- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011720
Aivohalvauspotilaiden hoidon siirtymät
lauantai 23. toukokuuta 2026 päivittänyt: Deviyani Mehta, MD
Yhteistyötutkimus oleskelun keston lyhentämiseksi ja aivohalvauspotilaiden hoidon siirtymien parantamiseksi Robert Wood Johnsonin yliopistollisessa sairaalassa ja JFK Johnson Rehabilitation Institutessa
Aivohalvauspotilaille hoidon varhainen aloittaminen tuottaa tyypillisesti parhaat toiminnalliset tulokset.
Aivohalvauspotilaiden kuntoutus välittömästi sairaalahoidon jälkeen minimoi liikkumattomuuden haitalliset vaikutukset ja helpottaa toiminnan palautumista.
Tutkijat testaavat, voivatko lääketieteen ja kuntoutuksen alan koordinoidut toimet parantaa aivohalvauspotilaan toiminnallista palautumista ja myöhempää seurantaa kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on viidenneksi yleisin kuolinsyy, joka vaatii 133 000 ihmisen hengen Yhdysvalloissa vuosittain.
Noin neljännes vuotuisista 795 000 aivohalvauksesta on toistuvia.
On arvioitu, että jopa 80 % kaikista aivohalvauksista voidaan ehkäistä.
40 prosentilla aivohalvauksesta selviytyneistä on kohtalaisia toimintahäiriöitä ja 15–30 prosentilla vakava vamma.
Noin 25 % aikuisista aivohalvauspotilaista viedään takaisin sairaalaan 6–12 kuukauden kuluessa alustavasta aivohalvauksesta.
Tehokkaiden lääketieteellisten ja kuntoutustoimenpiteiden tunnistaminen ja toteuttaminen on ratkaisevan tärkeää aivohalvauspotilaiden hoidossa.
Tavoitteena on tarjota optimaalista, kustannustehokasta hoitoa, joka: 1) ehkäisee toissijaisia lääketieteellisiä komplikaatioita, takaisinottoa ja toistuvia sairauksia ja 2) maksimoi potilaan toiminnan fyysisesti, kognitiivisesti ja sosiaalisesti.
JFK Johnson Rehabilitation Institute (JRI) ehdottaa yhteistutkimusta Robert Wood Johnson University Hospitalin (RWJUH) kanssa, joka käsittelee tätä ongelmaa ja on kuitenkin hyödyllinen aivohalvauspotilaille molemmissa laitoksissa.
Fysioterapeutin konsultointiprosessin tehostaminen parantaa RWJUH:n akuuttien potilaiden kuntoutuslääketieteen erikoishoitoon pääsyä ja helpottaa aivohalvauspotilaiden siirtymistä seuraavalle sopivimmalle hoitotasolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers-RWJMS Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauspotilaat, jotka on viety sairaalaan Robert Wood Johnsonin yliopistollisen sairaalan järjestelmässä iskeemisen aivohalvauksen tai aivoverenvuotojen vuoksi kahdessa aikavälissä, 1.7.2015–30.6.2017 ja 1.1.2018–31.12.2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat sairaalahoidossa Robert Wood Johnsonin yliopistollisen sairaalan järjestelmässä iskeemisen aivohalvauksen tai aivoverenvuotojen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät kuulu Robert Wood Johnson University Hospital -järjestelmään.
- Ne, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (< 24 tuntia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaat 1.7.2015 - 30.6.2017
Aivohalvauspotilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa aikavälillä 1.7.2015 - 30.6.2017, käytetään lähtökohtana.
|
|
|
Aivohalvauspotilaat 1.1.2018 - 31.12.2019
Aivohalvauspotilaat, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon ja joille on tehty parannuksia hoidon siirtymiseen aikavälillä 1.1.2018 - 31.12.2019.
|
Arvio siitä, kuinka varhainen fysiatriakonsultaatio akuutin aivohalvauksen jälkeen vaikuttaa oleskelun pituuteen ja sen tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto (tunteina ja päivinä).
Aikaikkuna: Tiedot ajalta 1.1.2018-31.12.2019, kerätty päivitetyn hoitostandardin mukaisesti verrattuna perustietoihin 1.7.2015-6.30.2017.
|
Standardoimme varhaisen fysiatriakonsultoinnin sijoittamisen potilaiden vastaanoton aikana.
Selvitämme tämän vaikutuksen iskeemisten ja hemorragisten aivohalvauspotilaiden akuutin hoidon kokonaiskestoon.
|
Tiedot ajalta 1.1.2018-31.12.2019, kerätty päivitetyn hoitostandardin mukaisesti verrattuna perustietoihin 1.7.2015-6.30.2017.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoitoaste.
