Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgangen in de zorg voor patiënten met een beroerte

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Kiwon Lee MD

Gezamenlijk onderzoek om de verblijfsduur te verkorten en de zorgovergangen voor patiënten met een beroerte te verbeteren in het Robert Wood Johnson University Hospital en het JFK Johnson Rehabilitation Institute

Voor patiënten met een beroerte levert een vroege start van de therapie doorgaans de beste functionele resultaten op. Rehabilitatie van patiënten met een beroerte onmiddellijk na ziekenhuisopname minimaliseert de schadelijke effecten van immobiliteit en vergemakkelijkt het herstel van de functie. De onderzoekers testen of gecoördineerde inspanningen tussen de medische disciplines en de revalidatiedisciplines het functionele herstel van patiënten met een beroerte en de daaropvolgende follow-ups na ontslag kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de vijfde belangrijkste doodsoorzaak en eist jaarlijks het leven van 133.000 mensen in de Verenigde Staten. Ongeveer een kwart van de 795.000 jaarlijkse beroertes is recidiverend. Er wordt geschat dat tot 80% van alle beroertes voorkomen kan worden. Veertig procent van de overlevenden van een beroerte heeft matige functionele beperkingen en 15% tot 30% heeft ernstige invaliditeit. Ongeveer 25% van de volwassen patiënten met een beroerte wordt binnen zes tot twaalf maanden na hun eerste beroerte opnieuw in het ziekenhuis opgenomen. Het identificeren en implementeren van effectieve medische en revalidatieinterventies is van cruciaal belang bij het bieden van zorg aan patiënten met een beroerte. Het doel is om optimale, kosteneffectieve zorg te bieden die: 1) secundaire medische complicaties, heropnames en terugkerende ziekten voorkomt, en 2) het functioneren van de patiënt fysiek, cognitief en sociaal maximaliseert. JFK Johnson Rehabilitation Institute (JRI) stelt een onderzoek voor in samenwerking met het Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) waarin dit probleem wordt aangepakt en dat gunstig blijkt te zijn voor patiënten met een beroerte in beide instellingen. Het stroomlijnen van het consultatieproces voor de fysiologie zal de toegang tot de specialistische revalidatiezorg voor acute patiënten bij RWJUH verbeteren en de overdracht van patiënten met een beroerte naar het volgende meest geschikte zorgniveau helpen vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Rutgers-RWJMS Department of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een beroerte die in het Robert Wood Johnson University Hospital-systeem zijn opgenomen voor een ischemische beroerte of intracerebrale bloeding binnen de twee tijdsbestekken, 1 juli 2015 - 30 juni 2017 en 1 januari 2018 - 31 december 2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een beroerte die zijn opgenomen in het Robert Wood Johnson University Hospital-systeem voor ischemische beroerte of intracerebrale bloeding.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet in het Robert Wood Johnson University Hospital-systeem zitten.
  • Degenen met een subarachnoïdale bloeding of transiënte ischemische aanval (< 24 uur).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een beroerte 1 juli 2015 - 30 juni 2017
Patiënten met een beroerte die een ziekenhuisopname hebben ondergaan binnen het tijdsbestek van 1 juli 2015 tot en met 30 juni 2017, te gebruiken als basislijn.
Patiënten met een beroerte 1 januari 2018 - 31 december 2019
Patiënten met een beroerte die een ziekenhuisopname hebben ondergaan en verbeteringen hebben ondergaan in de overgang van zorg binnen het tijdsbestek van 1 januari 2018 - 31 december 2019.
Ander: Verbeterde zorgtransitie.
Evaluatie van hoe vroeg medisch consult na een acute beroerte de verblijfsduur en de daaruit voortvloeiende resultaten beïnvloedt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur (in uren en dagen).
Tijdsspanne: Gegevens van 1-1-2018 tot 31-12-2019, verzameld onder de bijgewerkte zorgstandaard, vergeleken met basisgegevens van 1-7-2015 tot 30-6-2017.
We hebben de plaatsing van vroege fysiotherapieconsulten tijdens de opname van patiënten gestandaardiseerd. We zullen bepalen welk effect dit heeft op de totale verblijfsduur van de acute zorg bij patiënten met een ischemische of hemorragische beroerte.
Gegevens van 1-1-2018 tot 31-12-2019, verzameld onder de bijgewerkte zorgstandaard, vergeleken met basisgegevens van 1-7-2015 tot 30-6-2017.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnamepercentage.
Tijdsspanne: Gegevens van 1-1-2018 tot 31-12-2019, verzameld onder de bijgewerkte zorgstandaard, vergeleken met basisgegevens van 1-7-2015 tot 30-6-2017.
We hebben de plaatsing van vroege fysiotherapeutische consulten tijdens de opname van patiënten gestandaardiseerd en zullen bepalen welk effect dit heeft op het aantal heropnames in de acute zorg (voor dezelfde problemen die verband houden met een beroerte). Dit zal worden gemeten als de absolute waarde en het gemiddelde aantal heropnames in de pre-interventiegroep en de post-interventiegroep, evenals als percentage patiënten met heropnames in elke groep.
Gegevens van 1-1-2018 tot 31-12-2019, verzameld onder de bijgewerkte zorgstandaard, vergeleken met basisgegevens van 1-7-2015 tot 30-6-2017.
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Gegevens van 1-1-2018 tot 31-12-2019, verzameld onder de bijgewerkte zorgstandaard, vergeleken met basisgegevens van 1-7-2015 tot 30-6-2017.
We hebben de plaatsing van vroege fysiotherapeutische consulten tijdens de opname van de patiënt gestandaardiseerd en zullen eventuele verschillen in functionele onafhankelijkheid op de lange termijn bepalen door middel van een 90 dagen gemodificeerde Rankin Scale (mRS) - een standaard door beoordelaars aangestuurde schaal die de mate van onafhankelijkheid van de patiënt karakteriseert op een schaal van 0 -6 (0 is zonder symptomen en 6 is overleden).
Gegevens van 1-1-2018 tot 31-12-2019, verzameld onder de bijgewerkte zorgstandaard, vergeleken met basisgegevens van 1-7-2015 tot 30-6-2017.
Poliklinische follow-up van een beroertekliniek.
Tijdsspanne: Gegevens van 1-1-2018 tot 31-12-2019, verzameld onder de bijgewerkte zorgstandaard, vergeleken met basisgegevens van 1-7-2015 tot 30-6-2017.
We hebben de plaatsing van de vroege fysiotherapie die wordt geraadpleegd tijdens de opname van de patiënt gestandaardiseerd, en zullen de snelheid van de poliklinische follow-up in de kliniek voor een beroerte bepalen, gemeten aan de hand van het absolute aantal patiënten dat minstens één keer een follow-up doet. We zullen verder het relatieve percentage patiënten bepalen dat follow-up krijgt in de beroertekliniek voor de pre-interventie- en post-interventiegroep.
Gegevens van 1-1-2018 tot 31-12-2019, verzameld onder de bijgewerkte zorgstandaard, vergeleken met basisgegevens van 1-7-2015 tot 30-6-2017.
Vooraf gespecificeerde subanalyses voor effect op primaire uitkomstmaten.
Tijdsspanne: Gegevens van 1-1-2018 tot 31-12-2019, verzameld onder de bijgewerkte zorgstandaard, vergeleken met basisgegevens van 1-7-2015 tot 30-6-2017.
We zullen de onafhankelijke effecten van meerdere variabelen op de verblijfsduur, functionele onafhankelijkheid en poliklinische follow-up in de beroertekliniek beoordelen. De vooraf gespecificeerde variabelen omvatten: aanwezigheid/aantal/aard van medische comorbiditeiten, type beroerte (d.w.z. ischemisch vs. hemorragisch), verzekeringstype (d.w.z. particuliere verzekering, Medicaid, beheerde Medicaid, enz.), ernst van de beroerte bij opname (gemeten aan de hand van NIHSS- of ICH-score), eerder gebruik van antitrombotica.
Gegevens van 1-1-2018 tot 31-12-2019, verzameld onder de bijgewerkte zorgstandaard, vergeleken met basisgegevens van 1-7-2015 tot 30-6-2017.
Vooraf gespecificeerde subanalyses voor effect op functionele onafhankelijkheid.
Tijdsspanne: Gegevens van 1-1-2018 tot 31-12-2019, verzameld onder de bijgewerkte zorgstandaard, vergeleken met basisgegevens van 1-7-2015 tot 30-6-2017.
We zullen de onafhankelijke effecten van meerdere variabelen op de functionele onafhankelijkheid (mRS) beoordelen. De variabelen omvatten: de tijd tussen ontslag en opname in de revalidatiekliniek (dagen en uren), de verblijfsduur in de revalidatie (dagen en uren) en de aanwezigheid van poliklinische follow-up.
Gegevens van 1-1-2018 tot 31-12-2019, verzameld onder de bijgewerkte zorgstandaard, vergeleken met basisgegevens van 1-7-2015 tot 30-6-2017.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kiwon Lee MD

Medewerkers

JFK Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kiwon Lee, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2019000095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbeterde zorgtransitie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren