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Klinische und radiologische Bewertung der Revaskularisierung unreifer bleibender Frontzähne unter Verwendung von konzentriertem Wachstumsfaktor (CGF) im Vergleich zu Blutgerinnseln (BC)

5. Februar 2024 aktualisiert von: Hana Ahmed Omer, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung der Revaskularisierung unreifer bleibender Frontzähne mittels (CGF) versus (BC)

Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische und radiologische Beurteilung der Behandlung nekrotischer, unreifer bleibender Zähne zu vergleichen unter Verwendung von:

  1. Konzentrierter Wachstumsfaktor
  2. Blutgerinnsel

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die endodontische Behandlung bleibender Zähne mit offenen Zahnspitzen ist eine Herausforderung und erfordert eine sorgfältige Beurteilung und Behandlungsplanung.5 Die Wurzelentwicklung der bleibenden Zähne setzt sich nach dem Zahndurchbruch noch 3 bis 4 Jahre lang fort.6 Eine Freilegung der Pulpa oder ein Trauma zu diesem Zeitpunkt der Zahnentwicklung, das eine Pulpennekrose verursacht, kann die Wurzelentwicklung aufgrund einer Schädigung der epithelialen Wurzelscheide von Hertwig stoppen und zu einem nekrotischen unreifen Zahn mit einem Donnerbüchsen-Wurzelkanal führen.

Die American Association of Endodontists (AAE) definierte den Donnerbüchsenkanal als eine unvollständig geformte Wurzel, bei der der apikale Durchmesser des Kanals größer ist als der koronale Durchmesser. Debridement und dreidimensionale Versiegelung des Wurzelkanalsystems zur Erreichung der Ziele einer endodontischen Behandlung sind aufgrund der spezifischen apikalen Anatomie schwierig.

Die Calciumhydroxid-Apexifizierung erfordert, dass Patienten über einen längeren Zeitraum an mehreren klinischen Besuchen teilnehmen, wobei sich die Behandlungen regelmäßig über 4 bis 24 Monate erstrecken. Eine Alternative zur Apexifikation mit Ca (OH)2 war die Platzierung einer apikalen Barriere unter Verwendung eines Materials wie Mineraltrioxidaggregat (MTA). Diese künstliche Barriere ist in allen Fällen ungeeignet, insbesondere in den frühen Stadien der Wurzelentwicklung.

Begründung für die Durchführung der Forschung:

Konzentrierter Wachstumsfaktor (CGF) ist eine relativ neue Generation von Thrombozytenkonzentratprodukten. Er enthält im Vergleich zu PRP mehr Zytokine und Wachstumsfaktoren und PRF fördert außerdem die Proliferation, Migration und Differenzierung von Stammzellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter zwischen 7 und 13 Jahren. Bei einem Frontzahn mit diagnostizierter nekrotischer Pulpa (aufgrund von Trauma, Karies oder Anomalie) reagierte er negativ auf Sensibilitätstests.

Zähne für Stift und Kern nicht angegeben. Ein kooperativer und folgsamer Patient/Elternteil. Patienten, die nicht allergisch gegen die zur Durchführung des Verfahrens erforderlichen Medikamente sind. Patienten ohne chronische systemische Erkrankungen in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

Medizinisch beeinträchtigter Patient. Zähne mit vertikalen Frakturen. Nicht restaurierbare Zähne. Zähne, bei denen keine Blutung herbeigeführt werden konnte. An Nachuntersuchungen kann ich nicht teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konzentrierter Wachstumsfaktor (CGF)
Konzentrierter Wachstumsfaktor (CGF) ist eine relativ neue Generation von Thrombozytenkonzentratprodukten. Er enthält im Vergleich zu PRP mehr Zytokine und Wachstumsfaktoren und PRF fördert außerdem die Proliferation, Migration und Differenzierung von Stammzellen

Trockene Kanäle mit Papierspitzen. 10 ml venöses Blut werden gesammelt und von einer ausgebildeten Krankenschwester in sterile Röhrchen ohne Antikoagulanzienlösungen überführt. Die Röhrchen werden maschinell unter Verwendung eines einstufigen Zentrifugationsprotokolls bei variabler Drehzahl zentrifugiert. Nach der Zentrifugation werden vier Schichten erhalten: Die erste Schicht oben ist Serum, die zweite Schicht ist der Fibrin-Buffy-Coat und die dritte Schicht ist die flüssige Phase Wachstumsfaktoren enthaltend. Der konzentrierte Wachstumsfaktor wurde mit einer sterilen Schere von den roten Blutkörperchen und dem Serum getrennt.

CGF wird mit sterilen Pluggern bis zur vollen Arbeitslänge in den Kanal gepackt.

Die koronale Ebene des CGF-Gels befindet sich in der Nähe des zervikalen Bereichs oberhalb der Zement-Schmelz-Grenze und weißes MTA wird als Abdeckmaterial nach CGF, dann GIC und Kompositrestauration platziert

  1. Durch übermäßiges Instrumentieren eine Blutung in den Kanal erzeugen (durch Drehen einer vorgekrümmten K-Feile 2 mm über das apikale Foramen hinaus mit dem Ziel, den gesamten Kanal bis zum CEJ-Niveau mit Blut zu füllen)
  2. Stoppen Sie die Blutung auf einem Niveau, das 3-4 mm Restaurationsmaterial ermöglicht.
  3. Dann wird weißes MTA als koronales Stopfenmaterial verwendet, gefolgt von GIC und dann einer Kompositrestauration.
Aktiver Komparator: Blutgerinnsel (BC)
Das Auslösen einer Blutung zur Erleichterung der Heilung ist ein häufiger chirurgischer Eingriff. Das nach einer Blutung gebildete Blutgerinnsel fungiert als Gerüst und reichhaltige Quelle für Wachstumsfaktoren und könnte eine wichtige Rolle bei der Gewebereparatur im Kanal spielen. Die Wachstumsfaktoren könnten die Differenzierung, das Wachstum und die Reifung von Fibroblasten, Odontoblasten und Zementoblasten aus den unreifen undifferenzierten mesenchymalen Zellen in der neu gebildeten Gewebematrix stimulieren

Trockene Kanäle mit Papierspitzen. 10 ml venöses Blut werden gesammelt und von einer ausgebildeten Krankenschwester in sterile Röhrchen ohne Antikoagulanzienlösungen überführt. Die Röhrchen werden maschinell unter Verwendung eines einstufigen Zentrifugationsprotokolls bei variabler Drehzahl zentrifugiert. Nach der Zentrifugation werden vier Schichten erhalten: Die erste Schicht oben ist Serum, die zweite Schicht ist der Fibrin-Buffy-Coat und die dritte Schicht ist die flüssige Phase Wachstumsfaktoren enthaltend. Der konzentrierte Wachstumsfaktor wurde mit einer sterilen Schere von den roten Blutkörperchen und dem Serum getrennt.

CGF wird mit sterilen Pluggern bis zur vollen Arbeitslänge in den Kanal gepackt.

Die koronale Ebene des CGF-Gels befindet sich in der Nähe des zervikalen Bereichs oberhalb der Zement-Schmelz-Grenze und weißes MTA wird als Abdeckmaterial nach CGF, dann GIC und Kompositrestauration platziert

  1. Durch übermäßiges Instrumentieren eine Blutung in den Kanal erzeugen (durch Drehen einer vorgekrümmten K-Feile 2 mm über das apikale Foramen hinaus mit dem Ziel, den gesamten Kanal bis zum CEJ-Niveau mit Blut zu füllen)
  2. Stoppen Sie die Blutung auf einem Niveau, das 3-4 mm Restaurationsmaterial ermöglicht.
  3. Dann wird weißes MTA als koronales Stopfenmaterial verwendet, gefolgt von GIC und dann einer Kompositrestauration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinisch erfolgreiche Behandlung
Zeitfenster: 3,6,9,12 Monate
Die Behandlung gilt als klinisch erfolgreich, wenn. Das Fehlen von Schmerzen wird durch eine mündliche Frage an den Patienten/Eltern erfasst. Fehlen von Schlagempfindlichkeit) wird durch Schlagtest (an der Rückseite des Zahnspiegels) erfasst. Fehlen von Schwellungen und Fistel oder Nebenhöhlentrakt – wird durch visuelle klinische Untersuchung erfasst
3,6,9,12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Erfolgsbehandlung
Zeitfenster: 6, 12 Monate

Die Behandlung gilt als radiologisch erfolgreich, wenn.

  • Wurzelverlängerung (erhöhte Wurzellänge): wird in mm durch ein Röntgensystem beurteilt, das vom Zement-Schmelz-Übergang bis zur Spitze misst.
  • Wurzelreifung: Die erhöhte Wurzeldentindicke wird in jedem Fall durch ein Röntgensystem in mm beurteilt und als Differenz zwischen der äußeren Wurzelfläche und der Pulparaumfläche berechnet.
  • Fehlen oder Verkleinerung der periapikalen Strahlendurchlässigkeit: wird in mm durch ein Röntgenröntgensystem beurteilt.
6, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • dental pulp revascularization

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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