
時間枠：2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのデータ。更新された標準治療の下で収集され、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までのベースライン データと比較されます。
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私たちは、患者の入院中の早期理学診察の配置を標準化し、90 日修正ランキン スケール (mRS) によって長期的な機能的自立の違いを判定します。mRS は、患者の自立レベルを 0 スケールで特徴付ける標準評価者主導のスケールです。 -6人（0人は無症状、6人は死亡）。
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2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのデータ。更新された標準治療の下で収集され、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までのベースライン データと比較されます。
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脳卒中クリニックの外来フォローアップ。
時間枠：2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのデータ。更新された標準治療の下で収集され、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までのベースライン データと比較されます。
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私たちは、患者の入院中に相談される早期理学療法の配置を標準化し、少なくとも1回追跡調査を行った患者の絶対数によって測定される脳卒中クリニックの外来追跡率を決定する予定です。
さらに、介入前および介入後のグループについて、脳卒中診療所で追跡調査を受ける患者の相対的な割合を決定します。
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2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのデータ。更新された標準治療の下で収集され、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までのベースライン データと比較されます。
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主要評価項目への影響について事前に指定されたサブ分析。
時間枠：2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのデータ。更新された標準治療の下で収集され、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までのベースライン データと比較されます。
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私たちは、入院期間、機能的独立性、および脳卒中クリニックの外来フォローアップに対する複数の変数の独立した影響を評価します。
事前に指定された変数には、併存疾患の存在/数/性質、脳卒中の種類 (すなわち、
虚血性 vs. 出血性）、保険の種類（すなわち、
民間保険、メディケイド、マネージド・メディケイドなど）、入院時の脳卒中の重症度（NIHSSまたはICHスコアで測定）、以前の抗血栓薬の使用。
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2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのデータ。更新された標準治療の下で収集され、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までのベースライン データと比較されます。
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機能的独立性への影響について事前に指定されたサブ分析。
時間枠：2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのデータ。更新された標準治療の下で収集され、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までのベースライン データと比較されます。
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機能的独立性 (mRS) に対する複数の変数の独立した影響を評価します。
変数には、退院からリハビリ入院までの時間（日数および時間）、リハビリ滞在期間（日数および時間）、および外来フォローアップの有無が含まれます。
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2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのデータ。更新された標準治療の下で収集され、2015 年 7 月 1 日から 2017 年 6 月 30 日までのベースライン データと比較されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deviyani Mehta, MD、Rutgers, The State University of New Jersey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro2019000095
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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