Klinisk og radiografisk evaluering av revaskularisering av umodne fremre permanente tenner ved bruk av konsentrert vekstfaktor (CGF) versus blodpropp (BC)
Klinisk og radiografisk evaluering av revaskularisering av umodne fremre permanente tenner ved bruk av (CGF) versus (BC)
Målet med denne studien er å sammenligne klinisk og radiografisk evalueringsbehandling av nekrotiske umodne permanente tenner ved å bruke:
- Konsentrert vekstfaktor
- Blodpropp
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endodontisk behandling av permanente tenner med åpne topper er utfordrende og krever nøye vurdering og behandlingsplanlegging.5 Rotutvikling av permanente tenner fortsetter etter tannutbrudd i 3 til 4 år.6 Masseeksponering eller traumer på dette tidspunktet for tannutvikling som forårsaker pulpa-nekrose kan stoppe rotutviklingen på grunn av skade på epitelrotskjeden til Hertwig og føre til den nekrotiske umodne tannen med en rotkanal med blunderbuss.
American Association of Endodontists (AAE) definerte blunderbuss-kanalen som en ufullstendig formet rot der den apikale diameteren av kanalen er større enn koronaldiameteren. Debridering og tredimensjonal forsegling av rotkanalsystemet for å oppnå målene for endodontisk behandling er vanskelig på grunn av den spesifikke apikale anatomien.
Kalsiumhydroksid-apeksifisering krever at pasienter deltar på flere kliniske besøk over en lengre periode, med behandlinger som regelmessig strekker seg fra 4 til 24 måneder. Et alternativ til apeksifisering med Ca (OH)2 var plassering av en apikal barriere ved bruk av et materiale som mineraltrioksidaggregat (MTA). Denne kunstige barrieren er upassende for alle tilfeller, spesielt i de tidlige stadiene av rotutvikling.
Begrunnelse for å gjennomføre forskningen:
Konsentrert vekstfaktor (CGF) er en relativt ny generasjon av blodplatekonsentratprodukter, den inneholder flere cytokiner og vekstfaktorer sammenlignet med PRP og PRF fremmer også spredning, migrasjon og differensiering av stamceller.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hana A Omer, master
- Telefonnummer: +201144587858
- E-post: hana.omer@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reem M Wahby, PhD
- Telefonnummer: +201122788078
- E-post: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn i alderen 7-13 år. Fremre tann diagnostisert med nekrotisk pulpa (på grunn av traumer, karies eller anomali) reagerte negativt på sensibilitetstester.
Tenner ikke indikert for stolpe og kjerne. En samarbeidsvillig og medgjørlig pasient/forelder. Pasienter som ikke er allergiske mot medikamenter som er nødvendige for å fullføre prosedyren. Pasienter uten historie med kroniske systemiske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
Medisinsk kompromittert pasient. Tenner med vertikale brudd. Ikke-restaurerbare tenner. Tenner når blødning kunne ikke fremkalles. Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konsentrert vekstfaktor (CGF)
Konsentrert vekstfaktor (CGF) er en relativt ny generasjon av blodplatekonsentratprodukter, den inneholder flere cytokiner og vekstfaktorer sammenlignet med PRP og PRF fremmer også spredning, migrasjon og differensiering av stamceller
|
Tørre kanaler med papirspisser. En 10 ml veneblod vil bli samlet og overført til sterile rør uten antikoagulasjonsløsninger av en utdannet sykepleier. Rørene vil bli sentrifugert maskin ved hjelp av en ett-trinns sentrifugeringsprotokoll ved variabel rpm, etter sentrifugering vil fire lag oppnås: det første laget øverst er serum, andre laget er fibrin buffy coat, det tredje laget er væskefasen som inneholdt vekstfaktorer. Den konsentrerte vekstfaktoren ble separert fra de røde blodcellene og serum ved hjelp av steril saks. CGF vil bli pakket inn i kanalen til full arbeidslengde ved hjelp av sterile plugger. Koronalnivået til CGF-gelen er nær det cervikale området over sementoemaljekrysset og hvit MTA plassert som dekkemateriale etter CGF, deretter GIC og komposittrestaurering
|
|
Aktiv komparator: Blodpropp (BC)
Å indusere blødning for å lette tilheling er en vanlig kirurgisk prosedyre.
Blodproppen som dannes etter blødning, fungerer som et stillas og rik kilde til vekstfaktorer, og kan spille en viktig rolle i vevsreparasjon i kanalen.
Vekstfaktorene kan stimulere differensiering, vekst og modning av fibroblaster, odontoblaster og sementoblaster, fra de umodne udifferensierte mesenkymalcellene i den nydannede vevsmatrisen
|
Tørre kanaler med papirspisser. En 10 ml veneblod vil bli samlet og overført til sterile rør uten antikoagulasjonsløsninger av en utdannet sykepleier. Rørene vil bli sentrifugert maskin ved hjelp av en ett-trinns sentrifugeringsprotokoll ved variabel rpm, etter sentrifugering vil fire lag oppnås: det første laget øverst er serum, andre laget er fibrin buffy coat, det tredje laget er væskefasen som inneholdt vekstfaktorer. Den konsentrerte vekstfaktoren ble separert fra de røde blodcellene og serum ved hjelp av steril saks. CGF vil bli pakket inn i kanalen til full arbeidslengde ved hjelp av sterile plugger. Koronalnivået til CGF-gelen er nær det cervikale området over sementoemaljekrysset og hvit MTA plassert som dekkemateriale etter CGF, deretter GIC og komposittrestaurering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk vellykket behandling
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
|
Behandlingen vil anses å være klinisk vellykket når.
Fravær av smerte vil registrere det ved verbalt spørsmål til pasient/forelder.
Fravær av ømhet til perkusjon) vil registrere det ved perkusjonstest (ved baksiden av tannspeilet) Fravær av hevelse og fistel eller bihulekanal -- vil registrere det ved visuell klinisk undersøkelse
|
3,6,9,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk suksessbehandling
Tidsramme: 6, 12 måneder
|
Behandlingen vil anses å være radiografisk suksess når.
|
6, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kasprisin DO, Heiss R, Rausen AR. Cholelithiasis during remission of acute lymphocytic leukemia in a child. Clin Pediatr (Phila). 1981 Oct;20(10):678. No abstract available.
- Ruskin KJ, Tissot M. A new method of communication between anesthesiologists. Anesthesiology. 1993 Oct;79(4):867. doi: 10.1097/00000542-199310000-00037. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- dental pulp revascularization
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .