濃縮成長因子 (CGF) と血栓 (BC) を使用した、未熟な前方永久歯の血行再建の臨床的および X 線写真による評価
(CGF) と (BC) を使用した未熟な前方永久歯の血行再建の臨床的および X 線写真による評価
この研究の目的は、以下を使用して、壊死した未熟永久歯の臨床評価と X 線写真による評価治療を比較することです。
- 濃縮成長因子
- 血栓
調査の概要
詳細な説明
根尖が開いた永久歯の歯内療法は困難であり、慎重な評価と治療計画が必要です。5 永久歯の根の発達は、歯が生えてから 3 ~ 4 年間続きます。6 歯髄の露出または歯髄壊死を引き起こすこの歯の発育時の外傷は、ヘルトウィッヒ上皮根鞘の損傷により歯根の発育を停止し、ブランダーバス根管を伴う壊死性の未熟歯につながる可能性があります。
米国歯内療法医協会(AAE)は、ブランダーバス管を、根尖管の根尖直径が冠状直径よりも大きい不完全に形成された歯根と定義しました。 根尖部の解剖学的構造が特殊なため、歯内療法の目的を達成するためのデブリードマンと根管系の三次元封止は困難です。
水酸化カルシウムによる心尖切除術では、患者は長期間にわたって複数回の臨床来院が必要で、治療期間は定期的に 4 ~ 24 か月に及びます。 Ca (OH)2 による根尖化に代わる方法は、三酸化鉱物骨材 (MTA) などの材料を使用して根尖バリアを配置することでした。 この人工バリアは、すべての場合、特に根の発達の初期段階には不適切です。
調査実施の理論的根拠:
濃縮成長因子 (CGF) は比較的新世代の濃縮血小板製品で、PRP と比較してより多くのサイトカインと成長因子が含まれており、PRF は幹細胞の増殖、遊走、分化も促進します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hana A Omer, master
- 電話番号:+201144587858
- メール:hana.omer@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Reem M Wahby, PhD
- 電話番号:+201122788078
- メール:reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
7~13歳のお子様。 (外傷、虫歯、異常による)歯髄壊死と診断された前歯は、感受性検査に陰性反応を示しました。
ポストとコアの歯は示されていません。 協力的で従順な患者/親。 処置を完了するために必要な薬剤に対してアレルギーのない患者。 慢性全身疾患の病歴がない患者。
除外基準:
医学的に問題のある患者。 垂直に亀裂のある歯。 修復不可能な歯。 出血を誘発できなかったときの歯。 再診には参加できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:濃縮成長因子 (CGF)
濃縮成長因子 (CGF) は比較的新世代の濃縮血小板製品で、PRP と比較してより多くのサイトカインと成長因子が含まれており、PRF は幹細胞の増殖、遊走、分化も促進します。
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ペーパーポイントで運河を乾燥させます。 訓練を受けた看護師が、10 ml の静脈血を採取し、抗凝固剤を含まない滅菌チューブに移します。 チューブは、可変 rpm でワンステップ遠心分離プロトコルを使用して遠心分離機にかけられます。遠心分離後、4 つの層が得られます。上部の最初の層は血清、2 番目の層はフィブリンバフィーコート、3 番目の層は液相です。濃縮された成長因子は、滅菌ハサミを使用して赤血球および血清から分離されました。 CGF は、滅菌プラッガーを使用して全長まで運河に詰められます。 CGF ゲルの冠状レベルはセメントエナメル接合部上の頸部付近にあり、CGF、次に GIC および複合修復物の後にキャッピング材料として白色 MTA が配置されます。
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アクティブコンパレータ:血栓 (BC)
治癒を促進するために出血を誘発することは、一般的な外科手術です。
出血後に形成される血栓は足場および成長因子の豊富な供給源として機能し、管内の組織修復に重要な役割を果たす可能性があります。
成長因子は、新しく形成された組織マトリックス中の未熟な未分化間葉細胞からの線維芽細胞、象牙芽細胞、セメント芽細胞の分化、成長、成熟を刺激する可能性があります。
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ペーパーポイントで運河を乾燥させます。 訓練を受けた看護師が、10 ml の静脈血を採取し、抗凝固剤を含まない滅菌チューブに移します。 チューブは、可変 rpm でワンステップ遠心分離プロトコルを使用して遠心分離機にかけられます。遠心分離後、4 つの層が得られます。上部の最初の層は血清、2 番目の層はフィブリンバフィーコート、3 番目の層は液相です。濃縮された成長因子は、滅菌ハサミを使用して赤血球および血清から分離されました。 CGF は、滅菌プラッガーを使用して全長まで運河に詰められます。 CGF ゲルの冠状レベルはセメントエナメル接合部上の頸部付近にあり、CGF、次に GIC および複合修復物の後にキャッピング材料として白色 MTA が配置されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に成功した治療法
時間枠:3、6、9、12ヶ月
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治療が臨床的に成功したとみなされるのは次のとおりです。
痛みの欠如は、患者/保護者への口頭質問によって記録されます。
打診に対する圧痛の欠如) 打診テスト (デンタルミラーの裏による) によって記録されます。 腫れおよび瘻孔または副鼻腔管の欠如 -- 視覚的臨床検査によって記録されます。
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3、6、9、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影による成功治療
時間枠:6、12ヶ月
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この治療は、X線撮影が成功したと見なされます。
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6、12ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kasprisin DO, Heiss R, Rausen AR. Cholelithiasis during remission of acute lymphocytic leukemia in a child. Clin Pediatr (Phila). 1981 Oct;20(10):678. No abstract available.
- Ruskin KJ, Tissot M. A new method of communication between anesthesiologists. Anesthesiology. 1993 Oct;79(4):867. doi: 10.1097/00000542-199310000-00037. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- dental pulp revascularization
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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