Aikaikkuna: Tiedot ajalta 1.1.2018-31.12.2019, kerätty päivitetyn hoitostandardin mukaisesti verrattuna perustietoihin 1.7.2015-6.30.2017.
|
Standardoimme varhaisten fysiatrian konsulttien sijoittamisen potilaan vastaanoton aikana ja selvitämme tämän vaikutuksen akuutin hoidon takaisinottoprosentteihin (samojen aivohalvaukseen liittyvien ongelmien yhteydessä).
Tämä mitataan absoluuttisena arvona ja keskimääräisenä takaisinottojen lukumääränä interventiota edeltävässä ryhmässä ja toimenpiteen jälkeisessä ryhmässä sekä takaisin otettujen potilaiden prosentteina kussakin ryhmässä.
|
Tiedot ajalta 1.1.2018-31.12.2019, kerätty päivitetyn hoitostandardin mukaisesti verrattuna perustietoihin 1.7.2015-6.30.2017.
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Tiedot ajalta 1.1.2018-31.12.2019, kerätty päivitetyn hoitostandardin mukaisesti verrattuna perustietoihin 1.7.2015-6.30.2017.
|
Standardisoimme varhaisten fysiatry-konsulttien sijoittelun potilaan vastaanoton aikana ja määritämme mahdolliset erot pitkäaikaisessa toiminnallisessa riippumattomuudessa 90 päivän modifioidun Rankin-asteikon (mRS) avulla - vakiomittausasteikko, joka luonnehtii potilaan riippumattomuuden asteikolla 0. -6 (0 on oireeton ja 6 on kuollut).
|
Tiedot ajalta 1.1.2018-31.12.2019, kerätty päivitetyn hoitostandardin mukaisesti verrattuna perustietoihin 1.7.2015-6.30.2017.
|
|
Aivohalvausklinikan avohoidon seuranta.
Aikaikkuna: Tiedot ajalta 1.1.2018-31.12.2019, kerätty päivitetyn hoitostandardin mukaisesti verrattuna perustietoihin 1.7.2015-6.30.2017.
|
Standardoimme potilaan vastaanoton yhteydessä neuvoteltujen varhaisten fysiatrien sijoittelun ja määritämme aivohalvausklinikan avohoidon seurannan määrän mitattuna vähintään kerran seuranneiden potilaiden absoluuttisella määrällä.
Määritämme edelleen aivohalvausklinikalla seuraavien potilaiden suhteellisen prosenttiosuuden preintervention ja intervention jälkeisen ryhmän osalta.
|
Tiedot ajalta 1.1.2018-31.12.2019, kerätty päivitetyn hoitostandardin mukaisesti verrattuna perustietoihin 1.7.2015-6.30.2017.
|
|
Ennalta määritellyt alianalyysit vaikutuksen ensisijaisiin tulosmittauksiin.
Aikaikkuna: Tiedot ajalta 1.1.2018-31.12.2019, kerätty päivitetyn hoitostandardin mukaisesti verrattuna perustietoihin 1.7.2015-6.30.2017.
|
Arvioimme useiden muuttujien riippumattomia vaikutuksia oleskelun kestoon, toiminnalliseen riippumattomuuteen ja aivohalvausklinikan avohoitoseurantaan.
Ennalta määritettyjä muuttujia ovat: lääketieteellisten liitännäissairauksien esiintyminen/määrä/luonne, aivohalvauksen tyyppi (esim.
iskeeminen vs. verenvuoto), vakuutustyyppi (ts.
yksityinen vakuutus, Medicaid, hallinnoitu Medicaid, jne.), aivohalvauksen vakavuus vastaanottovaiheessa (mitattuna NIHSS- tai ICH-pisteillä), aiempi antitromboottinen käyttö.
|
Tiedot ajalta 1.1.2018-31.12.2019, kerätty päivitetyn hoitostandardin mukaisesti verrattuna perustietoihin 1.7.2015-6.30.2017.
|
|
Ennalta määritellyt alianalyysit toiminnallisen riippumattomuuden vaikutuksesta.
Aikaikkuna: Tiedot ajalta 1.1.2018-31.12.2019, kerätty päivitetyn hoitostandardin mukaisesti verrattuna perustietoihin 1.7.2015-6.30.2017.
|
Arvioimme useiden muuttujien riippumattomia vaikutuksia toiminnalliseen riippumattomuuteen (mRS).
Muuttujia ovat: kotiutuksen ja kuntoutukseen pääsyn välinen aika (päivät ja tunnit), kuntoutuksen kesto (päivät ja tunnit) ja avohoitoseuranta.
|
Tiedot ajalta 1.1.2018-31.12.2019, kerätty päivitetyn hoitostandardin mukaisesti verrattuna perustietoihin 1.7.2015-6.30.2017.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deviyani Mehta, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Aivojen iskemia
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Aivoverenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2019000095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .