Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переходы в уходе за пациентами с инсультом

23 мая 2026 г. обновлено: Deviyani Mehta, MD

Совместное исследование по сокращению продолжительности пребывания и улучшению переходного периода лечения пациентов с инсультом в Университетской больнице Роберта Вуда Джонсона и Реабилитационном институте имени Джона Кеннеди Джонсона

Для пациентов с инсультом раннее начало терапии обычно дает наилучшие функциональные результаты. Реабилитация пациентов, перенесших инсульт, сразу после госпитализации сводит к минимуму вредные последствия обездвиженности и облегчает восстановление функции. Исследователи проверяют, могут ли скоординированные усилия медицинских и реабилитационных специалистов улучшить функциональное восстановление пациентов, перенесших инсульт, и последующее наблюдение после выписки.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является пятой по значимости причиной смертности, ежегодно унося жизни 133 000 человек в Соединенных Штатах. Примерно четверть из 795 000 ежегодных инсультов являются рецидивирующими. По оценкам, до 80% всех инсультов можно предотвратить. Сорок процентов людей, переживших инсульт, страдают умеренными функциональными нарушениями, а от 15% до 30% — тяжелой инвалидностью. Примерно 25% взрослых пациентов с инсультом повторно госпитализируются в течение шести-двенадцати месяцев после первого инсульта. Выявление и реализация эффективных медицинских и реабилитационных мероприятий имеет решающее значение для оказания помощи пациентам, перенесшим инсульт. Цель состоит в том, чтобы обеспечить оптимальную и экономически эффективную помощь, которая: 1) предотвращает вторичные медицинские осложнения, повторные госпитализации и рецидивы заболеваний и 2) максимизирует физическую, когнитивную и социальную функцию пациента. Институт реабилитации Джона Кеннеди Джонсона (JRI) предлагает провести совместное исследование с Университетской больницей Роберта Вуда Джонсона (RWJUH), которое решит эту проблему и при этом окажется полезным для пациентов, перенесших инсульт, в обоих учреждениях. Оптимизация процесса консультаций физиотерапевтов улучшит доступ к специализированной медицинской помощи по реабилитационной медицине для пациентов с острыми заболеваниями в RWJUH и поможет облегчить перевод пациентов, перенесших инсульт, на следующий наиболее подходящий уровень медицинской помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом, госпитализированные в систему университетской больницы имени Роберта Вуда Джонсона по поводу ишемического инсульта или внутримозгового кровоизлияния в течение двух периодов: с 1 июля 2015 г. по 30 июня 2017 г. и с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с инсультом, госпитализированные в систему больницы Университета Роберта Вуда Джонсона по поводу ишемического инсульта или внутримозгового кровоизлияния.

Критерий исключения:

