- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011720
Transições de cuidados para pacientes com AVC
23 de maio de 2026 atualizado por: Deviyani Mehta, MD
Estudo colaborativo para reduzir o tempo de permanência e melhorar as transições de cuidados para pacientes com AVC no Hospital Universitário Robert Wood Johnson e no Instituto de Reabilitação JFK Johnson
Para pacientes com AVC, o início precoce da terapia normalmente produz os melhores resultados funcionais.
A reabilitação de pacientes com AVC imediatamente após a hospitalização minimiza os efeitos deletérios da imobilidade e facilita a restauração da função.
Os investigadores estão testando se os esforços coordenados entre as disciplinas médicas e de reabilitação podem melhorar a recuperação funcional do paciente com AVC e os acompanhamentos subsequentes após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a quinta principal causa de mortalidade, ceifando a vida de 133.000 pessoas anualmente nos Estados Unidos.
Aproximadamente um quarto dos 795.000 acidentes vasculares cerebrais anuais são recorrentes.
Estima-se que até 80% de todos os AVCs possam ser prevenidos.
Quarenta por cento dos sobreviventes de AVC apresentam deficiências funcionais moderadas e 15% a 30% apresentam incapacidade grave.
Aproximadamente 25% dos pacientes adultos com AVC são readmitidos no hospital dentro de seis a doze meses após o AVC preliminar.
Identificar e implementar intervenções médicas e de reabilitação eficazes é fundamental na prestação de cuidados a pacientes com AVC.
O objetivo é fornecer cuidados ideais e com boa relação custo-benefício que: 1) previnam complicações médicas secundárias, readmissões e doenças recorrentes e 2) maximizem a função física, cognitiva e social do paciente.
O JFK Johnson Rehabilitation Institute (JRI) propõe um estudo colaborativo com o Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) que aborda esta questão e ao mesmo tempo se mostra benéfico para pacientes com AVC em ambas as instituições.
A simplificação do processo de consulta de fisiatria melhorará o acesso aos cuidados especializados de medicina de reabilitação para pacientes agudos na RWJUH e ajudará a facilitar a transferência de pacientes com AVC para o próximo nível de cuidados mais apropriado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers-RWJMS Department of Neurology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC hospitalizados no sistema do Hospital Universitário Robert Wood Johnson por AVC isquêmico ou hemorragia intracerebral nos dois prazos, 1º de julho de 2015 - 30 de junho de 2017 e 1º de janeiro de 2018 - 31 de dezembro de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC hospitalizados no sistema do Hospital Universitário Robert Wood Johnson por AVC isquêmico ou hemorragia intracerebral.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não fazem parte do sistema do Hospital Universitário Robert Wood Johnson.
- Aqueles com hemorragia subaracnóidea ou ataque isquêmico transitório (<24 horas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AVC de 1º de julho de 2015 a 30 de junho de 2017
Pacientes com AVC que foram hospitalizados no período de 1º de julho de 2015 a 30 de junho de 2017 para serem usados como linha de base.
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Pacientes com AVC de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
Pacientes com AVC que foram hospitalizados e passaram por melhorias para transição de cuidados no período de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019.
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Avaliação de como a consulta precoce de fisiatria após AVC agudo afeta o tempo de internação e os resultados resultantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de permanência (em horas e dias).
Prazo: Dados de 01/01/2018 a 31/12/2019, coletados sob padrão de atendimento atualizado em comparação com dados de linha de base de 01/07/2015 a 30/06/2017.
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Padronizamos a realização de consultas precoces de fisiatria durante a admissão do paciente.
Determinaremos o efeito que isso tem no tempo geral de internação em cuidados agudos em pacientes com AVC isquêmico e hemorrágico.
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Dados de 01/01/2018 a 31/12/2019, coletados sob padrão de atendimento atualizado em comparação com dados de linha de base de 01/07/2015 a 30/06/2017.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de reinternação.
Prazo: Dados de 01/01/2018 a 31/12/2019, coletados sob padrão de atendimento atualizado em comparação com dados de linha de base de 01/07/2015 a 30/06/2017.
