Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechody péče o pacienty s CMP

23. května 2026 aktualizováno: Deviyani Mehta, MD

Kolaborativní studie ke zkrácení délky pobytu a zlepšení přechodů péče o pacienty s mrtvicí ve Fakultní nemocnici Roberta Wooda Johnsona a rehabilitačním institutu JFK Johnsona

U pacientů s cévní mozkovou příhodou včasné zahájení terapie obvykle přináší nejlepší funkční výsledky. Rehabilitace pacientů s cévní mozkovou příhodou ihned po hospitalizaci minimalizuje škodlivé účinky imobility a usnadňuje obnovu funkce. Vyšetřovatelé testují, zda koordinované úsilí mezi lékařskými a rehabilitačními obory může zlepšit funkční zotavení pacienta s mrtvicí a následné sledování po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je pátou hlavní příčinou úmrtnosti a ročně si ve Spojených státech vyžádá životy 133 000 jedinců. Přibližně jedna čtvrtina ze 795 000 mrtvic ročně se opakuje. Odhaduje se, že až 80 % všech mozkových příhod lze předejít. Čtyřicet procent lidí, kteří přežili mrtvici, trpí středně těžkým funkčním postižením a 15 % až 30 % trpí těžkým postižením. Přibližně 25 % dospělých pacientů s cévní mozkovou příhodou je zpětně přijato do nemocnice během šesti až dvanácti měsíců od jejich předběžné cévní mozkové příhody. Identifikace a implementace účinných lékařských a rehabilitačních intervencí je zásadní při poskytování péče pacientům s mrtvicí. Cílem je poskytovat optimální, nákladově efektivní péči, která: 1) předchází sekundárním zdravotním komplikacím, readmisím a recidivám onemocnění a 2) maximalizuje funkce pacienta fyzicky, kognitivně a sociálně. JFK Johnson Rehabilitation Institute (JRI) navrhuje společnou studii s univerzitní nemocnicí Roberta Wooda Johnsona (RWJUH), která řeší tento problém a zároveň se ukazuje jako přínosná pro pacienty s mrtvicí v obou institucích. Zefektivnění konzultačního procesu ve fyziatrii zlepší přístup ke speciální péči rehabilitační medicíny pro akutní pacienty v RWJUH a pomůže usnadnit přesun pacientů po cévní mozkové příhodě na další nejvhodnější úroveň péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers-RWJMS Department of Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou hospitalizovaní v systému Fakultní nemocnice Roberta Wooda Johnsona pro ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo intracerebrální krvácení ve dvou časových rámcích, od 1. července 2015 do 30. června 2017 a od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cévní mozkovou příhodou hospitalizovaní v systému Robert Wood Johnson University Hospital pro ischemickou mozkovou příhodu nebo intracerebrální krvácení.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou v systému univerzitní nemocnice Roberta Wooda Johnsona.
  • Pacienti se subarachnoidálním krvácením nebo přechodným ischemickým záchvatem (< 24 hodin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mrtvicí 1. července 2015 – 30. června 2017
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří prošli hospitalizací v časovém rámci od 1. července 2015 do 30. června 2017, se použijí jako výchozí hodnota.
Pacienti s mrtvicí 1. ledna 2018 – 31. prosince 2019
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří prošli hospitalizací a prošli zlepšením na přechod péče v časovém rozmezí od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2019.
Jiný: Zlepšený přechod péče.
Vyhodnocení vlivu časné fyziatrické konzultace po akutní cévní mozkové příhodě na délku pobytu a výsledné výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu (v hodinách a dnech).
Časové okno: Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Standardizovali jsme umístění časných fyziatrických konzultací při příjmu pacienta. Zjistíme, jaký to má vliv na celkovou délku akutní péče u pacientů s ischemickou a hemoragickou cévní mozkovou příhodou.
Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra rehospitalizací.
Časové okno: Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Standardizovali jsme umístění časných fyziatrických konzultací během příjmu pacienta a určíme, jaký vliv to bude mít na četnost opětovného přijetí do akutní péče (u stejných problémů souvisejících s cévní mozkovou příhodou). To bude měřeno jako absolutní hodnota a průměrný počet readmisí ve skupině před intervencí a pointervenční skupině, stejně jako procento pacientů s readmisí v každé skupině.
Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Funkční nezávislost
Časové okno: Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Standardizovali jsme umístění raných fyziatrických konzultací během příjmu pacienta a určíme jakékoli rozdíly v dlouhodobé funkční nezávislosti pomocí 90denní modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) - standardní škály řízené hodnotitelem, která charakterizuje úroveň nezávislosti pacienta na škále 0 -6 (0 je bez příznaků a 6 je zemřelých).
Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Sledování iktové ambulance.
Časové okno: Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Standardizovali jsme umístění časné fyziatrie konzultované při příjmu pacienta a určíme míru ambulantního sledování iktové kliniky měřenou absolutním počtem pacientů, kteří sledují alespoň jednou. Dále určíme relativní procento pacientů, kteří jsou sledováni na iktové klinice pro preintervenční a postintervenční skupinu.
Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Předem specifikované subanalýzy pro vliv na primární výsledná opatření.
Časové okno: Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Budeme posuzovat nezávislé účinky více proměnných na délku pobytu, funkční nezávislost a ambulantní sledování iktové kliniky. Mezi předem specifikované proměnné patří: přítomnost/počet/povaha lékařských komorbidit, typ mrtvice (tj. ischemická vs. hemoragická), typ pojištění (tj. soukromé pojištění, Medicaid, řízený Medicaid atd.), závažnost cévní mozkové příhody při přijetí (měřeno skóre NIHSS nebo ICH), předchozí použití antitrombotik.
Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Předem specifikované subanalýzy pro vliv na funkční nezávislost.
Časové okno: Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.
Budeme posuzovat nezávislé účinky více proměnných na funkční nezávislost (mRS). Mezi proměnné patří: doba mezi propuštěním a přijetím na rehabilitaci (dny a hodiny), délka pobytu na rehabilitaci (dny a hodiny) a přítomnost ambulantního sledování.
Údaje od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2019, shromážděné podle aktualizovaného standardu péče ve srovnání s výchozími údaji od 1. 7. 2015 do 30. 6. 2017.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deviyani Mehta, MD

Spolupracovníci

JFK Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deviyani Mehta, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2019000095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit