Epäkypsien etummaisten pysyvien hampaiden revaskularisaation kliininen ja radiografinen arviointi käyttämällä konsentroitua kasvutekijää (CGF) verrattuna verihyytymään (BC)
Epäkypsien etummaisten pysyvien hampaiden revaskularisaation kliininen ja radiografinen arviointi käyttäen (CGF) vs. (BC)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nekroottisten epäkypsien pysyvien hampaiden kliinistä ja radiografista arviointia käyttämällä:
- Keskitetty kasvutekijä
- Veritulppa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pysyvien hampaiden endodonttinen hoito, jossa on avoin kärki, on haastavaa ja vaatii huolellista arviointia ja hoidon suunnittelua.5 Pysyvien hampaiden juurikehitys jatkuu hampaan puhkeamisen jälkeen 3-4 vuotta.6 Pulpan altistuminen tai trauma tällä hampaan kehittymishetkellä, joka aiheuttaa pulpan nekroosia, voi pysäyttää juuren kehityksen Hertwigin epiteelijuuren tupen vaurioitumisen vuoksi ja johtaa nekroottiseen, epäkypsään hampaan, jossa on blunderbuss-juurikanava.
American Association of Endodontists (AAE) määritteli blunderbuss-kanavan epätäydellisesti muodostuneeksi juureksi, jossa kanavan apikaalinen halkaisija on suurempi kuin sepelvaltimohalkaisija. Juurikanavajärjestelmän puhdistaminen ja kolmiulotteinen sulkeminen endodonttisen hoidon tavoitteiden saavuttamiseksi ovat vaikeita apikaalisen erityisanatomian vuoksi.
Kalsiumhydroksidin apeksifikaatio edellyttää potilaiden osallistumista useisiin kliinisiin käyntiin pitkän ajan kuluessa, ja hoidot jatkuvat säännöllisesti 4–24 kuukaudesta. Vaihtoehto apeksifikaatiolle Ca(OH)2:lla oli apikaalisen esteen sijoittaminen käyttämällä materiaalia, kuten mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA). Tämä keinotekoinen este on sopimaton kaikissa tapauksissa, etenkään juurikehityksen alkuvaiheissa.
Tutkimuksen perustelut:
Konsentroitu kasvutekijä (CGF) on suhteellisen uuden sukupolven verihiutaletiivistetuote, se sisältää enemmän sytokiinejä ja kasvutekijöitä PRP:hen verrattuna ja PRF edistää myös kantasolujen lisääntymistä, migraatiota ja erilaistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hana A Omer, master
- Puhelinnumero: +201144587858
- Sähköposti: hana.omer@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reem M Wahby, PhD
- Puhelinnumero: +201122788078
- Sähköposti: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset 7-13 vuotiaat. Etuhammas, jossa diagnosoitiin nekroottinen pulppu (traumasta, karieksesta tai poikkeavuudesta johtuen), vastasi negatiivisesti herkkyystesteihin.
Hampaat ei ole tarkoitettu nastalle ja ytimelle. Yhteistyökykyinen ja mukautuva potilas/vanhempi. Potilaat, jotka eivät ole allergisia toimenpiteen suorittamiseen tarvittaville lääkkeille. Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut kroonisia systeemisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellisesti vaarantunut potilas. Hampaissa pystysuuntaisia murtumia. Palauttamattomat hampaat. Hampaat, kun verenvuotoa ei voitu saada aikaan. Ei voi osallistua seurantakäynneille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskitetty kasvutekijä (CGF)
Konsentroitu kasvutekijä (CGF) on suhteellisen uuden sukupolven verihiutaletiivistetuote, se sisältää enemmän sytokiinejä ja kasvutekijöitä PRP:hen verrattuna ja PRF edistää myös kantasolujen lisääntymistä, migraatiota ja erilaistumista.
|
Kuivat kanavat paperipisteillä. Koulutettu sairaanhoitaja ottaa 10 ml laskimoverta ja siirtää sen steriileihin putkiin ilman antikoagulanttiliuoksia. Putket sentrifugoidaan koneella käyttäen yksivaiheista sentrifugointiprotokollaa vaihtelevalla kierrosluvulla, sentrifugoinnin jälkeen saadaan neljä kerrosta: ensimmäinen kerros yläosassa on seerumi, toinen kerros on fibriinibuffy coat, kolmas kerros on nestefaasi. Kasvutekijöitä sisältävä konsentroitu kasvutekijä erotettiin punasoluista ja seerumista steriileillä saksilla. CGF pakataan kanavaan koko työpituuteen steriileillä tulpilla. CGF-geelin koronaalustaso on lähellä kohdunkaulan aluetta sementoemeliliitoksen ja valkoisen MTA:n yläpuolella, joka on asetettu suojamateriaaliksi CGF:n, sitten GIC- ja komposiittirestauroinnin jälkeen.
|
|
Active Comparator: Veritulppa (BC)
Verenvuodon aiheuttaminen paranemisen helpottamiseksi on yleinen kirurginen toimenpide.
Verenvuodon jälkeen muodostunut veritulppa toimii rakennustelineenä ja runsaana kasvutekijöiden lähteenä, ja sillä voi olla tärkeä rooli kudosten korjaamisessa kanavassa.
Kasvutekijät voivat stimuloida fibroblastien, odontoblastien ja sementoblastien erilaistumista, kasvua ja kypsymistä vasta muodostuneen kudosmatriisin epäkypsistä erilaistumattomista mesenkymaalisista soluista.
|
Kuivat kanavat paperipisteillä. Koulutettu sairaanhoitaja ottaa 10 ml laskimoverta ja siirtää sen steriileihin putkiin ilman antikoagulanttiliuoksia. Putket sentrifugoidaan koneella käyttäen yksivaiheista sentrifugointiprotokollaa vaihtelevalla kierrosluvulla, sentrifugoinnin jälkeen saadaan neljä kerrosta: ensimmäinen kerros yläosassa on seerumi, toinen kerros on fibriinibuffy coat, kolmas kerros on nestefaasi. Kasvutekijöitä sisältävä konsentroitu kasvutekijä erotettiin punasoluista ja seerumista steriileillä saksilla. CGF pakataan kanavaan koko työpituuteen steriileillä tulpilla. CGF-geelin koronaalustaso on lähellä kohdunkaulan aluetta sementoemeliliitoksen ja valkoisen MTA:n yläpuolella, joka on asetettu suojamateriaaliksi CGF:n, sitten GIC- ja komposiittirestauroinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisesti onnistunut hoito
Aikaikkuna: 3,6,9,12 kuukautta
|
Hoito katsotaan kliinisesti onnistuneeksi, kun.
Kivun puuttuminen kirjataan potilaalle/vanhemmalle suullisella kysymyksellä.
Lyömäsoittimen arkuuden puuttuminen) tallentaa sen iskutestillä (hammaspeilin takana) Turvotuksen ja fistelin tai poskiontelokanavan puuttuminen - kirjaa sen visuaalisella kliinisellä tutkimuksella
|
3,6,9,12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen menestyshoito
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
Hoito katsotaan radiografiseksi menestykseksi, kun.
|
6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kasprisin DO, Heiss R, Rausen AR. Cholelithiasis during remission of acute lymphocytic leukemia in a child. Clin Pediatr (Phila). 1981 Oct;20(10):678. No abstract available.
- Ruskin KJ, Tissot M. A new method of communication between anesthesiologists. Anesthesiology. 1993 Oct;79(4):867. doi: 10.1097/00000542-199310000-00037. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dental pulp revascularization
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .