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Avaliação clínica e radiográfica da revascularização de dentes permanentes anteriores imaturos usando fator de crescimento concentrado (CGF) versus coágulo sanguíneo (BC)

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hana Ahmed Omer, Cairo University

Avaliação clínica e radiográfica da revascularização de dentes permanentes anteriores imaturos usando (CGF) versus (BC)

O objetivo deste estudo é comparar a avaliação clínica e radiográfica do tratamento de dentes permanentes imaturos necróticos utilizando:

  1. Fator de crescimento concentrado
  2. Coágulo sanguíneo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento endodôntico de dentes permanentes com ápices abertos é desafiador e requer avaliação cuidadosa e planejamento de tratamento.5 O desenvolvimento radicular dos dentes permanentes continua após a erupção dentária por 3 a 4 anos.6 A exposição pulpar ou trauma neste momento do desenvolvimento dentário que causa necrose pulpar pode interromper o desenvolvimento radicular devido ao dano da bainha epitelial da raiz de Hertwig e levar ao dente imaturo necrótico com um canal radicular em bacamarte.

A Associação Americana de Endodontistas (AAE) definiu o canal bacamarte como uma raiz incompletamente formada na qual o diâmetro apical do canal é maior que o diâmetro coronal. O desbridamento e o selamento tridimensional do sistema de canais radiculares para atingir os objetivos do tratamento endodôntico são difíceis devido à anatomia apical específica.

A apicificação com hidróxido de cálcio exige que os pacientes compareçam a múltiplas consultas clínicas durante um longo período de tempo, com tratamentos que se estendem regularmente de 4 a 24 meses. Uma alternativa à apicificação com Ca (OH)2 foi a colocação de uma barreira apical utilizando um material como o agregado trióxido mineral (MTA). Esta barreira artificial é inadequada para todos os casos, especialmente nas fases iniciais de desenvolvimento radicular.

Justificativa para conduzir a pesquisa:

O fator de crescimento concentrado (CGF) é relativamente uma nova geração de produto concentrado de plaquetas, contém mais citocinas e fatores de crescimento em comparação com o PRP e o PRF também promove a proliferação, migração e diferenciação de células-tronco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças com idade entre 7 e 13 anos. O dente anterior diagnosticado com polpa necrótica (devido a trauma, cárie ou anomalia) respondeu negativamente aos testes de sensibilidade.

Dentes não indicados para pino e núcleo. Um paciente/pai cooperativo e complacente. Pacientes não alérgicos aos medicamentos necessários para a realização do procedimento. Pacientes sem história de doenças sistêmicas crônicas.

Critério de exclusão:

Paciente clinicamente comprometido. Dentes com fraturas verticais. Dentes não restauráveis. Dentes quando o sangramento não pôde ser induzido. Incapaz de comparecer às visitas de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fator de Crescimento Concentrado (CGF)
O fator de crescimento concentrado (CGF) é relativamente uma nova geração de produto concentrado de plaquetas, contém mais citocinas e fatores de crescimento em comparação com PRP e PRF também promove a proliferação, migração e diferenciação de células-tronco

Canais secos com pontas de papel. 10 ml de sangue venoso serão coletados e transferidos para tubos estéreis sem soluções anticoagulantes por uma enfermeira treinada. Os tubos serão centrifugados em máquina usando um protocolo de centrifugação de uma etapa em rpm variável, após a centrifugação, quatro camadas serão obtidas: a primeira camada no topo é o soro, a segunda camada é o buffy coat de fibrina, a terceira camada é a fase líquida contendo factores de crescimento, o factor de crescimento concentrado foi separado dos glóbulos vermelhos e do soro utilizando uma tesoura estéril.

O CGF será embalado no canal em todo o comprimento de trabalho usando pluggers estéreis.

O nível coronal do gel de CGF está próximo à área cervical acima da junção amelo-cementária e o MTA branco é colocado como material de cobertura após o CGF, depois o GIC e a restauração composta

  1. Criar sangramento no canal por meio de instrumentação excessiva (induzir girando uma lima K pré-curvada 2 mm além do forame apical com o objetivo de preencher todo o canal com sangue até o nível da JCE)
  2. Pare o sangramento em um nível que permita 3-4 mm de material restaurador.
  3. Em seguida, o MTA branco como material de tampão coronal será seguido pelo GIC e, em seguida, pela restauração composta.
Comparador Ativo: Coágulo sanguíneo (BC)
Induzir sangramento para facilitar a cicatrização é um procedimento cirúrgico comum. O coágulo sanguíneo formado após a hemorragia atua como uma estrutura e uma rica fonte de fatores de crescimento e pode desempenhar um papel importante na reparação tecidual do canal. Os fatores de crescimento poderiam estimular a diferenciação, o crescimento e a maturação de fibroblastos, odontoblastos e cementoblastos, a partir das células mesenquimais indiferenciadas imaturas na matriz tecidual recém-formada.

Canais secos com pontas de papel. 10 ml de sangue venoso serão coletados e transferidos para tubos estéreis sem soluções anticoagulantes por uma enfermeira treinada. Os tubos serão centrifugados em máquina usando um protocolo de centrifugação de uma etapa em rpm variável, após a centrifugação, quatro camadas serão obtidas: a primeira camada no topo é o soro, a segunda camada é o buffy coat de fibrina, a terceira camada é a fase líquida contendo factores de crescimento, o factor de crescimento concentrado foi separado dos glóbulos vermelhos e do soro utilizando uma tesoura estéril.

O CGF será embalado no canal em todo o comprimento de trabalho usando pluggers estéreis.

O nível coronal do gel de CGF está próximo à área cervical acima da junção amelo-cementária e o MTA branco é colocado como material de cobertura após o CGF, depois o GIC e a restauração composta

  1. Criar sangramento no canal por meio de instrumentação excessiva (induzir girando uma lima K pré-curvada 2 mm além do forame apical com o objetivo de preencher todo o canal com sangue até o nível da JCE)
  2. Pare o sangramento em um nível que permita 3-4 mm de material restaurador.
  3. Em seguida, o MTA branco como material de tampão coronal será seguido pelo GIC e, em seguida, pela restauração composta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tratamento clinicamente bem sucedido
Prazo: 3,6,9,12 meses
O tratamento será considerado clinicamente bem-sucedido quando. A ausência de dor será registrada por meio de pergunta verbal ao paciente/pai. Ausência de sensibilidade à percussão) registrará por teste de percussão (na parte de trás do espelho dentário) Ausência de inchaço e fístula ou trato sinusal - registrará por exame clínico visual
3,6,9,12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento radiográfico de sucesso
Prazo: 6, 12 meses

O tratamento será considerado Sucesso Radiográfico quando.

  • Alongamento radicular (aumento do comprimento radicular): será avaliado em mm através de medida radiográfica do sistema de raios X desde a junção amelocementária até o ápice.
  • Maturação radicular: o aumento da espessura da dentina radicular será avaliado em mm através de um sistema radiográfico de raios X para cada caso e será calculado como a diferença entre a área externa da raiz e a área do espaço pulpar.
  • Ausência ou redução do tamanho da radiolucência periapical: será avaliada em mm por meio de sistema de raios X radiográficos.
6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • dental pulp revascularization

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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