- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06012331
Avaliação clínica e radiográfica da revascularização de dentes permanentes anteriores imaturos usando fator de crescimento concentrado (CGF) versus coágulo sanguíneo (BC)
Avaliação clínica e radiográfica da revascularização de dentes permanentes anteriores imaturos usando (CGF) versus (BC)
O objetivo deste estudo é comparar a avaliação clínica e radiográfica do tratamento de dentes permanentes imaturos necróticos utilizando:
- Fator de crescimento concentrado
- Coágulo sanguíneo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento endodôntico de dentes permanentes com ápices abertos é desafiador e requer avaliação cuidadosa e planejamento de tratamento.5 O desenvolvimento radicular dos dentes permanentes continua após a erupção dentária por 3 a 4 anos.6 A exposição pulpar ou trauma neste momento do desenvolvimento dentário que causa necrose pulpar pode interromper o desenvolvimento radicular devido ao dano da bainha epitelial da raiz de Hertwig e levar ao dente imaturo necrótico com um canal radicular em bacamarte.
A Associação Americana de Endodontistas (AAE) definiu o canal bacamarte como uma raiz incompletamente formada na qual o diâmetro apical do canal é maior que o diâmetro coronal. O desbridamento e o selamento tridimensional do sistema de canais radiculares para atingir os objetivos do tratamento endodôntico são difíceis devido à anatomia apical específica.
A apicificação com hidróxido de cálcio exige que os pacientes compareçam a múltiplas consultas clínicas durante um longo período de tempo, com tratamentos que se estendem regularmente de 4 a 24 meses. Uma alternativa à apicificação com Ca (OH)2 foi a colocação de uma barreira apical utilizando um material como o agregado trióxido mineral (MTA). Esta barreira artificial é inadequada para todos os casos, especialmente nas fases iniciais de desenvolvimento radicular.
Justificativa para conduzir a pesquisa:
O fator de crescimento concentrado (CGF) é relativamente uma nova geração de produto concentrado de plaquetas, contém mais citocinas e fatores de crescimento em comparação com o PRP e o PRF também promove a proliferação, migração e diferenciação de células-tronco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hana A Omer, master
- Número de telefone: +201144587858
- E-mail: hana.omer@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Reem M Wahby, PhD
- Número de telefone: +201122788078
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças com idade entre 7 e 13 anos. O dente anterior diagnosticado com polpa necrótica (devido a trauma, cárie ou anomalia) respondeu negativamente aos testes de sensibilidade.
Dentes não indicados para pino e núcleo. Um paciente/pai cooperativo e complacente. Pacientes não alérgicos aos medicamentos necessários para a realização do procedimento. Pacientes sem história de doenças sistêmicas crônicas.
Critério de exclusão:
Paciente clinicamente comprometido. Dentes com fraturas verticais. Dentes não restauráveis. Dentes quando o sangramento não pôde ser induzido. Incapaz de comparecer às visitas de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fator de Crescimento Concentrado (CGF)
O fator de crescimento concentrado (CGF) é relativamente uma nova geração de produto concentrado de plaquetas, contém mais citocinas e fatores de crescimento em comparação com PRP e PRF também promove a proliferação, migração e diferenciação de células-tronco
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Canais secos com pontas de papel. 10 ml de sangue venoso serão coletados e transferidos para tubos estéreis sem soluções anticoagulantes por uma enfermeira treinada. Os tubos serão centrifugados em máquina usando um protocolo de centrifugação de uma etapa em rpm variável, após a centrifugação, quatro camadas serão obtidas: a primeira camada no topo é o soro, a segunda camada é o buffy coat de fibrina, a terceira camada é a fase líquida contendo factores de crescimento, o factor de crescimento concentrado foi separado dos glóbulos vermelhos e do soro utilizando uma tesoura estéril. O CGF será embalado no canal em todo o comprimento de trabalho usando pluggers estéreis. O nível coronal do gel de CGF está próximo à área cervical acima da junção amelo-cementária e o MTA branco é colocado como material de cobertura após o CGF, depois o GIC e a restauração composta
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Comparador Ativo: Coágulo sanguíneo (BC)
Induzir sangramento para facilitar a cicatrização é um procedimento cirúrgico comum.
O coágulo sanguíneo formado após a hemorragia atua como uma estrutura e uma rica fonte de fatores de crescimento e pode desempenhar um papel importante na reparação tecidual do canal.
Os fatores de crescimento poderiam estimular a diferenciação, o crescimento e a maturação de fibroblastos, odontoblastos e cementoblastos, a partir das células mesenquimais indiferenciadas imaturas na matriz tecidual recém-formada.
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Canais secos com pontas de papel. 10 ml de sangue venoso serão coletados e transferidos para tubos estéreis sem soluções anticoagulantes por uma enfermeira treinada. Os tubos serão centrifugados em máquina usando um protocolo de centrifugação de uma etapa em rpm variável, após a centrifugação, quatro camadas serão obtidas: a primeira camada no topo é o soro, a segunda camada é o buffy coat de fibrina, a terceira camada é a fase líquida contendo factores de crescimento, o factor de crescimento concentrado foi separado dos glóbulos vermelhos e do soro utilizando uma tesoura estéril. O CGF será embalado no canal em todo o comprimento de trabalho usando pluggers estéreis. O nível coronal do gel de CGF está próximo à área cervical acima da junção amelo-cementária e o MTA branco é colocado como material de cobertura após o CGF, depois o GIC e a restauração composta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tratamento clinicamente bem sucedido
Prazo: 3,6,9,12 meses
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O tratamento será considerado clinicamente bem-sucedido quando.
A ausência de dor será registrada por meio de pergunta verbal ao paciente/pai.
Ausência de sensibilidade à percussão) registrará por teste de percussão (na parte de trás do espelho dentário) Ausência de inchaço e fístula ou trato sinusal - registrará por exame clínico visual
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3,6,9,12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tratamento radiográfico de sucesso
Prazo: 6, 12 meses
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O tratamento será considerado Sucesso Radiográfico quando.
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6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kasprisin DO, Heiss R, Rausen AR. Cholelithiasis during remission of acute lymphocytic leukemia in a child. Clin Pediatr (Phila). 1981 Oct;20(10):678. No abstract available.
- Ruskin KJ, Tissot M. A new method of communication between anesthesiologists. Anesthesiology. 1993 Oct;79(4):867. doi: 10.1097/00000542-199310000-00037. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dental pulp revascularization
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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