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Évaluation clinique et radiographique de la revascularisation des dents permanentes antérieures immatures à l'aide d'un facteur de croissance concentré (CGF) par rapport à un caillot sanguin (BC)

5 février 2024 mis à jour par: Hana Ahmed Omer, Cairo University

Évaluation clinique et radiographique de la revascularisation des dents permanentes antérieures immatures utilisant (CGF) versus (BC)

Le but de cette étude est de comparer le traitement d'évaluation clinique et radiographique des dents permanentes immatures nécrotiques en utilisant :

  1. Facteur de croissance concentré
  2. Caillot de sang

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement endodontique des dents permanentes à apex ouvert est un défi et nécessite une évaluation et une planification de traitement minutieuses.5 Le développement des racines des dents permanentes se poursuit après l’éruption dentaire pendant 3 à 4 ans.6 L'exposition de la pulpe ou un traumatisme à ce stade du développement dentaire qui provoque une nécrose pulpaire peut arrêter le développement des racines en raison de dommages à la gaine épithéliale de Hertwig et conduire à la dent immature nécrotique avec un canal radiculaire en forme de tromblon.

L'American Association of Endodontists (AAE) a défini le canal tromblon comme une racine incomplètement formée dans laquelle le diamètre apical du canal est supérieur au diamètre coronal. Le débridement et le scellement tridimensionnel du système canalaire pour atteindre les objectifs du traitement endodontique sont difficiles en raison de l'anatomie apicale spécifique.

L'apexification de l'hydroxyde de calcium nécessite que les patients participent à plusieurs visites cliniques sur une période prolongée, avec des traitements s'étendant régulièrement de 4 à 24 mois. Une alternative à l'apexification avec Ca (OH) 2 était la mise en place d'une barrière apicale utilisant un matériau tel qu'un agrégat de trioxyde minéral (MTA). Cette barrière artificielle ne convient pas dans tous les cas, notamment aux premiers stades du développement racinaire.

Justification de la réalisation de la recherche :

Le facteur de croissance concentré (CGF) est une génération relativement nouvelle de produit concentré plaquettaire, il contient plus de cytokines et de facteurs de croissance par rapport au PRP et le PRF favorise également la prolifération, la migration et la différenciation des cellules souches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Enfants âgés de 7 à 13 ans. La dent antérieure diagnostiquée avec une pulpe nécrotique (due à un traumatisme, une carie ou une anomalie) a répondu négativement aux tests de sensibilité.

Dents non indiquées pour le tenon et le noyau. Un patient/parent coopératif et docile. Patients non allergiques aux médicaments nécessaires pour terminer la procédure. Patients sans antécédents de maladies systémiques chroniques.

Critère d'exclusion:

Patient médicalement compromis. Dents présentant des fractures verticales. Dents non restaurables. Les dents ne pouvaient pas être provoquées lors du saignement. Impossible d'assister aux visites de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Facteur de croissance concentré (CGF)
Le facteur de croissance concentré (CGF) est une génération relativement nouvelle de produit concentré plaquettaire, il contient plus de cytokines et de facteurs de croissance par rapport au PRP et le PRF favorise également la prolifération, la migration et la différenciation des cellules souches.

Canaux secs avec pointes en papier. 10 ml de sang veineux seront collectés et transférés dans des tubes stériles sans solutions anticoagulantes par une infirmière qualifiée. Les tubes seront centrifugés en machine en utilisant un protocole de centrifugation en une étape à régime variable, après centrifugation, quatre couches seront obtenues : la première couche en haut est le sérum, la deuxième couche est la couche leucocytaire de fibrine, la troisième couche est la phase liquide. contenant des facteurs de croissance. Le facteur de croissance concentré a été séparé des globules rouges et du sérum à l'aide de ciseaux stériles.

Le CGF sera emballé dans le canal sur toute la longueur utile à l'aide de bouchons stériles.

Le niveau coronaire du gel CGF se situe près de la zone cervicale, au-dessus de la jonction cémento-émail et du MTA blanc placé comme matériau de coiffage après le CGF, puis le GIC et la restauration composite.

  1. Créer un saignement dans le canal en sur-instrumentant (induire en faisant tourner une lime K pré-incurvée à 2 mm au-delà du foramen apical dans le but d'avoir tout le canal rempli de sang jusqu'au niveau CEJ)
  2. Arrêtez le saignement à un niveau permettant l'application de 3 à 4 mm de matériau de restauration.
  3. Ensuite, le MTA blanc comme matériau de bouchon coronaire sera suivi du GIC, puis de la restauration composite.
Comparateur actif: Caillot de sang (C.-B.)
Induire un saignement pour faciliter la guérison est une intervention chirurgicale courante. Le caillot sanguin formé après une hémorragie agit comme un échafaudage et une riche source de facteurs de croissance et pourrait jouer un rôle important dans la réparation des tissus du canal. Les facteurs de croissance pourraient stimuler la différenciation, la croissance et la maturation des fibroblastes, des odontoblastes et des cémentoblastes, à partir des cellules mésenchymateuses indifférenciées immatures de la matrice tissulaire nouvellement formée.

Canaux secs avec pointes en papier. 10 ml de sang veineux seront collectés et transférés dans des tubes stériles sans solutions anticoagulantes par une infirmière qualifiée. Les tubes seront centrifugés en machine en utilisant un protocole de centrifugation en une étape à régime variable, après centrifugation, quatre couches seront obtenues : la première couche en haut est le sérum, la deuxième couche est la couche leucocytaire de fibrine, la troisième couche est la phase liquide. contenant des facteurs de croissance. Le facteur de croissance concentré a été séparé des globules rouges et du sérum à l'aide de ciseaux stériles.

Le CGF sera emballé dans le canal sur toute la longueur utile à l'aide de bouchons stériles.

Le niveau coronaire du gel CGF se situe près de la zone cervicale, au-dessus de la jonction cémento-émail et du MTA blanc placé comme matériau de coiffage après le CGF, puis le GIC et la restauration composite.

  1. Créer un saignement dans le canal en sur-instrumentant (induire en faisant tourner une lime K pré-incurvée à 2 mm au-delà du foramen apical dans le but d'avoir tout le canal rempli de sang jusqu'au niveau CEJ)
  2. Arrêtez le saignement à un niveau permettant l'application de 3 à 4 mm de matériau de restauration.
  3. Ensuite, le MTA blanc comme matériau de bouchon coronaire sera suivi du GIC, puis de la restauration composite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
traitement cliniquement réussi
Délai: 3,6,9,12 mois
Le traitement sera considéré comme cliniquement réussi lorsque. L'absence de douleur l'enregistrera par une question verbale au patient/parent. Absence de sensibilité à la percussion) l'enregistrera par test de percussion (à l'arrière du miroir dentaire) Absence de gonflement et de fistule ou de tractus sinusal - l'enregistrera par examen clinique visuel
3,6,9,12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement de réussite radiographique
Délai: 6, 12 mois

Le traitement sera considéré comme un succès radiographique lorsque.

  • Allongement des racines (augmentation de la longueur des racines) : sera évalué en mm grâce à une mesure radiographique du système à rayons X de la jonction cémento-émail à l'apex.
  • Maturation radiculaire : l'augmentation de l'épaisseur de la dentine radiculaire sera évaluée en mm à l'aide d'un système radiographique à rayons X pour chaque cas et sera calculée comme la différence entre la zone externe de la racine et la zone de l'espace pulpaire.
  • Absence ou réduction de la taille de la radiotransparence périapicale : sera évaluée en mm grâce à un système radiographique à rayons X.
6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • dental pulp revascularization

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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