Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overganger av omsorg for slagpasienter

23. mai 2026 oppdatert av: Deviyani Mehta, MD

Samarbeidsstudie for å redusere oppholdslengden og forbedre omsorgsovergangene for slagpasienter ved Robert Wood Johnson University Hospital og JFK Johnson Rehabilitation Institute

For slagpasienter gir tidlig oppstart av behandling typisk de beste funksjonelle resultatene. Rehabilitering av slagpasienter umiddelbart etter sykehusinnleggelse minimerer skadelige effekter av immobilitet og letter gjenoppretting av funksjon. Etterforskerne tester om koordinert innsats mellom medisinsk og rehabiliteringsdisiplin kan forbedre slagpasientens funksjonelle restitusjon og påfølgende oppfølginger etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den femte ledende årsaken til dødelighet, og tar livet av 133 000 individer i USA årlig. Omtrent en fjerdedel av de 795 000 årlige slagene er tilbakevendende. Det er anslått at opptil 80 % av alle slag kan forebygges. 40 prosent av de overlevende hjerneslag lider av moderat funksjonsnedsettelse og 15 % til 30 % lider av alvorlig funksjonshemming. Omtrent 25 % av voksne slagpasienter blir reinnlagt på sykehuset innen seks til tolv måneder etter det foreløpige hjerneslaget. Identifisering og implementering av effektive medisinske og rehabiliterende intervensjoner er avgjørende for å gi omsorg til slagpasienter. Målet er å gi optimal, kostnadseffektiv behandling som: 1) forhindrer sekundære medisinske komplikasjoner, reinnleggelser og tilbakevendende sykdom, og 2) maksimerer pasientens funksjon fysisk, kognitivt og sosialt. JFK Johnson Rehabilitation Institute (JRI) foreslår en samarbeidsstudie med Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) som tar opp dette problemet samtidig som det viser seg gunstig for slagpasienter ved begge institusjonene. Strømlinjeforming av konsultasjonsprosessen for fysiater vil forbedre tilgangen til spesialbehandling i rehabiliteringsmedisin for akutte pasienter ved RWJUH og bidra til å lette overføringen av slagpasienter til det nest mest passende omsorgsnivået.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers-RWJMS Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerneslagpasienter innlagt på sykehus i Robert Wood Johnson University Hospital-systemet for iskemisk slag eller intracerebral blødning innenfor de to tidsrammene, 1. juli 2015 – 30. juni 2017 og 1. januar 2018 – 31. desember 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerneslagpasienter innlagt på sykehus i Robert Wood Johnson University Hospital-systemet for iskemisk slag eller intracerebral blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke er i Robert Wood Johnson University Hospital-systemet.
  • De med subaraknoidal blødning eller forbigående iskemisk angrep (< 24 timer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjerneslagpasienter 1. juli 2015 – 30. juni 2017
Hjerneslagpasienter som har gjennomgått sykehusinnleggelse innen tidsrammen 1. juli 2015 - 30. juni 2017 skal brukes som baseline.
Hjerneslagpasienter 1. januar 2018 – 31. desember 2019
Hjerneslagpasienter som har gjennomgått sykehusinnleggelse og gjennomgått forbedringer av omsorgsovergang innenfor tidsrammen 1. januar 2018 - 31. desember 2019.
Annen: Forbedret omsorgsovergang.
Evaluering av hvordan tidlig fysioterapeutisk konsultasjon etter akutt hjerneslag påvirker liggetiden og resulterende utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppholdets lengde (i timer og dager).
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, samlet inn under oppdatert standard for omsorg sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi standardiserte plassering av tidlige fysioterapeutiske konsultasjoner under pasientinnleggelse. Vi vil avgjøre hvilken effekt dette har på den totale akutte liggetiden hos iskemiske og hemorragiske hjerneslagpasienter.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, samlet inn under oppdatert standard for omsorg sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelsesrate.
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, samlet inn under oppdatert standard for omsorg sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi standardiserte plassering av tidlige fysioterapeutiske konsultasjoner under pasientinnleggelse, og vil avgjøre hvilken effekt dette har på reinnleggelsesraten for akuttbehandling (for de samme slagrelaterte problemene). Dette vil bli målt som absolutt verdi og gjennomsnittlig antall reinnleggelser i preintervensjonsgruppen og postintervensjonsgruppen, samt prosent av pasientene med reinnleggelser i hver gruppe.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, samlet inn under oppdatert standard for omsorg sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, samlet inn under oppdatert standard for omsorg sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi standardiserte plassering av tidlige fysioterapeutiske konsultasjoner under pasientinnleggelse, og vil bestemme eventuelle forskjeller i langsiktig funksjonell uavhengighet ved hjelp av en 90 dagers modifisert Rankin Scale (mRS) - en standard vurdererdrevet skala som karakteriserer pasientens uavhengighetsnivå på en skala fra 0 -6 (0 er uten symptomer og 6 er døde).
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, samlet inn under oppdatert standard for omsorg sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Slagklinikk poliklinisk oppfølging.
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, samlet inn under oppdatert standard for omsorg sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi standardiserte plassering av tidlig fysiologi konsultert under pasientinnleggelse, og vil bestemme frekvensen for slagklinikk poliklinisk oppfølging, målt ved absolutt antall pasienter som følger opp minst én gang. Vi vil videre bestemme den relative prosentandelen av pasienter som følger opp i slagklinikken for pre- og postintervensjonsgruppen.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, samlet inn under oppdatert standard for omsorg sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Forhåndsspesifiserte delanalyser for effekt på primære utfallsmål.
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, samlet inn under oppdatert standard for omsorg sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi vil vurdere uavhengige effekter av flere variabler på liggetid, funksjonell uavhengighet og slagklinikk poliklinisk oppfølging. De forhåndsspesifiserte variablene inkluderer: tilstedeværelse/antall/art av medisinske komorbiditeter, slagtype (dvs. iskemisk vs hemorragisk), forsikringstype (dvs. privat forsikring, Medicaid, administrert Medicaid, etc.), alvorlighetsgraden av hjerneslag ved innleggelse (målt ved NIHSS eller ICH-score), tidligere antitrombotisk bruk.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, samlet inn under oppdatert standard for omsorg sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Forhåndsspesifiserte delanalyser for effekt på funksjonell uavhengighet.
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, samlet inn under oppdatert standard for omsorg sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi vil vurdere de uavhengige effektene av flere variabler på funksjonell uavhengighet (mRS). Variablene inkluderer: tid mellom utskrivning og rehabiliteringsinnleggelse (dager og timer), rehabiliteringsoppholdstid (dager og timer) og tilstedeværelse av poliklinisk oppfølging.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, samlet inn under oppdatert standard for omsorg sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Deviyani Mehta, MD

Samarbeidspartnere

JFK Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deviyani Mehta, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2019000095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere