Klinické a radiografické hodnocení revaskularizace nezralých předních trvalých zubů pomocí koncentrovaného růstového faktoru (CGF) versus krevní sraženina (BC)
Klinické a radiografické hodnocení revaskularizace nezralých předních trvalých zubů pomocí (CGF) versus (BC)
Cílem této studie je porovnat klinické a radiografické hodnocení léčby nekrotických nezralých stálých zubů pomocí:
- Koncentrovaný růstový faktor
- Krevní sraženina
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Endodontické ošetření stálých zubů s otevřenými vrcholy je náročné a vyžaduje pečlivé posouzení a plánování léčby.5 Vývoj kořenů stálých zubů pokračuje po prořezání zubu 3 až 4 roky.6 Expozice nebo trauma pulpy v této době vývoje zubu, které způsobuje nekrózu dřeně, může zastavit vývoj kořene v důsledku poškození epiteliální kořenové pochvy Hertwiga a vést k nekrotickému nezralému zubu s kořenovým kanálkem blunderbuss.
Americká asociace endodontistů (AAE) definovala kanálek blunderbuss jako neúplně vytvořený kořen, ve kterém je apikální průměr kanálu větší než koronální průměr. Debridement a trojrozměrné utěsnění systému kořenového kanálku pro dosažení cílů endodontického ošetření je obtížné kvůli specifické apikální anatomii.
Apexifikace hydroxidem vápenatým vyžaduje, aby pacienti navštěvovali několik klinických návštěv po delší dobu, přičemž léčba se pravidelně prodlužuje na 4 až 24 měsíců. Alternativou k apexifikaci Ca (OH)2 bylo umístění apikální bariéry s použitím materiálu, jako je minerální trioxidový agregát (MTA). Tato umělá bariéra je nevhodná pro všechny případy, zejména v raných fázích vývoje kořenů.
Důvod pro provedení výzkumu:
Koncentrovaný růstový faktor (CGF) je relativně nová generace koncentrátu krevních destiček, obsahuje více cytokinů a růstových faktorů ve srovnání s PRP a PRF také podporuje proliferaci, migraci a diferenciaci kmenových buněk.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hana A Omer, master
- Telefonní číslo: +201144587858
- E-mail: hana.omer@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reem M Wahby, PhD
- Telefonní číslo: +201122788078
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti ve věku 7-13 let. Přední zub s diagnózou nekrotické dřeně (v důsledku traumatu, kazu nebo anomálie) reagoval negativně na testy citlivosti.
Zuby nejsou označeny pro sloupek a jádro. Spolupracující a poddajný pacient/rodič. Pacienti nealergičtí na léky nutné k dokončení procedury. Pacienti bez anamnézy chronických systémových onemocnění.
Kritéria vyloučení:
Lékařsky ohrožený pacient. Zuby s vertikálními zlomeninami. Neobnovitelné zuby. Zuby, kdy se nepodařilo vyvolat krvácení. Nelze se zúčastnit následných návštěv.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koncentrovaný růstový faktor (CGF)
Koncentrovaný růstový faktor (CGF) je relativně nová generace koncentrátu krevních destiček, obsahuje více cytokinů a růstových faktorů ve srovnání s PRP a PRF také podporuje proliferaci, migraci a diferenciaci kmenových buněk.
|
Suché kanály s papírovými hroty. 10 ml žilní krve bude odebráno a převedeno do sterilních zkumavek bez antikoagulačních roztoků vyškolenou sestrou. Zkumavky budou centrifugovány na stroji pomocí jednokrokového centrifugačního protokolu při různých otáčkách za minutu, po centrifugaci se získají čtyři vrstvy: první vrstva nahoře je sérum, druhá vrstva je fibrinový buffy coat, třetí vrstva je kapalná fáze obsahující růstové faktory. Koncentrovaný růstový faktor byl oddělen od červených krvinek a séra pomocí sterilních nůžek. CGF bude zabalen do kanálu na plnou pracovní délku pomocí sterilních zátek. Koronální hladina CGF gelu je blízko cervikální oblasti nad cemento-smaltovým spojením a bílý MTA je umístěn jako krycí materiál po CGF, poté GIC a kompozitní náhradě
|
|
Aktivní komparátor: Krevní sraženina (BC)
Vyvolání krvácení k usnadnění hojení je běžný chirurgický zákrok.
Krevní sraženina vytvořená po krvácení působí jako lešení a bohatý zdroj růstových faktorů a může hrát důležitou roli při opravě tkáně v kanálu.
Růstové faktory by mohly stimulovat diferenciaci, růst a zrání fibroblastů, odontoblastů a cementoblastů z nezralých nediferencovaných mezenchymálních buněk v nově vytvořené tkáňové matrici.
|
Suché kanály s papírovými hroty. 10 ml žilní krve bude odebráno a převedeno do sterilních zkumavek bez antikoagulačních roztoků vyškolenou sestrou. Zkumavky budou centrifugovány na stroji pomocí jednokrokového centrifugačního protokolu při různých otáčkách za minutu, po centrifugaci se získají čtyři vrstvy: první vrstva nahoře je sérum, druhá vrstva je fibrinový buffy coat, třetí vrstva je kapalná fáze obsahující růstové faktory. Koncentrovaný růstový faktor byl oddělen od červených krvinek a séra pomocí sterilních nůžek. CGF bude zabalen do kanálu na plnou pracovní délku pomocí sterilních zátek. Koronální hladina CGF gelu je blízko cervikální oblasti nad cemento-smaltovým spojením a bílý MTA je umístěn jako krycí materiál po CGF, poté GIC a kompozitní náhradě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinicky úspěšná léčba
Časové okno: 3,6,9,12 měsíců
|
Léčba bude považována za klinicky úspěšnou, když.
Absenci bolesti zaznamenáme ústním dotazem na pacienta/rodiče.
nepřítomnost citlivosti na poklep) zaznamená poklepovým testem (zadní stranou zubního zrcátka) nepřítomnost otoku a píštěle nebo sinusového traktu -- zaznamená vizuálním klinickým vyšetřením
|
3,6,9,12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná radiologická léčba
Časové okno: 6, 12 měsíců
|
Léčba bude považována za radiografický úspěch, když.
|
6, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kasprisin DO, Heiss R, Rausen AR. Cholelithiasis during remission of acute lymphocytic leukemia in a child. Clin Pediatr (Phila). 1981 Oct;20(10):678. No abstract available.
- Ruskin KJ, Tissot M. A new method of communication between anesthesiologists. Anesthesiology. 1993 Oct;79(4):867. doi: 10.1097/00000542-199310000-00037. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dental pulp revascularization
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .