- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06011720
Transiciones de la atención para pacientes con accidente cerebrovascular
23 de mayo de 2026 actualizado por: Deviyani Mehta, MD
Estudio colaborativo para reducir la duración de la estadía y mejorar las transiciones de la atención de pacientes con accidente cerebrovascular en el Hospital Universitario Robert Wood Johnson y el Instituto de Rehabilitación JFK Johnson
Para los pacientes con accidente cerebrovascular, el inicio temprano del tratamiento generalmente produce los mejores resultados funcionales.
La rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular inmediatamente después de la hospitalización minimiza los efectos nocivos de la inmovilidad y facilita la restauración de la función.
Los investigadores están probando si los esfuerzos coordinados entre las disciplinas médicas y de rehabilitación pueden mejorar la recuperación funcional del paciente con accidente cerebrovascular y los seguimientos posteriores después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la quinta causa principal de mortalidad y se cobra la vida de 133.000 personas en los Estados Unidos anualmente.
Aproximadamente una cuarta parte de los 795.000 accidentes cerebrovasculares anuales son recurrentes.
Se estima que hasta el 80% de todos los accidentes cerebrovasculares se pueden prevenir.
El cuarenta por ciento de los supervivientes de un accidente cerebrovascular padecen discapacidades funcionales moderadas y entre el 15% y el 30% padecen una discapacidad grave.
Aproximadamente el 25% de los pacientes adultos con accidente cerebrovascular son readmitidos en el hospital dentro de los seis a doce meses posteriores al accidente cerebrovascular preliminar.
Identificar e implementar intervenciones médicas y de rehabilitación efectivas es fundamental para brindar atención a los pacientes con accidente cerebrovascular.
El objetivo es brindar atención óptima y rentable que: 1) prevenga complicaciones médicas secundarias, reingresos y enfermedades recurrentes, y 2) maximice la función del paciente física, cognitiva y socialmente.
El Instituto de Rehabilitación JFK Johnson (JRI) propone un estudio colaborativo con el Hospital Universitario Robert Wood Johnson (RWJUH) que aborda este problema y resulta beneficioso para los pacientes con accidente cerebrovascular en ambas instituciones.
La racionalización del proceso de consulta de fisiatría mejorará el acceso a la atención especializada en medicina de rehabilitación para pacientes agudos en RWJUH y ayudará a facilitar la transferencia de pacientes con accidente cerebrovascular al siguiente nivel de atención más apropiado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers-RWJMS Department of Neurology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular hospitalizados dentro del sistema del Hospital Universitario Robert Wood Johnson por accidente cerebrovascular isquémico o hemorragia intracerebral dentro de los dos períodos de tiempo, del 1 de julio de 2015 al 30 de junio de 2017 y del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular hospitalizados dentro del sistema del Hospital Universitario Robert Wood Johnson por accidente cerebrovascular isquémico o hemorragia intracerebral.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no están en el sistema del Hospital Universitario Robert Wood Johnson.
- Aquellos con hemorragia subaracnoidea o ataque isquémico transitorio (<24 horas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con accidente cerebrovascular 1 de julio de 2015 - 30 de junio de 2017
Pacientes con accidente cerebrovascular que fueron hospitalizados dentro del período comprendido entre el 1 de julio de 2015 y el 30 de junio de 2017 para usarse como punto de referencia.
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Pacientes con accidente cerebrovascular 1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2019
Pacientes con accidente cerebrovascular que han sido hospitalizados y han experimentado mejoras en la transición de la atención dentro del período comprendido entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2019.
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Evaluación de cómo la consulta temprana con fisiatra después de un accidente cerebrovascular agudo afecta la duración de la estancia hospitalaria y los resultados resultantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia (en horas y días).
Periodo de tiempo: Datos del 1/1/2018 al 31/12/2019, recopilados según el estándar de atención actualizado en comparación con los datos de referencia del 1/7/2015 al 30/6/2017.
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Estandarizamos la ubicación de las consultas tempranas de fisiatría durante el ingreso del paciente.
Determinaremos el efecto que esto tiene sobre la duración general de la estancia en cuidados intensivos en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico.
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Datos del 1/1/2018 al 31/12/2019, recopilados según el estándar de atención actualizado en comparación con los datos de referencia del 1/7/2015 al 30/6/2017.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de rehospitalización.
Periodo de tiempo: Datos del 1/1/2018 al 31/12/2019, recopilados según el estándar de atención actualizado en comparación con los datos de referencia del 1/7/2015 al 30/6/2017.
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Estandarizamos la ubicación de las consultas tempranas de fisiatría durante el ingreso del paciente y determinaremos el efecto que esto tiene en las tasas de reingreso a cuidados intensivos (por los mismos problemas relacionados con el accidente cerebrovascular).
Esto se medirá como valor absoluto y número medio de reingresos en el grupo previo a la intervención y el grupo posterior a la intervención, así como el porcentaje de pacientes con reingresos en cada grupo.
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Datos del 1/1/2018 al 31/12/2019, recopilados según el estándar de atención actualizado en comparación con los datos de referencia del 1/7/2015 al 30/6/2017.
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Independencia funcional
Periodo de tiempo: Datos del 1/1/2018 al 31/12/2019, recopilados según el estándar de atención actualizado en comparación con los datos de referencia del 1/7/2015 al 30/6/2017.
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Estandarizamos la ubicación de las consultas tempranas de fisiatría durante el ingreso del paciente y determinaremos cualquier diferencia en la independencia funcional a largo plazo mediante una escala de Rankin modificada (mRS) de 90 días, una escala estándar impulsada por un evaluador que caracteriza el nivel de independencia del paciente en una escala de 0. -6 (0 siendo asintomático y 6 siendo fallecido).
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Datos del 1/1/2018 al 31/12/2019, recopilados según el estándar de atención actualizado en comparación con los datos de referencia del 1/7/2015 al 30/6/2017.
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Seguimiento ambulatorio de la clínica de ictus.
Periodo de tiempo: Datos del 1/1/2018 al 31/12/2019, recopilados según el estándar de atención actualizado en comparación con los datos de referencia del 1/7/2015 al 30/6/2017.
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Estandarizamos la ubicación de la consulta de fisiatría temprana durante el ingreso del paciente y determinaremos la tasa de seguimiento ambulatorio de la clínica de accidentes cerebrovasculares, medida por el número absoluto de pacientes que realizan un seguimiento al menos una vez.
Determinaremos además el porcentaje relativo de pacientes que realizan un seguimiento en la clínica de accidentes cerebrovasculares para el grupo de preintervención y posintervención.
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Datos del 1/1/2018 al 31/12/2019, recopilados según el estándar de atención actualizado en comparación con los datos de referencia del 1/7/2015 al 30/6/2017.
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Subanálisis preespecificados para el efecto sobre las medidas de resultado primarias.
Periodo de tiempo: Datos del 1/1/2018 al 31/12/2019, recopilados según el estándar de atención actualizado en comparación con los datos de referencia del 1/7/2015 al 30/6/2017.
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Evaluaremos los efectos independientes de múltiples variables sobre la duración de la estancia hospitalaria, la independencia funcional y el seguimiento ambulatorio de la clínica de accidentes cerebrovasculares.
Las variables preespecificadas incluyen: presencia/número/naturaleza de comorbilidades médicas, tipo de accidente cerebrovascular (es decir,
isquémico versus hemorrágico), tipo de seguro (es decir,
seguro privado, Medicaid, Medicaid administrado, etc.), gravedad del accidente cerebrovascular al momento del ingreso (medido por la puntuación NIHSS o ICH), uso previo de antitrombóticos.
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Datos del 1/1/2018 al 31/12/2019, recopilados según el estándar de atención actualizado en comparación con los datos de referencia del 1/7/2015 al 30/6/2017.
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Subanálisis preespecificados para determinar el efecto sobre la independencia funcional.
Periodo de tiempo: Datos del 1/1/2018 al 31/12/2019, recopilados según el estándar de atención actualizado en comparación con los datos de referencia del 1/7/2015 al 30/6/2017.
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Evaluaremos los efectos independientes de múltiples variables sobre la independencia funcional (mRS).
Las variables incluyen: tiempo entre el alta y el ingreso a rehabilitación (días y horas), duración de la estancia en rehabilitación (días y horas) y presencia de seguimiento ambulatorio.
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Datos del 1/1/2018 al 31/12/2019, recopilados según el estándar de atención actualizado en comparación con los datos de referencia del 1/7/2015 al 30/6/2017.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deviyani Mehta, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Isquemia cerebral
- Hemorragias intracraneales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Hemorragia cerebral
Otros números de identificación del estudio
- Pro2019000095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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