Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische evaluatie van revascularisatie van onrijpe voorste permanente tanden met behulp van geconcentreerde groeifactor (CGF) versus bloedstolsel (BC)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Hana Ahmed Omer, Cairo University

Klinische en radiografische evaluatie van revascularisatie van onvolgroeide anterieure permanente tanden met behulp van (CGF) versus (BC)

Het doel van deze studie is om de klinische en radiografische evaluatiebehandeling van necrotische onvolgroeide permanente tanden te vergelijken met behulp van:

  1. Geconcentreerde groeifactor
  2. Bloedprop

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Endodontische behandeling van blijvende tanden met open apices is een uitdaging en vereist een zorgvuldige beoordeling en behandelplanning.5 De wortelontwikkeling van blijvende tanden gaat na het doorbreken van de tanden nog 3 tot 4 jaar door Blootstelling aan de pulpa of trauma op dit moment van tandontwikkeling dat pulpanecrose veroorzaakt, kan de wortelontwikkeling stoppen als gevolg van schade aan de epitheliale wortelschede van Hertwig en leiden tot de necrotische onvolgroeide tand met een donderbuswortelkanaal.

De American Association of Endodontists (AAE) definieerde het donderbuskanaal als een onvolledig gevormde wortel waarbij de apicale diameter van het kanaal groter is dan de coronale diameter. Debridement en driedimensionale afdichting van het wortelkanaalsysteem om de doelstellingen van een endodontische behandeling te bereiken zijn moeilijk vanwege de specifieke apicale anatomie.

Apexificatie van calciumhydroxide vereist dat patiënten gedurende een langere periode meerdere klinische bezoeken bijwonen, waarbij de behandelingen zich regelmatig uitstrekken van 4 tot 24 maanden. Een alternatief voor apexificatie met Ca (OH)2 was het plaatsen van een apicale barrière met behulp van een materiaal zoals mineraaltrioxideaggregaat (MTA). Deze kunstmatige barrière is niet in alle gevallen geschikt, vooral in de vroege stadia van de wortelontwikkeling.

Reden voor het uitvoeren van het onderzoek:

Geconcentreerde groeifactor (CGF) is een relatief nieuwe generatie bloedplaatjesconcentraatproduct, het bevat meer cytokines en groeifactoren vergeleken met PRP en PRF bevordert ook de proliferatie, migratie en differentiatie van stamcellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen tussen 7-13 jaar. Voortanden met de diagnose necrotische pulpa (als gevolg van trauma, cariës of anomalie) reageerden negatief op sensibiliteitstests.

Tanden niet aangegeven voor stift en kern. Een meewerkende en meegaande patiënt/ouder. Patiënten die niet allergisch zijn voor medicijnen die nodig zijn om de procedure te voltooien. Patiënten zonder voorgeschiedenis van chronische systemische ziekten.

Uitsluitingscriteria:

Medisch gecompromitteerde patiënt. Tanden met verticale breuken. Niet-herstelbare tanden. Tanden wanneer bloeden niet kon worden geïnduceerd. Vervolgbezoeken kunnen niet worden bijgewoond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geconcentreerde groeifactor (CGF)
Geconcentreerde groeifactor (CGF) is een relatief nieuwe generatie bloedplaatjesconcentraatproduct, het bevat meer cytokines en groeifactoren vergeleken met PRP en PRF bevordert ook de proliferatie, migratie en differentiatie van stamcellen

Droge kanalen met papieren punten. Een getrainde verpleegkundige zal 10 ml veneus bloed verzamelen en overbrengen naar steriele buizen zonder antistollingsoplossingen. De buizen worden machinaal gecentrifugeerd met behulp van een eenstaps centrifugatieprotocol bij variabel toerental. Na centrifugatie worden vier lagen verkregen: de eerste laag bovenaan is serum, de tweede laag is de fibrine-buffy coat, de derde laag is de vloeibare fase die groeifactoren bevatten. De geconcentreerde groeifactor werd met behulp van een steriele schaar gescheiden van de rode bloedcellen en het serum.

CGF wordt met behulp van steriele pluggen over de volledige werklengte in het kanaal verpakt.

Het coronale niveau van de CGF-gel bevindt zich nabij het cervicale gebied boven de cemento-glazuurverbinding en witte MTA wordt geplaatst als afdekmateriaal na CGF, vervolgens GIC en composietrestauratie

  1. Bloedingen in het kanaal veroorzaken door overinstrumentatie (induceren door een voorgebogen K-vijl op 2 mm voorbij het apicale foramen te draaien met als doel het hele kanaal gevuld te hebben met bloed tot CEJ-niveau)
  2. Stop het bloeden op een niveau dat ruimte biedt voor 3-4 mm restauratiemateriaal.
  3. Vervolgens wordt witte MTA als coronaal plugmateriaal gevolgd door GIC en vervolgens composietrestauratie.
Actieve vergelijker: Bloedstolsel (BC)
Het induceren van bloedingen om genezing te vergemakkelijken is een veel voorkomende chirurgische ingreep. Het bloedstolsel dat na een bloeding wordt gevormd, fungeert als een schavot en rijke bron van groeifactoren en zou een belangrijke rol kunnen spelen bij weefselherstel in het kanaal. De groeifactoren zouden differentiatie, groei en rijping van fibroblasten, odontoblasten en cementoblasten kunnen stimuleren, uit de onrijpe ongedifferentieerde mesenchymale cellen in de nieuw gevormde weefselmatrix

Droge kanalen met papieren punten. Een getrainde verpleegkundige zal 10 ml veneus bloed verzamelen en overbrengen naar steriele buizen zonder antistollingsoplossingen. De buizen worden machinaal gecentrifugeerd met behulp van een eenstaps centrifugatieprotocol bij variabel toerental. Na centrifugatie worden vier lagen verkregen: de eerste laag bovenaan is serum, de tweede laag is de fibrine-buffy coat, de derde laag is de vloeibare fase die groeifactoren bevatten. De geconcentreerde groeifactor werd met behulp van een steriele schaar gescheiden van de rode bloedcellen en het serum.

CGF wordt met behulp van steriele pluggen over de volledige werklengte in het kanaal verpakt.

Het coronale niveau van de CGF-gel bevindt zich nabij het cervicale gebied boven de cemento-glazuurverbinding en witte MTA wordt geplaatst als afdekmateriaal na CGF, vervolgens GIC en composietrestauratie

  1. Bloedingen in het kanaal veroorzaken door overinstrumentatie (induceren door een voorgebogen K-vijl op 2 mm voorbij het apicale foramen te draaien met als doel het hele kanaal gevuld te hebben met bloed tot CEJ-niveau)
  2. Stop het bloeden op een niveau dat ruimte biedt voor 3-4 mm restauratiemateriaal.
  3. Vervolgens wordt witte MTA als coronaal plugmateriaal gevolgd door GIC en vervolgens composietrestauratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch succesvolle behandeling
Tijdsspanne: 3,6,9,12 maanden
De behandeling wordt als klinisch succesvol beschouwd wanneer. Afwezigheid van pijn wordt vastgelegd door middel van een mondelinge vraag aan de patiënt/ouder. Afwezigheid van gevoeligheid voor percussie) zal dit registreren door middel van een percussietest (aan de achterkant van de tandartsspiegel) Afwezigheid van zwelling en fistel of sinuskanaal - zal dit registreren door visueel klinisch onderzoek
3,6,9,12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische succesbehandeling
Tijdsspanne: 6, 12 maanden

Wanneer de behandeling als radiografisch succes wordt beschouwd.

  • Wortelverlenging (toegenomen wortellengte): wordt beoordeeld in mm via een radiografisch röntgensysteem, gemeten vanaf de cemento-glazuurverbinding tot de top.
  • Wortelrijping: de toegenomen dikte van het worteldentine wordt voor elk geval in mm bepaald via een radiografisch röntgensysteem en berekend als het verschil tussen het buitenste wortelgebied en het pulparuimtegebied.
  • Afwezigheid of vermindering van de omvang van periapicale radiolucentie: zal worden beoordeeld in mm via een radiografisch röntgensysteem.
6, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • dental pulp revascularization

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren