Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgange af pleje for apopleksipatienter

23. maj 2026 opdateret af: Deviyani Mehta, MD

Samarbejdsundersøgelse for at reducere opholdslængden og forbedre overgange i pleje for slagtilfældepatienter på Robert Wood Johnson University Hospital og JFK Johnson Rehabilitation Institute

For apopleksipatienter giver tidlig behandlingsstart typisk de bedste funktionelle resultater. Rehabilitering af apopleksipatienter umiddelbart efter hospitalsindlæggelse minimerer de skadelige virkninger af immobilitet og letter genoprettelse af funktion. Efterforskerne tester, om en koordineret indsats mellem de medicinske og rehabiliterende discipliner kan forbedre slagtilfældepatientens funktionelle restitution og efterfølgende opfølgninger efter udskrivelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den femte hyppigste dødsårsag, der årligt tager livet af 133.000 individer i USA. Cirka en fjerdedel af de 795.000 årlige slagtilfælde er tilbagevendende. Det anslås, at op til 80 % af alle slagtilfælde kan forebygges. Fyrre procent af de, der overlever slagtilfælde, lider af moderat funktionsnedsættelse, og 15 % til 30 % lider af et alvorligt handicap. Cirka 25 % af voksne patienter med slagtilfælde genindlægges på hospitalet inden for seks til tolv måneder efter deres foreløbige slagtilfælde. At identificere og implementere effektive medicinske og rehabiliterende interventioner er afgørende for at yde pleje til patienter med slagtilfælde. Målet er at give optimal, omkostningseffektiv pleje, der: 1) forhindrer sekundære medicinske komplikationer, genindlæggelser og tilbagevendende sygdom, og 2) maksimerer patientens funktion fysisk, kognitivt og socialt. JFK Johnson Rehabilitation Institute (JRI) foreslår en samarbejdsundersøgelse med Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), der behandler dette problem, samtidig med at det viser sig gavnligt for patienter med slagtilfælde på begge institutioner. Strømlining af fysiaterkonsultationsprocessen vil forbedre adgangen til rehabiliteringsmedicinsk specialpleje for akutte patienter på RWJUH og hjælpe med at lette overførslen af ​​apopleksipatienter til det næstmest passende plejeniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers-RWJMS Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med slagtilfælde indlagt i Robert Wood Johnson University Hospital-systemet for iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning inden for de to tidsrammer, 1. juli 2015 - 30. juni 2017 og 1. januar 2018 - 31. december 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfældepatienter indlagt i Robert Wood Johnson University Hospital-systemet for iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke er i Robert Wood Johnson University Hospital-systemet.
  • Dem med en subaraknoidal blødning eller forbigående iskæmisk anfald (< 24 timer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slagpatienter 1. juli 2015 - 30. juni 2017
Apopleksipatienter, der har været indlagt inden for tidsrammen 1. juli 2015 - 30. juni 2017, skal bruges som baseline.
Slagpatienter 1. januar 2018 - 31. december 2019
Slagpatienter, der har været indlagt på hospitalet og har gennemgået forbedringer i overgangen til pleje inden for tidsrammen 1. januar 2018 - 31. december 2019.
Andet: Forbedret overgang af omsorg.
Evaluering af, hvordan tidlig fysioterapeutisk konsultation efter akut slagtilfælde påvirker opholdets længde og resulterende resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde (i timer og dage).
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi standardiserede placeringen af ​​tidlige fysioterapeutiske konsultationer under patientindlæggelse. Vi vil bestemme, hvilken effekt dette har på den samlede akutte plejelængde hos iskæmiske og hæmoragiske apopleksipatienter.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate.
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi standardiserede placering af tidlige fysioterapeutiske konsultationer under patientindlæggelse og vil bestemme, hvilken effekt dette har på genindlæggelsesraten for akutte behandlinger (for de samme slagtilfælderelaterede problemer). Dette vil blive målt som absolut værdi og gennemsnitligt antal genindlæggelser i præ- og post-interventionsgruppen samt procent af patienter med genindlæggelser i hver gruppe.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi standardiserede placering af tidlige fysioterapeutiske konsultationer under patientindlæggelse og vil bestemme eventuelle forskelle i langsigtet funktionel uafhængighed ved hjælp af en 90 dages modificeret Rankin Scale (mRS) - en standard vurdererdrevet skala, der karakteriserer patientens niveau af uafhængighed på en skala fra 0 -6 (0 er uden symptomer og 6 er døde).
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Apopleksiklinik ambulant opfølgning.
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi standardiserede placering af tidlig fysiater konsulteret under patientindlæggelse og vil bestemme frekvensen af ​​ambulant opfølgning på slagtilfældeklinikken målt ved det absolutte antal patienter, der følger op mindst én gang. Vi vil yderligere bestemme den relative procentdel af patienter, der følger op i apopleksiklinikken for præ- og postinterventionsgruppen.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Præspecificerede delanalyser for effekt på primære resultatmål.
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi vil vurdere de uafhængige effekter af flere variabler på liggetid, funktionel uafhængighed og ambulant opfølgning på slagtilfældeklinikken. De forudspecificerede variabler inkluderer: tilstedeværelse/antal/art af medicinske komorbiditeter, slagtilfældetype (dvs. iskæmisk vs. hæmoragisk), forsikringstype (dvs. privat forsikring, Medicaid, administreret Medicaid osv.), sværhedsgraden af ​​slagtilfælde ved indlæggelse (målt ved NIHSS- eller ICH-score), tidligere antitrombotisk brug.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Forudspecificerede delanalyser for effekt på funktionel uafhængighed.
Tidsramme: Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.
Vi vil vurdere de uafhængige effekter af flere variabler på funktionel uafhængighed (mRS). Variablerne omfatter: tid mellem udskrivelse og genoptræningsindlæggelse (dage og timer), genoptræningsopholdslængde (dage og timer) og tilstedeværelse af ambulant opfølgning.
Data fra 1/1/2018-12/31/2019, indsamlet under opdateret standardbehandling sammenlignet med baseline data fra 7/1/2015-6/30/2017.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deviyani Mehta, MD

Samarbejdspartnere

JFK Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deviyani Mehta, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2019000095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner