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Evaluación clínica y radiográfica de la revascularización de dientes permanentes anteriores inmaduros utilizando factor de crecimiento concentrado (CGF) frente a coágulos sanguíneos (BC)

5 de febrero de 2024 actualizado por: Hana Ahmed Omer, Cairo University

Evaluación clínica y radiográfica de la revascularización de dientes permanentes anteriores inmaduros utilizando (CGF) versus (BC)

El objetivo de este estudio es comparar la evaluación clínica y radiográfica del tratamiento de dientes permanentes inmaduros necróticos utilizando:

  1. Factor de crecimiento concentrado
  2. Coágulo sanguíneo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento endodóntico de dientes permanentes con ápices abiertos es un desafío y requiere una evaluación y planificación del tratamiento cuidadosas.5 El desarrollo radicular de los dientes permanentes continúa después de la erupción del diente durante 3 a 4 años.6 La exposición pulpar o un traumatismo en este momento del desarrollo dental que causa necrosis pulpar puede detener el desarrollo radicular debido al daño de la vaina epitelial de la raíz de Hertwig y provocar la necrosis del diente inmaduro con un conducto radicular de trabuco.

La Asociación Americana de Endodoncia (AAE) definió el canal de trabuco como una raíz incompleta en la que el diámetro apical del canal es mayor que el diámetro coronal. El desbridamiento y el sellado tridimensional del sistema de conductos radiculares para lograr los objetivos del tratamiento endodóntico son difíciles debido a la anatomía apical específica.

La apexificación con hidróxido de calcio requiere que los pacientes asistan a múltiples visitas clínicas durante un período prolongado, y los tratamientos se extienden regularmente de 4 a 24 meses. Una alternativa a la apexificación con Ca (OH)2 fue la colocación de una barrera apical utilizando un material como agregado de trióxido mineral (MTA). Esta barrera artificial es inapropiada para todos los casos, especialmente en las primeras etapas del desarrollo radicular.

Justificación para realizar la investigación:

El factor de crecimiento concentrado (CGF) es relativamente una nueva generación de producto concentrado de plaquetas; contiene más citocinas y factores de crecimiento en comparación con el PRP y el PRF también promueve la proliferación, migración y diferenciación de células madre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños de entre 7 y 13 años. El diente anterior diagnosticado con pulpa necrótica (por traumatismo, caries o anomalía) respondió negativamente a las pruebas de sensibilidad.

Dientes no indicados para poste y muñón. Un paciente/padre cooperativo y dócil. Pacientes no alérgicos a los medicamentos necesarios para completar el procedimiento. Pacientes sin antecedentes de enfermedades sistémicas crónicas.

Criterio de exclusión:

Paciente médicamente comprometido. Dientes con fracturas verticales. Dientes no restaurables. Dientes cuando no se pudo inducir el sangrado. No poder asistir a las visitas de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Factor de crecimiento concentrado (CGF)
El factor de crecimiento concentrado (CGF) es relativamente una nueva generación de producto concentrado de plaquetas; contiene más citoquinas y factores de crecimiento en comparación con el PRP y el PRF y también promueve la proliferación, migración y diferenciación de las células madre.

Canales secos con puntas de papel. Una enfermera capacitada recogerá y transferirá 10 ml de sangre venosa a tubos estériles sin soluciones anticoagulantes. Los tubos se centrifugarán en una máquina utilizando un protocolo de centrifugación de un solo paso a rpm variables, después de la centrifugación, se obtendrán cuatro capas: la primera capa en la parte superior es el suero, la segunda capa es la capa leucocitaria de fibrina, la tercera capa es la fase líquida que contenían factores de crecimiento. El factor de crecimiento concentrado se separó de los glóbulos rojos y el suero utilizando tijeras estériles.

El CGF se introducirá en el canal en toda su longitud de trabajo utilizando tapones estériles.

El nivel coronal del gel CGF está cerca del área cervical por encima de la unión amelocementaria y se coloca MTA blanco como material de recubrimiento después del CGF, luego GIC y la restauración compuesta.

  1. Crear sangrado en el canal mediante una instrumentación excesiva (inducir girando una lima K precurvada a 2 mm más allá del agujero apical con el objetivo de llenar todo el canal con sangre hasta el nivel de la UCE)
  2. Detenga el sangrado a un nivel que permita 3-4 mm de material de restauración.
  3. Luego MTA blanco como material de tapón coronal, seguido de GIC y luego restauración compuesta.
Comparador activo: Coágulo de sangre (BC)
Inducir el sangrado para facilitar la curación es un procedimiento quirúrgico común. El coágulo de sangre formado después de una hemorragia actúa como andamio y fuente rica de factores de crecimiento y podría desempeñar un papel importante en la reparación del tejido en el canal. Los factores de crecimiento podrían estimular la diferenciación, el crecimiento y la maduración de fibroblastos, odontoblastos y cementoblastos, a partir de células mesenquimales inmaduras e indiferenciadas en la matriz tisular recién formada.

Canales secos con puntas de papel. Una enfermera capacitada recogerá y transferirá 10 ml de sangre venosa a tubos estériles sin soluciones anticoagulantes. Los tubos se centrifugarán en una máquina utilizando un protocolo de centrifugación de un solo paso a rpm variables, después de la centrifugación, se obtendrán cuatro capas: la primera capa en la parte superior es el suero, la segunda capa es la capa leucocitaria de fibrina, la tercera capa es la fase líquida que contenían factores de crecimiento. El factor de crecimiento concentrado se separó de los glóbulos rojos y el suero utilizando tijeras estériles.

El CGF se introducirá en el canal en toda su longitud de trabajo utilizando tapones estériles.

El nivel coronal del gel CGF está cerca del área cervical por encima de la unión amelocementaria y se coloca MTA blanco como material de recubrimiento después del CGF, luego GIC y la restauración compuesta.

  1. Crear sangrado en el canal mediante una instrumentación excesiva (inducir girando una lima K precurvada a 2 mm más allá del agujero apical con el objetivo de llenar todo el canal con sangre hasta el nivel de la UCE)
  2. Detenga el sangrado a un nivel que permita 3-4 mm de material de restauración.
  3. Luego MTA blanco como material de tapón coronal, seguido de GIC y luego restauración compuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tratamiento clínicamente exitoso
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 meses
Se considerará que el tratamiento es clínicamente exitoso cuando. La ausencia de dolor se registrará mediante una pregunta verbal al paciente/padre. Ausencia de sensibilidad a la percusión) lo registrará mediante prueba de percusión (por la parte posterior del espejo dental) Ausencia de hinchazón y fístula o tracto sinusal: lo registrará mediante examen clínico visual
3,6,9,12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 6, 12 meses

El tratamiento se considerará Éxito Radiográfico cuando.

  • Elongación de la raíz (aumento de la longitud de la raíz): se evaluará en mm mediante un sistema de rayos X radiográfico medido desde la unión amelocementaria hasta el ápice.
  • Maduración radicular: el aumento del espesor de la dentina radicular se evaluará en mm mediante un sistema de rayos X radiográfico para cada caso y se calculará como la diferencia entre el área radicular externa y el área del espacio pulpar.
  • Ausencia o reducción del tamaño de la radiolucidez periapical: se valorará en mm mediante un sistema radiológico de rayos X.
6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • dental pulp revascularization

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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