Valutazione clinica e radiografica della rivascolarizzazione di denti permanenti anteriori immaturi utilizzando il fattore di crescita concentrato (CGF) rispetto al coagulo di sangue (BC)
Valutazione clinica e radiografica della rivascolarizzazione dei denti permanenti anteriori immaturi mediante (CGF) rispetto a (BC)
Lo scopo di questo studio è confrontare il trattamento di valutazione clinica e radiografica dei denti permanenti immaturi necrotici utilizzando:
- Fattore di crescita concentrato
- Coagulo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento endodontico dei denti permanenti con apici aperti è impegnativo e richiede un'attenta valutazione e pianificazione del trattamento.5 Lo sviluppo delle radici dei denti permanenti continua dopo l'eruzione dei denti per 3-4 anni.6 L'esposizione della polpa o un trauma in questo momento dello sviluppo del dente che causa la necrosi della polpa può arrestare lo sviluppo della radice a causa del danno alla guaina epiteliale della radice di Hertwig e portare alla necrosi del dente immaturo con un canale radicolare a trombone.
L’American Association of Endodontists (AAE) ha definito il canale dell’archibugio come una radice non completamente formata in cui il diametro apicale del canale è maggiore del diametro coronale. Lo sbrigliamento e la sigillatura tridimensionale del sistema dei canali radicolari per raggiungere gli obiettivi del trattamento endodontico sono difficili a causa della specifica anatomia apicale.
L'apecificazione dell'idrossido di calcio richiede che i pazienti si sottopongano a più visite cliniche per un lungo periodo di tempo, con trattamenti che si estendono regolarmente da 4 a 24 mesi. Un'alternativa all'apecificazione con Ca (OH)2 era il posizionamento di una barriera apicale utilizzando un materiale come il triossido minerale aggregato (MTA). Questa barriera artificiale è inadeguata in tutti i casi, soprattutto nelle prime fasi dello sviluppo radicale.
Motivazione per condurre la ricerca:
Il fattore di crescita concentrato (CGF) è un prodotto concentrato piastrinico relativamente di nuova generazione, contiene più citochine e fattori di crescita rispetto a PRP e PRF e promuove anche la proliferazione, la migrazione e la differenziazione delle cellule staminali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hana A Omer, master
- Numero di telefono: +201144587858
- Email: hana.omer@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reem M Wahby, PhD
- Numero di telefono: +201122788078
- Email: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini di età compresa tra 7 e 13 anni. Il dente anteriore con diagnosi di polpa necrotica (a causa di trauma, carie o anomalia) ha risposto negativamente ai test di sensibilità.
Denti non indicati per perno e moncone. Un paziente/genitore collaborativo e compiacente. Pazienti non allergici ai farmaci necessari per completare la procedura. Pazienti senza storia di malattie sistemiche croniche.
Criteri di esclusione:
Paziente compromesso dal punto di vista medico. Denti con fratture verticali. Denti non restaurabili. I denti quando il sanguinamento non potevano essere indotti. Impossibile partecipare alle visite di controllo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fattore di crescita concentrato (CGF)
Il fattore di crescita concentrato (CGF) è relativamente una nuova generazione di prodotti concentrati piastrinici, contiene più citochine e fattori di crescita rispetto a PRP e PRF e promuove anche la proliferazione, la migrazione e la differenziazione delle cellule staminali
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Canali asciutti con punte di carta. 10 ml di sangue venoso verranno raccolti e trasferiti in provette sterili senza soluzioni anticoagulanti da un infermiere esperto. Le provette verranno centrifugate in macchina utilizzando un protocollo di centrifugazione one-step a giri variabili, dopo la centrifugazione si otterranno quattro strati: il primo strato in alto è il siero, il secondo strato è il buffy coat di fibrina, il terzo strato è la fase liquida contenente fattori di crescita. Il fattore di crescita concentrato è stato separato dai globuli rossi e dal siero utilizzando forbici sterili. Il CGF verrà inserito nel canale per l'intera lunghezza di lavoro utilizzando plugger sterili. Il livello coronale del gel CGF è vicino all'area cervicale sopra la giunzione smalto-cementizia e l'MTA bianco posizionato come materiale di copertura dopo CGF, quindi GIC e restauro in composito
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Comparatore attivo: Coagulo di sangue (BC)
Indurre il sanguinamento per facilitare la guarigione è una procedura chirurgica comune.
Il coagulo di sangue formatosi dopo l’emorragia agisce come un’impalcatura e una ricca fonte di fattori di crescita e potrebbe svolgere un ruolo importante nella riparazione dei tessuti nel canale.
I fattori di crescita potrebbero stimolare la differenziazione, la crescita e la maturazione di fibroblasti, odontoblasti e cementoblasti, dalle cellule mesenchimali immature e indifferenziate nella matrice tissutale neoformata
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Canali asciutti con punte di carta. 10 ml di sangue venoso verranno raccolti e trasferiti in provette sterili senza soluzioni anticoagulanti da un infermiere esperto. Le provette verranno centrifugate in macchina utilizzando un protocollo di centrifugazione one-step a giri variabili, dopo la centrifugazione si otterranno quattro strati: il primo strato in alto è il siero, il secondo strato è il buffy coat di fibrina, il terzo strato è la fase liquida contenente fattori di crescita. Il fattore di crescita concentrato è stato separato dai globuli rossi e dal siero utilizzando forbici sterili. Il CGF verrà inserito nel canale per l'intera lunghezza di lavoro utilizzando plugger sterili. Il livello coronale del gel CGF è vicino all'area cervicale sopra la giunzione smalto-cementizia e l'MTA bianco posizionato come materiale di copertura dopo CGF, quindi GIC e restauro in composito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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trattamento clinicamente efficace
Lasso di tempo: 3,6,9,12 mesi
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Il trattamento sarà considerato clinicamente efficace quando.
L'assenza di dolore verrà registrata tramite domanda verbale al paziente/genitore.
Assenza di dolorabilità alla percussione) lo registrerà mediante test di percussione (dal retro dello specchio dentale) Assenza di gonfiore e fistola o tratto del seno - lo registrerà mediante esame clinico visivo
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3,6,9,12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trattamento di successo radiografico
Lasso di tempo: 6, 12 mesi
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Il trattamento sarà considerato un successo radiografico quando.
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6, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kasprisin DO, Heiss R, Rausen AR. Cholelithiasis during remission of acute lymphocytic leukemia in a child. Clin Pediatr (Phila). 1981 Oct;20(10):678. No abstract available.
- Ruskin KJ, Tissot M. A new method of communication between anesthesiologists. Anesthesiology. 1993 Oct;79(4):867. doi: 10.1097/00000542-199310000-00037. No abstract available.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- dental pulp revascularization
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