Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiografisk utvärdering av revaskularisering av omogna främre permanenta tänder med koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) kontra blodpropp (BC)

5 februari 2024 uppdaterad av: Hana Ahmed Omer, Cairo University

Klinisk och radiografisk utvärdering av revaskularisering av omogna främre permanenta tänder med (CGF) kontra (BC)

Syftet med denna studie är att jämföra klinisk och radiografisk utvärderingsbehandling av nekrotiska omogna permanenta tänder med hjälp av:

  1. Koncentrerad tillväxtfaktor
  2. Blodpropp

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Endodontisk behandling av permanenta tänder med öppna toppar är utmanande och kräver noggrann bedömning och behandlingsplanering.5 Rotutvecklingen av permanenta tänder fortsätter efter tandutslag i 3 till 4 år.6 Pulpaexponering eller trauma vid denna tidpunkt av tandutveckling som orsakar pulpa-nekros kan stoppa rotutvecklingen på grund av skador på epitelrotslidan hos Hertwig och leda till den nekrotiska omogna tanden med en blunderbuss-rotkanal.

American Association of Endodontists (AAE) definierade blunderbuss-kanalen som en ofullständigt bildad rot där kanalens apikala diameter är större än koronaldiametern. Debridering och tredimensionell tätning av rotkanalsystemet för att uppnå målen för endodontisk behandling är svårt på grund av den specifika apikala anatomin.

Kalciumhydroxidapexifiering kräver att patienter deltar i flera kliniska besök under en längre tidsperiod, med behandlingar som regelbundet sträcker sig från 4 till 24 månader. Ett alternativ till apexifiering med Ca (OH)2 var placeringen av en apikal barriär med ett material som mineraltrioxidaggregat (MTA). Denna konstgjorda barriär är olämplig för alla fall, särskilt i de tidiga stadierna av rotutveckling.

Skäl för att genomföra forskningen:

Koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) är en relativt ny generation av trombocytkoncentratprodukter, den innehåller fler cytokiner och tillväxtfaktorer jämfört med PRP och PRF främjar även proliferation, migration och differentiering av stamceller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn i åldrarna 7-13 år. Främre tand med diagnosen nekrotisk pulpa (på grund av trauma, karies eller anomali) svarade negativt på sensibilitetstester.

Tänder ej indikerade för stolpe och kärna. En samarbetsvillig och följsam patient/förälder. Patienter som inte är allergiska mot läkemedel som behövs för att slutföra proceduren. Patienter utan historia av kroniska systemsjukdomar.

Exklusions kriterier:

Medicinskt komprometterad patient. Tänder med vertikala frakturer. Ej återställbara tänder. Tänder vid blödning kunde inte framkallas. Kan inte närvara vid uppföljningsbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Koncentrerad tillväxtfaktor (CGF)
Koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) är en relativt ny generation av trombocytkoncentratprodukter, den innehåller fler cytokiner och tillväxtfaktorer jämfört med PRP och PRF främjar även proliferation, migration och differentiering av stamceller

Torra kanaler med pappersspetsar. En 10 ml venöst blod kommer att samlas upp och överföras till sterila rör utan antikoagulerande lösningar av en utbildad sjuksköterska. Rören kommer att centrifugeras maskin med ett enstegs centrifugeringsprotokoll vid variabelt varvtal, efter centrifugering kommer fyra lager att erhållas: det första lagret överst är serum, andra lagret är fibrinbuffy coat, det tredje lagret är vätskefasen innehållande tillväxtfaktorer. Den koncentrerade tillväxtfaktorn separerades från de röda blodkropparna och serumet med hjälp av steril sax.

CGF kommer att packas i kanalen till hela arbetslängden med hjälp av sterila pluggar.

Den koronala nivån av CGF-gelen är nära det cervikala området ovanför cementoemaljövergången och vit MTA placerad som täckmaterial efter CGF, sedan GIC och kompositrestaurering

  1. Skapa blödning in i kanalen genom att överinstrumentera (framkalla genom att rotera en förböjd K-fil 2 mm förbi det apikala foramen med målet att ha hela kanalen fylld med blod till CEJ-nivå)
  2. Stoppa blödningen på en nivå som tillåter 3-4 mm restaureringsmaterial.
  3. Sedan vit MTA som koronal pluggmaterial följs av GIC, sedan kompositrestaurering.
Aktiv komparator: Blodpropp (BC)
Att framkalla blödning för att underlätta läkning är ett vanligt kirurgiskt ingrepp. Blodproppen som bildas efter blödning, fungerar som en byggnadsställning och rik källa till tillväxtfaktorer, och kan spela en viktig roll för vävnadsreparation i kanalen. Tillväxtfaktorerna kan stimulera differentiering, tillväxt och mognad av fibroblaster, odontoblaster och cementoblaster, från de omogna odifferentierade mesenkymala cellerna i den nybildade vävnadsmatrisen

Torra kanaler med pappersspetsar. En 10 ml venöst blod kommer att samlas upp och överföras till sterila rör utan antikoagulerande lösningar av en utbildad sjuksköterska. Rören kommer att centrifugeras maskin med ett enstegs centrifugeringsprotokoll vid variabelt varvtal, efter centrifugering kommer fyra lager att erhållas: det första lagret överst är serum, andra lagret är fibrinbuffy coat, det tredje lagret är vätskefasen innehållande tillväxtfaktorer. Den koncentrerade tillväxtfaktorn separerades från de röda blodkropparna och serumet med hjälp av steril sax.

CGF kommer att packas i kanalen till hela arbetslängden med hjälp av sterila pluggar.

Den koronala nivån av CGF-gelen är nära det cervikala området ovanför cementoemaljövergången och vit MTA placerad som täckmaterial efter CGF, sedan GIC och kompositrestaurering

  1. Skapa blödning in i kanalen genom att överinstrumentera (framkalla genom att rotera en förböjd K-fil 2 mm förbi det apikala foramen med målet att ha hela kanalen fylld med blod till CEJ-nivå)
  2. Stoppa blödningen på en nivå som tillåter 3-4 mm restaureringsmaterial.
  3. Sedan vit MTA som koronal pluggmaterial följs av GIC, sedan kompositrestaurering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniskt framgångsrik behandling
Tidsram: 3,6,9,12 månader
Behandlingen kommer att anses vara kliniskt framgångsrik när. Frånvaro av smärta kommer att registrera det genom verbal fråga till patienten/föräldern. Frånvaro av ömhet mot slag) kommer att registrera det genom ett slagtest (vid baksidan av tandspegeln) Frånvaro av svullnad och fistel eller sinuskanal -- kommer att registrera det genom visuell klinisk undersökning
3,6,9,12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk framgångsbehandling
Tidsram: 6, 12 månader

Behandlingen kommer att anses vara radiografisk framgång när.

  • Rotförlängning (ökad rotlängd): kommer att bedömas i mm genom ett radiografiskt röntgensystemmått från cementoemaljövergången till spetsen.
  • Rotmognad: ökad rotdentintjocklek kommer att bedömas i mm genom ett radiografiskt röntgensystem för varje fall och beräknas som skillnaden mellan den yttre rotytan och pulpanrymden.
  • Frånvaro eller minskning av storleken av periapikal radiolucens: kommer att bedömas i mm genom ett radiografiskt röntgensystem.
6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • dental pulp revascularization

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera