- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06011720
Übergänge in der Versorgung von Schlaganfallpatienten
23. Mai 2026 aktualisiert von: Deviyani Mehta, MD
Verbundstudie zur Verkürzung der Aufenthaltsdauer und Verbesserung der Versorgungsübergänge für Schlaganfallpatienten am Robert Wood Johnson University Hospital und am JFK Johnson Rehabilitation Institute
Bei Schlaganfallpatienten führt ein früher Beginn der Therapie typischerweise zu den besten funktionellen Ergebnissen.
Die Rehabilitation von Schlaganfallpatienten unmittelbar nach dem Krankenhausaufenthalt minimiert die schädlichen Auswirkungen der Immobilität und erleichtert die Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit.
Die Forscher testen, ob koordinierte Bemühungen zwischen den medizinischen und Rehabilitationsdisziplinen die funktionelle Erholung des Schlaganfallpatienten und die anschließende Nachsorge nach der Entlassung verbessern können.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle sind die fünfthäufigste Todesursache und fordern in den Vereinigten Staaten jährlich das Leben von 133.000 Menschen.
Ungefähr ein Viertel der 795.000 jährlichen Schlaganfälle sind wiederkehrende Schlaganfälle.
Schätzungen zufolge können bis zu 80 % aller Schlaganfälle verhindert werden.
Vierzig Prozent der Schlaganfallüberlebenden leiden unter mittelschweren funktionellen Beeinträchtigungen und 15 bis 30 Prozent unter schweren Behinderungen.
Ungefähr 25 % der erwachsenen Schlaganfallpatienten werden innerhalb von sechs bis zwölf Monaten nach ihrem ersten Schlaganfall wieder ins Krankenhaus eingeliefert.
Die Identifizierung und Umsetzung wirksamer medizinischer und Rehabilitationsmaßnahmen ist für die Versorgung von Schlaganfallpatienten von entscheidender Bedeutung.
Das Ziel besteht darin, eine optimale, kosteneffiziente Versorgung bereitzustellen, die: 1) sekundäre medizinische Komplikationen, Wiedereinweisungen und wiederkehrende Krankheiten verhindert und 2) die körperliche, kognitive und soziale Leistungsfähigkeit des Patienten maximiert.
Das JFK Johnson Rehabilitation Institute (JRI) schlägt eine gemeinsame Studie mit dem Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) vor, die sich mit diesem Problem befasst und sich gleichzeitig für Schlaganfallpatienten in beiden Einrichtungen als vorteilhaft erweist.
Die Straffung des physiatrischen Beratungsprozesses wird den Zugang zur Rehabilitationsmedizin-Spezialversorgung für Akutpatienten an der RWJUH verbessern und dazu beitragen, die Überführung von Schlaganfallpatienten in die nächstbeste Behandlungsstufe zu erleichtern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers-RWJMS Department of Neurology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlaganfallpatienten, die innerhalb der beiden Zeiträume 1. Juli 2015 – 30. Juni 2017 und 1. Januar 2018 – 31. Dezember 2019 im Robert Wood Johnson University Hospital wegen ischämischem Schlaganfall oder intrazerebraler Blutung hospitalisiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfallpatienten, die wegen eines ischämischen Schlaganfalls oder einer intrazerebralen Blutung in das Robert Wood Johnson University Hospital eingeliefert werden.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht zum System des Robert Wood Johnson University Hospital gehören.
- Personen mit einer Subarachnoidalblutung oder einem vorübergehenden ischämischen Anfall (< 24 Stunden).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schlaganfallpatienten 1. Juli 2015 – 30. Juni 2017
Als Basis dienen Schlaganfallpatienten, die im Zeitraum vom 1. Juli 2015 bis 30. Juni 2017 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Schlaganfallpatienten vom 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2019
Schlaganfallpatienten, die im Zeitraum vom 1. Januar 2018 bis zum 31. Dezember 2019 ins Krankenhaus eingeliefert wurden und Verbesserungen bei der Übergangsbehandlung erfahren haben.
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Bewertung, wie sich eine frühe physiotherapeutische Konsultation nach einem akuten Schlaganfall auf die Aufenthaltsdauer und die daraus resultierenden Ergebnisse auswirkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufenthaltsdauer (in Stunden und Tagen).
Zeitfenster: Daten vom 01.01.2018 bis 31.12.2019, erhoben unter aktualisiertem Pflegestandard im Vergleich zu Basisdaten vom 01.07.2015 bis 30.06.2017.
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Wir haben die Platzierung früher physiotherapeutischer Konsultationen während der Patientenaufnahme standardisiert.
Wir werden ermitteln, welche Auswirkungen dies auf die gesamte Verweildauer in der Akutversorgung bei Patienten mit ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall hat.
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Daten vom 01.01.2018 bis 31.12.2019, erhoben unter aktualisiertem Pflegestandard im Vergleich zu Basisdaten vom 01.07.2015 bis 30.06.2017.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rehospitalisierungsrate.