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Padronizamos a realização de consultas precoces de fisiatria durante a admissão do paciente e determinaremos o efeito que isso terá nas taxas de readmissão em cuidados agudos (para os mesmos problemas relacionados ao AVC).
Isso será medido como valor absoluto e número médio de readmissões no grupo pré-intervenção e no grupo pós-intervenção, bem como percentual de pacientes com readmissões em cada grupo.
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Dados de 01/01/2018 a 31/12/2019, coletados sob padrão de atendimento atualizado em comparação com dados de linha de base de 01/07/2015 a 30/06/2017.
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Independência funcional
Prazo: Dados de 01/01/2018 a 31/12/2019, coletados sob padrão de atendimento atualizado em comparação com dados de linha de base de 01/07/2015 a 30/06/2017.
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Padronizamos a realização de consultas precoces de fisiatria durante a admissão do paciente e determinaremos quaisquer diferenças na independência funcional a longo prazo por meio de uma escala de Rankin modificada de 90 dias (mRS) - uma escala padrão orientada pelo avaliador que caracteriza o nível de independência do paciente em uma escala de 0 -6 (0 sem sintomas e 6 falecido).
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Dados de 01/01/2018 a 31/12/2019, coletados sob padrão de atendimento atualizado em comparação com dados de linha de base de 01/07/2015 a 30/06/2017.
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Acompanhamento Ambulatorial de AVC.
Prazo: Dados de 01/01/2018 a 31/12/2019, coletados sob padrão de atendimento atualizado em comparação com dados de linha de base de 01/07/2015 a 30/06/2017.
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Padronizamos a colocação da fisiatria precoce consultada durante a admissão do paciente e determinaremos a taxa de acompanhamento ambulatorial da clínica de AVC, medida pelo número absoluto de pacientes que fizeram acompanhamento pelo menos uma vez.
Determinaremos ainda a porcentagem relativa de pacientes que fazem acompanhamento na clínica de AVC para o grupo pré-intervenção e pós-intervenção.
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Dados de 01/01/2018 a 31/12/2019, coletados sob padrão de atendimento atualizado em comparação com dados de linha de base de 01/07/2015 a 30/06/2017.
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Subanálises pré-especificadas para efeito nas medidas de resultados primários.
Prazo: Dados de 01/01/2018 a 31/12/2019, coletados sob padrão de atendimento atualizado em comparação com dados de linha de base de 01/07/2015 a 30/06/2017.
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Avaliaremos os efeitos independentes de múltiplas variáveis no tempo de internação, independência funcional e acompanhamento ambulatorial de clínica de AVC.
As variáveis pré-especificadas incluem: presença/número/natureza das comorbidades médicas, tipo de acidente vascular cerebral (ou seja,
isquêmico vs. hemorrágico), tipo de seguro (ou seja,
seguro privado, Medicaid, Medicaid gerenciado, etc.), gravidade do acidente vascular cerebral na admissão (medida pela pontuação NIHSS ou ICH), uso prévio de antitrombóticos.
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Dados de 01/01/2018 a 31/12/2019, coletados sob padrão de atendimento atualizado em comparação com dados de linha de base de 01/07/2015 a 30/06/2017.
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Subanálises pré-especificadas para efeito na independência funcional.
Prazo: Dados de 01/01/2018 a 31/12/2019, coletados sob padrão de atendimento atualizado em comparação com dados de linha de base de 01/07/2015 a 30/06/2017.
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Avaliaremos os efeitos independentes de múltiplas variáveis na independência funcional (mRS).
As variáveis incluem: tempo entre a alta e a internação na reabilitação (dias e horas), tempo de internação na reabilitação (dias e horas) e presença de acompanhamento ambulatorial.
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Dados de 01/01/2018 a 31/12/2019, coletados sob padrão de atendimento atualizado em comparação com dados de linha de base de 01/07/2015 a 30/06/2017.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deviyani Mehta, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Isquemia Cerebral
- Hemorragias Intracranianas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- AVC Isquêmico
- Derrame
- Ataque Isquêmico Transitório
- Hemorragia cerebral
Outros números de identificação do estudo
- Pro2019000095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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