  • Те, кто не входит в систему университетских больниц Роберта Вуда Джонсона.
  • Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием или транзиторной ишемической атакой (<24 часов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие инсульт, 1 июля 2015 г. – 30 июня 2017 г.
В качестве базового уровня будут использоваться пациенты с инсультом, которые были госпитализированы в период с 1 июля 2015 г. по 30 июня 2017 г.
Пациенты, перенесшие инсульт, 1 января 2018 г. – 31 декабря 2019 г.
Пациенты с инсультом, которые были госпитализированы и прошли улучшение состояния при переходе на лечение в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2019 г.
Другой: Улучшение перехода ухода.
Оценка того, как ранняя консультация физиотерапевта после острого инсульта влияет на продолжительность пребывания в больнице и конечные результаты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания (в часах и днях).
Временное ограничение: Данные за период с 01.01.2018 по 31 декабря 2019 года, собранные в соответствии с обновленными стандартами медицинской помощи, по сравнению с исходными данными за период с 01.07.2015 по 30.06.2017.
Мы стандартизировали проведение ранних консультаций по физиотерапии при поступлении пациента. Мы определим влияние, которое это окажет на общую продолжительность пребывания в неотложной помощи у пациентов с ишемическим и геморрагическим инсультом.
Данные за период с 01.01.2018 по 31 декабря 2019 года, собранные в соответствии с обновленными стандартами медицинской помощи, по сравнению с исходными данными за период с 01.07.2015 по 30.06.2017.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных госпитализаций.
Временное ограничение: Данные за период с 01.01.2018 по 31 декабря 2019 года, собранные в соответствии с обновленными стандартами медицинской помощи, по сравнению с исходными данными за период с 01.07.2015 по 30.06.2017.
Мы стандартизировали проведение ранних консультаций по физиотерапии при поступлении пациентов и определим влияние, которое это окажет на частоту повторных госпитализаций при неотложной помощи (по тем же проблемам, связанным с инсультом). Это будет измеряться как абсолютное значение и среднее количество повторных госпитализаций в группе до вмешательства и в группе после вмешательства, а также процент пациентов с повторными госпитализациями в каждой группе.
Данные за период с 01.01.2018 по 31 декабря 2019 года, собранные в соответствии с обновленными стандартами медицинской помощи, по сравнению с исходными данными за период с 01.07.2015 по 30.06.2017.
Функциональная независимость
Временное ограничение: Данные за период с 01.01.2018 по 31 декабря 2019 года, собранные в соответствии с обновленными стандартами медицинской помощи, по сравнению с исходными данными за период с 01.07.2015 по 30.06.2017.
Мы стандартизировали проведение ранних консультаций по физиотерапии при поступлении пациента и будем определять любые различия в долгосрочной функциональной независимости с помощью 90-дневной модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) — стандартной шкалы, управляемой оценщиками, которая характеризует уровень независимости пациента по шкале 0. -6 (0 — отсутствие симптомов, 6 — смерть).
Данные за период с 01.01.2018 по 31 декабря 2019 года, собранные в соответствии с обновленными стандартами медицинской помощи, по сравнению с исходными данными за период с 01.07.2015 по 30.06.2017.
Амбулаторное наблюдение в клинике инсульта.
Временное ограничение: Данные за период с 01.01.2018 по 31 декабря 2019 года, собранные в соответствии с обновленными стандартами медицинской помощи, по сравнению с исходными данными за период с 01.07.2015 по 30.06.2017.
Мы стандартизировали распределение ранних физиотерапевтических консультаций при поступлении пациентов и будем определять частоту амбулаторного наблюдения за клиникой инсульта, измеряемую абсолютным количеством пациентов, которые наблюдались хотя бы один раз. Далее мы определим относительный процент пациентов, которые наблюдаются в клинике инсульта, в группе до вмешательства и после вмешательства.
Данные за период с 01.01.2018 по 31 декабря 2019 года, собранные в соответствии с обновленными стандартами медицинской помощи, по сравнению с исходными данными за период с 01.07.2015 по 30.06.2017.
Предварительно определенные субанализы для определения влияния на первичные показатели результата.
Временное ограничение: Данные за период с 01.01.2018 по 31 декабря 2019 года, собранные в соответствии с обновленными стандартами медицинской помощи, по сравнению с исходными данными за период с 01.07.2015 по 30.06.2017.
Мы оценим независимое влияние нескольких переменных на продолжительность пребывания, функциональную независимость и амбулаторное наблюдение в клинике инсульта. Предварительно заданные переменные включают в себя: наличие/количество/характер сопутствующих заболеваний, тип инсульта (т.е. ишемический или геморрагический), тип страхования (т.е. частная страховка, Medicaid, управляемая Medicaid и т. д.), тяжесть инсульта при поступлении (измеряется по шкале NIHSS или ICH), предшествующее применение антитромботических препаратов.
Данные за период с 01.01.2018 по 31 декабря 2019 года, собранные в соответствии с обновленными стандартами медицинской помощи, по сравнению с исходными данными за период с 01.07.2015 по 30.06.2017.
Предварительно определенные субанализы на предмет влияния на функциональную независимость.
Временное ограничение: Данные за период с 01.01.2018 по 31 декабря 2019 года, собранные в соответствии с обновленными стандартами медицинской помощи, по сравнению с исходными данными за период с 01.07.2015 по 30.06.2017.
Мы оценим независимое влияние нескольких переменных на функциональную независимость (mRS). Переменные включают в себя: время между выпиской и госпитализацией в реабилитационный центр (дни и часы), продолжительность пребывания в реабилитационном центре (дни и часы) и наличие амбулаторного наблюдения.
Данные за период с 01.01.2018 по 31 декабря 2019 года, собранные в соответствии с обновленными стандартами медицинской помощи, по сравнению с исходными данными за период с 01.07.2015 по 30.06.2017.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deviyani Mehta, MD

Соавторы

JFK Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Deviyani Mehta, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2019000095

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться