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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06011720
뇌졸중 환자 치료의 전환
2026년 5월 23일 업데이트: Deviyani Mehta, MD
로버트 우드 존슨 대학 병원과 JFK 존슨 재활 연구소에서 뇌졸중 환자의 입원 기간을 단축하고 치료 전환을 개선하기 위한 공동 연구
뇌졸중 환자의 경우 치료를 조기에 시작하면 일반적으로 최상의 기능적 결과를 얻을 수 있습니다.
뇌졸중 환자의 입원 직후 재활은 부동으로 인한 해로운 영향을 최소화하고 기능 회복을 촉진합니다.
연구자들은 의료와 재활 분야 간의 조화로운 노력이 뇌졸중 환자의 기능 회복과 퇴원 후 후속 조치를 개선할 수 있는지 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 매년 133,000명의 목숨을 앗아가는 다섯 번째 주요 사망 원인입니다.
연간 뇌졸중 795,000건 중 약 1/4이 재발합니다.
모든 뇌졸중의 최대 80%를 예방할 수 있는 것으로 추정됩니다.
뇌졸중 생존자의 40%는 중등도의 기능 장애를 겪고 15~30%는 심각한 장애를 겪습니다.
성인 뇌졸중 환자의 약 25%는 초기 뇌졸중 발생 후 6~12개월 이내에 병원에 재입원됩니다.
효과적인 의료 및 재활 중재를 식별하고 구현하는 것은 뇌졸중 환자에게 치료를 제공하는 데 중요합니다.
목표는 1) 2차 의료 합병증, 재입원 및 질병 재발을 예방하고 2) 신체적, 인지적, 사회적으로 환자의 기능을 최대화하는 최적의 비용 효율적인 치료를 제공하는 것입니다.
JFK 존슨 재활 연구소(JRI)는 로버트 우드 존슨 대학 병원(RWJUH)과의 공동 연구를 제안하여 두 기관의 뇌졸중 환자에게 유익한 동시에 이 문제를 해결합니다.
물리의학 상담 과정을 간소화하면 RWJUH의 급성 환자를 위한 재활의학 전문 진료에 대한 접근성이 향상되고 뇌졸중 환자를 다음으로 가장 적절한 진료 수준으로 전환하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers-RWJMS Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 7월 1일~2017년 6월 30일 및 2018년 1월 1일~2019년 12월 31일의 두 기간 내에 허혈성 뇌졸중 또는 뇌내 출혈로 인해 로버트 우드 존슨 대학 병원 시스템에 입원한 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 또는 뇌내 출혈로 인해 로버트 우드 존슨 대학 병원 시스템에 입원한 뇌졸중 환자.
제외 기준:
- Robert Wood Johnson 대학 병원 시스템에 속하지 않는 사람들.
- 지주막하 출혈 또는 일과성 허혈성 발작(24시간 미만)이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자 2015년 7월 1일 ~ 2017년 6월 30일
2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지 입원한 뇌졸중 환자를 기준으로 삼았다.
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뇌졸중 환자 2018년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일
2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 입원하여 치료 전환 개선을 거친 뇌졸중 환자.
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급성 뇌졸중 후 조기 신체의학 상담이 입원 기간 및 결과에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간(시간 및 일수).
기간: 업데이트된 표준 치료에 따라 수집된 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지의 데이터를 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 기준 데이터와 비교했습니다.
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우리는 환자 입원 중 초기 신체의학 상담 배치를 표준화했습니다.
우리는 이것이 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 환자의 전반적인 급성 치료 기간에 미치는 영향을 판단할 것입니다.
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업데이트된 표준 치료에 따라 수집된 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지의 데이터를 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 기준 데이터와 비교했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원율.
기간: 업데이트된 표준 치료에 따라 수집된 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지의 데이터를 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 기준 데이터와 비교했습니다.
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우리는 환자 입원 중 초기 물리치료 상담 배치를 표준화했으며 이것이 급성 치료 재입원율(동일한 뇌졸중 관련 문제에 대해)에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
이는 개입 전 그룹과 개입 후 그룹의 절대값과 평균 재입원 횟수, 그리고 각 그룹에서 재입원한 환자의 비율로 측정됩니다.
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업데이트된 표준 치료에 따라 수집된 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지의 데이터를 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 기준 데이터와 비교했습니다.
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기능적 독립성
기간: 업데이트된 표준 치료에 따라 수집된 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지의 데이터를 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 기준 데이터와 비교했습니다.
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우리는 환자 입원 중 초기 신체의학 상담의 배치를 표준화했으며, 90일 수정된 랭킨 척도(mRS)를 통해 장기적인 기능적 독립성의 차이를 결정할 것입니다. 이 척도는 환자의 독립성 수준을 0 척도로 특징짓는 표준 평가자 중심 척도입니다. -6(0명은 증상이 없고 6명은 사망).
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업데이트된 표준 치료에 따라 수집된 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지의 데이터를 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 기준 데이터와 비교했습니다.
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뇌졸중 클리닉 외래환자 추적 관찰.
기간: 업데이트된 표준 치료에 따라 수집된 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지의 데이터를 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 기준 데이터와 비교했습니다.
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우리는 환자 입원 중 상담한 초기 신체검사의 배치를 표준화했으며, 최소 한 번 후속 조치를 취한 환자의 절대 수를 측정하여 뇌졸중 클리닉 외래 환자 후속 조치 비율을 결정할 것입니다.
우리는 중재 전 및 중재 후 그룹에 대해 뇌졸중 클리닉에서 후속 조치를 취한 환자의 상대적인 비율을 추가로 결정할 것입니다.
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업데이트된 표준 치료에 따라 수집된 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지의 데이터를 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 기준 데이터와 비교했습니다.
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1차 결과 측정에 미치는 영향에 대한 사전 지정된 하위 분석입니다.
기간: 업데이트된 표준 치료에 따라 수집된 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지의 데이터를 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 기준 데이터와 비교했습니다.
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우리는 입원 기간, 기능적 독립성 및 뇌졸중 클리닉 외래 환자 추적에 대한 여러 변수의 독립적인 영향을 평가할 것입니다.
사전 지정된 변수에는 의학적 동반질환의 유무/수/특성, 뇌졸중 유형(예:
허혈성 대 출혈성), 보험 유형(예:
개인 보험, Medicaid, 관리 Medicaid 등), 입원 시 뇌졸중 중증도(NIHSS 또는 ICH 점수로 측정), 이전 항혈전제 사용.
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업데이트된 표준 치료에 따라 수집된 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지의 데이터를 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 기준 데이터와 비교했습니다.
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기능적 독립성에 대한 영향에 대한 사전 지정된 하위 분석.
기간: 업데이트된 표준 치료에 따라 수집된 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지의 데이터를 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 기준 데이터와 비교했습니다.
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우리는 기능적 독립성(mRS)에 대한 여러 변수의 독립적인 영향을 평가할 것입니다.
변수에는 퇴원과 재활 입원 사이의 시간(일 및 시간), 재활 체류 기간(일 및 시간) 및 외래 환자 후속 조치가 포함됩니다.
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업데이트된 표준 치료에 따라 수집된 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지의 데이터를 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지의 기준 데이터와 비교했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deviyani Mehta, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2019000095
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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