Zeitfenster: Daten vom 01.01.2018 bis 31.12.2019, erhoben unter aktualisiertem Pflegestandard im Vergleich zu Basisdaten vom 01.07.2015 bis 30.06.2017.
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Wir haben die Platzierung früher physiotherapeutischer Konsultationen während der Patientenaufnahme standardisiert und werden die Auswirkungen ermitteln, die dies auf die Wiedereinweisungsraten in die Akutversorgung hat (bei denselben Schlaganfallproblemen).
Dies wird als absoluter Wert und durchschnittliche Anzahl von Rückübernahmen in der Gruppe vor und nach der Intervention sowie als Prozentsatz der Patienten mit Rückübernahmen in jeder Gruppe gemessen.
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Daten vom 01.01.2018 bis 31.12.2019, erhoben unter aktualisiertem Pflegestandard im Vergleich zu Basisdaten vom 01.07.2015 bis 30.06.2017.
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Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Daten vom 01.01.2018 bis 31.12.2019, erhoben unter aktualisiertem Pflegestandard im Vergleich zu Basisdaten vom 01.07.2015 bis 30.06.2017.
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Wir haben die Platzierung früher physiatrischer Konsultationen während der Patientenaufnahme standardisiert und werden alle Unterschiede in der langfristigen funktionellen Unabhängigkeit mithilfe einer 90-Tage-modifizierten Rankin-Skala (mRS) bestimmen – einer standardmäßigen, von Bewertern gesteuerten Skala, die den Grad der Unabhängigkeit des Patienten auf einer Skala von 0 charakterisiert -6 (0 bedeutet keine Symptome und 6 sind verstorben).
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Daten vom 01.01.2018 bis 31.12.2019, erhoben unter aktualisiertem Pflegestandard im Vergleich zu Basisdaten vom 01.07.2015 bis 30.06.2017.
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Ambulante Nachsorge in der Schlaganfallklinik.
Zeitfenster: Daten vom 01.01.2018 bis 31.12.2019, erhoben unter aktualisiertem Pflegestandard im Vergleich zu Basisdaten vom 01.07.2015 bis 30.06.2017.
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Wir standardisierten die Platzierung der bei der Patientenaufnahme konsultierten frühen Physiatrie und werden die Rate der ambulanten Nachsorge in der Schlaganfallklinik bestimmen, gemessen an der absoluten Anzahl der Patienten, die mindestens einmal nachuntersucht wurden.
Wir werden außerdem den relativen Prozentsatz der Patienten bestimmen, die in der Schlaganfallklinik für die Präinterventions- und Postinterventionsgruppe nachuntersucht werden.
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Daten vom 01.01.2018 bis 31.12.2019, erhoben unter aktualisiertem Pflegestandard im Vergleich zu Basisdaten vom 01.07.2015 bis 30.06.2017.
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Vorab festgelegte Unteranalysen zur Auswirkung auf primäre Ergebnismaße.
Zeitfenster: Daten vom 01.01.2018 bis 31.12.2019, erhoben unter aktualisiertem Pflegestandard im Vergleich zu Basisdaten vom 01.07.2015 bis 30.06.2017.
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Wir werden die unabhängigen Auswirkungen mehrerer Variablen auf die Aufenthaltsdauer, die funktionelle Unabhängigkeit und die ambulante Nachsorge in der Schlaganfallklinik bewerten.
Zu den vorab festgelegten Variablen gehören: Vorhandensein/Anzahl/Art medizinischer Komorbiditäten, Art des Schlaganfalls (d. h.
ischämisch vs. hämorrhagisch), Versicherungsart (d. h.
private Versicherung, Medicaid, verwaltetes Medicaid usw.), Schwere des Schlaganfalls bei Aufnahme (gemessen anhand des NIHSS- oder ICH-Scores), vorherige antithrombotische Anwendung.
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Daten vom 01.01.2018 bis 31.12.2019, erhoben unter aktualisiertem Pflegestandard im Vergleich zu Basisdaten vom 01.07.2015 bis 30.06.2017.
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Vorab festgelegte Teilanalysen zur Auswirkung auf die funktionale Unabhängigkeit.
Zeitfenster: Daten vom 01.01.2018 bis 31.12.2019, erhoben unter aktualisiertem Pflegestandard im Vergleich zu Basisdaten vom 01.07.2015 bis 30.06.2017.
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Wir werden die unabhängigen Auswirkungen mehrerer Variablen auf die funktionale Unabhängigkeit (mRS) bewerten.
Zu den Variablen gehören: Zeit zwischen Entlassung und Aufnahme in die Reha (Tage und Stunden), Dauer des Reha-Aufenthalts (Tage und Stunden) und Vorhandensein einer ambulanten Nachsorge.
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Daten vom 01.01.2018 bis 31.12.2019, erhoben unter aktualisiertem Pflegestandard im Vergleich zu Basisdaten vom 01.07.2015 bis 30.06.2017.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deviyani Mehta, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Blutung
- Ischämie des Gehirns
- Intrakranielle Blutungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ischämischer Schlaganfall
- Streicheln
- Ischämische Attacke, vorübergehend
- Hirnblutung
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2019000095
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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