Klinisk og radiografisk evaluering af revaskularisering af umodne anteriore permanente tænder ved hjælp af koncentreret vækstfaktor (CGF) versus blodprop (BC)
Klinisk og radiografisk evaluering af revaskularisering af umodne anteriore permanente tænder ved hjælp af (CGF) versus (BC)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne klinisk og radiografisk evalueringsbehandling af nekrotiske umodne permanente tænder ved hjælp af:
- Koncentreret vækstfaktor
- Blodprop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endodontisk behandling af permanente tænder med åbne spidser er udfordrende og kræver omhyggelig vurdering og behandlingsplanlægning.5 Rodudvikling af permanente tænder fortsætter efter tandfrembrud i 3 til 4 år.6 Pulpeksponering eller traumer på dette tidspunkt af tandudvikling, der forårsager pulpa-nekrose, kan stoppe rodudviklingen på grund af beskadigelse af epitelrodkappen fra Hertwig og føre til den nekrotiske umodne tand med en rodkanal med rod.
American Association of Endodontists (AAE) definerede blunderbuss-kanalen som en ufuldstændigt dannet rod, hvor den apikale diameter af kanalen er større end den koronale diameter. Debridering og tredimensionel forsegling af rodkanalsystemet for at nå målene for endodontisk behandling er vanskelige på grund af den specifikke apikale anatomi.
Calciumhydroxid-apexifikation kræver, at patienter deltager i flere kliniske besøg over en længere periode, med behandlinger, der regelmæssigt strækker sig fra 4 til 24 måneder. Et alternativ til apexificering med Ca (OH)2 var placeringen af en apikal barriere ved hjælp af et materiale såsom mineraltrioxidaggregat (MTA). Denne kunstige barriere er upassende i alle tilfælde, især i de tidlige stadier af rodudvikling.
Begrundelse for at udføre undersøgelsen:
Koncentreret vækstfaktor (CGF) er en relativt ny generation af blodpladekoncentratprodukt, det indeholder flere cytokiner og vækstfaktorer sammenlignet med PRP, og PRF fremmer også spredning, migration og differentiering af stamceller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hana A Omer, master
- Telefonnummer: +201144587858
- E-mail: hana.omer@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reem M Wahby, PhD
- Telefonnummer: +201122788078
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn i alderen 7-13 år. Fortand diagnosticeret med nekrotisk pulpa (på grund af traumer, caries eller anomali) reagerede negativt på sensibilitetstest.
Tænder er ikke angivet for stolpe og kerne. En samarbejdsvillig og medgørlig patient/forælder. Patienter, der ikke er allergiske over for lægemidler, der er nødvendige for at fuldføre proceduren. Patienter uden historie med kroniske systemiske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
Medicinsk kompromitteret patient. Tænder med lodrette brud. Ikke-genoprettelige tænder. Tænder, når blødning ikke kunne fremkaldes. Kan ikke deltage i opfølgende besøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koncentreret vækstfaktor (CGF)
Koncentreret vækstfaktor (CGF) er en relativt ny generation af blodpladekoncentratprodukt, det indeholder flere cytokiner og vækstfaktorer sammenlignet med PRP og PRF fremmer også spredning, migration og differentiering af stamceller
|
Tørre kanaler med papirspidser. En 10 ml veneblod vil blive opsamlet og overført til sterile rør uden antikoagulerende opløsninger af en uddannet sygeplejerske. Rørene vil blive centrifugeret maskine ved hjælp af en et-trins centrifugeringsprotokol ved variabel rpm, efter centrifugering vil der blive opnået fire lag: det første lag øverst er serum, andet lag er fibrin buffy coat, det tredje lag er væskefasen indeholdende vækstfaktorer. Den koncentrerede vækstfaktor blev adskilt fra de røde blodlegemer og serum ved hjælp af sterile saks. CGF vil blive pakket i kanalen til den fulde arbejdslængde ved hjælp af sterile propper. Det koronale niveau af CGF-gelen er nær det cervikale område over cementoenamel-forbindelsen og hvid MTA placeret som dækmateriale efter CGF, derefter GIC og komposit-restaurering
|
|
Aktiv komparator: Blodprop (BC)
Fremkaldelse af blødning for at lette helingen er en almindelig kirurgisk procedure.
Blodproppen dannet efter blødning, fungerer som et stillads og rig kilde til vækstfaktorer og kan spille en vigtig rolle i vævsreparation i kanalen.
Vækstfaktorerne kunne stimulere differentiering, vækst og modning af fibroblaster, odontoblaster og cementoblaster fra de umodne udifferentierede mesenkymale celler i den nydannede vævsmatrix
|
Tørre kanaler med papirspidser. En 10 ml veneblod vil blive opsamlet og overført til sterile rør uden antikoagulerende opløsninger af en uddannet sygeplejerske. Rørene vil blive centrifugeret maskine ved hjælp af en et-trins centrifugeringsprotokol ved variabel rpm, efter centrifugering vil der blive opnået fire lag: det første lag øverst er serum, andet lag er fibrin buffy coat, det tredje lag er væskefasen indeholdende vækstfaktorer. Den koncentrerede vækstfaktor blev adskilt fra de røde blodlegemer og serum ved hjælp af sterile saks. CGF vil blive pakket i kanalen til den fulde arbejdslængde ved hjælp af sterile propper. Det koronale niveau af CGF-gelen er nær det cervikale område over cementoenamel-forbindelsen og hvid MTA placeret som dækmateriale efter CGF, derefter GIC og komposit-restaurering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk vellykket behandling
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
|
Behandlingen vil blive anset for at være klinisk vellykket, når.
Fravær af smerte vil registrere det ved verbalt spørgsmål til patient/forælder.
Fravær af ømhed over for percussion) vil registrere det ved percussionstest (ved bagsiden af tandspejlet) Fravær af hævelse og fistel eller sinuskanal -- vil registrere det ved visuel klinisk undersøgelse
|
3,6,9,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk succesbehandling
Tidsramme: 6, 12 måneder
|
Behandlingen vil blive anset for at være radiografisk succes når.
|
6, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kasprisin DO, Heiss R, Rausen AR. Cholelithiasis during remission of acute lymphocytic leukemia in a child. Clin Pediatr (Phila). 1981 Oct;20(10):678. No abstract available.
- Ruskin KJ, Tissot M. A new method of communication between anesthesiologists. Anesthesiology. 1993 Oct;79(4):867. doi: 10.1097/00000542-199310000-00037. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dental pulp revascularization
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .