Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенологическая оценка реваскуляризации незрелых передних постоянных зубов с использованием концентрированного фактора роста (CGF) в сравнении с сгустком крови (BC)

5 февраля 2024 г. обновлено: Hana Ahmed Omer, Cairo University

Клиническая и рентгенографическая оценка реваскуляризации незрелых передних постоянных зубов с использованием (CGF) в сравнении с (BC)

Целью данного исследования является сравнение клинической и рентгенологической оценки лечения некротических незрелых постоянных зубов с использованием:

  1. Концентрированный фактор роста
  2. Тромб

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндодонтическое лечение постоянных зубов с открытыми верхушками является сложной задачей и требует тщательной оценки и планирования лечения.5 Развитие корней постоянных зубов продолжается после прорезывания зубов в течение 3–4 лет.6 Обнажение или травма пульпы на этом этапе развития зуба, вызывающая некроз пульпы, может остановить развитие корня из-за повреждения эпителиальной корневой оболочки Гертвига и привести к некрозу незрелого зуба с мушкетообразным корневым каналом.

Американская ассоциация эндодонтистов (ААЭ) определила канал мушкетона как неполностью сформированный корень, у которого апикальный диаметр канала больше коронкового диаметра. Санация и трехмерное пломбирование системы корневых каналов для достижения целей эндодонтического лечения затруднены из-за специфической апикальной анатомии.

Апексификация гидроксидом кальция требует от пациентов многократного посещения клиники в течение длительного периода времени, при этом курс лечения обычно длится от 4 до 24 месяцев. Альтернативой апексификации с помощью Ca(OH)2 было размещение апикального барьера с использованием такого материала, как агрегат минерального триоксида (МТА). Этот искусственный барьер неуместен во всех случаях, особенно на ранних стадиях развития корней.

Обоснование проведения исследования:

Концентрированный фактор роста (CGF) представляет собой продукт концентрата тромбоцитов относительно нового поколения. Он содержит больше цитокинов и факторов роста по сравнению с PRP, а PRF также способствует пролиферации, миграции и дифференцировке стволовых клеток.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Дети в возрасте от 7 до 13 лет. Передний зуб с диагнозом некроза пульпы (из-за травмы, кариеса или аномалии) ответил отрицательно на тесты на чувствительность.

Зубы для штифта и культи не указаны. Сотрудничающий и послушный пациент/родитель. Пациентам, не имеющим аллергии на лекарственные средства, необходимые для завершения процедуры. Пациенты, не имеющие в анамнезе хронических системных заболеваний.

Критерий исключения:

Медицински скомпрометированный пациент. Зубы с вертикальными переломами. Невосстанавливаемые зубы. Зубы при кровотечении не могли быть вызваны. Невозможно присутствовать на последующих визитах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Концентрированный фактор роста (CGF)
Концентрированный фактор роста (CGF) представляет собой продукт концентрата тромбоцитов относительно нового поколения. Он содержит больше цитокинов и факторов роста по сравнению с PRP, а PRF также способствует пролиферации, миграции и дифференцировке стволовых клеток.
Процедура: концентрированные факторы роста в открытой верхушке

Сушим каналы бумажными штифтами. Обученная медсестра соберет 10 мл венозной крови и перенесет ее в стерильные пробирки без растворов антикоагулянтов. Пробирки будут центрифугированы на машине с использованием одноэтапного протокола центрифугирования при переменных оборотах. После центрифугирования будут получены четыре слоя: первый слой вверху — сыворотка, второй слой — фибриновая лейкоцитная пленка, третий слой — жидкая фаза. содержащие факторы роста. Концентрированный фактор роста отделяли от эритроцитов и сыворотки с помощью стерильных ножниц.

CGF будет упакован в канал на всю рабочую длину с помощью стерильных плагеров.

Коронковый уровень геля CGF находится рядом с областью пришеечной области над цементно-эмалевым соединением, а белый MTA помещается в качестве покрывающего материала после CGF, затем GIC и композитной реставрации.

Процедура: Сгусток крови (BC)
  1. Вызвать кровотечение в канал путем чрезмерного использования инструментов (вызывать его путем вращения предварительно изогнутого К-файла на расстоянии 2 мм от апикального отверстия с целью наполнения всего канала кровью до уровня CEJ)
  2. Остановить кровотечение на уровне, позволяющем оставить 3-4 мм восстановительного материала.
  3. Затем белый MTA в качестве материала для коронковой пробки, затем GIC, а затем композитная реставрация.
Активный компаратор: Сгусток крови (BC)
Вызов кровотечения для облегчения заживления является распространенной хирургической процедурой. Сгусток крови, образующийся после кровотечения, действует как каркас и богатый источник факторов роста и может играть важную роль в восстановлении тканей в канале. Факторы роста могут стимулировать дифференцировку, рост и созревание фибробластов, одонтобластов и цементобластов из незрелых недифференцированных мезенхимальных клеток во вновь сформированном тканевом матриксе.
Процедура: концентрированные факторы роста в открытой верхушке

Сушим каналы бумажными штифтами. Обученная медсестра соберет 10 мл венозной крови и перенесет ее в стерильные пробирки без растворов антикоагулянтов. Пробирки будут центрифугированы на машине с использованием одноэтапного протокола центрифугирования при переменных оборотах. После центрифугирования будут получены четыре слоя: первый слой вверху — сыворотка, второй слой — фибриновая лейкоцитная пленка, третий слой — жидкая фаза. содержащие факторы роста. Концентрированный фактор роста отделяли от эритроцитов и сыворотки с помощью стерильных ножниц.

CGF будет упакован в канал на всю рабочую длину с помощью стерильных плагеров.

Коронковый уровень геля CGF находится рядом с областью пришеечной области над цементно-эмалевым соединением, а белый MTA помещается в качестве покрывающего материала после CGF, затем GIC и композитной реставрации.

Процедура: Сгусток крови (BC)
  1. Вызвать кровотечение в канал путем чрезмерного использования инструментов (вызывать его путем вращения предварительно изогнутого К-файла на расстоянии 2 мм от апикального отверстия с целью наполнения всего канала кровью до уровня CEJ)
  2. Остановить кровотечение на уровне, позволяющем оставить 3-4 мм восстановительного материала.
  3. Затем белый MTA в качестве материала для коронковой пробки, затем GIC, а затем композитная реставрация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинически успешное лечение
Временное ограничение: 3,6,9,12 месяцев
Лечение будет считаться клинически успешным, если Отсутствие боли фиксируется устным вопросом пациенту/родителю. Отсутствие болезненности при перкуссии) фиксируют с помощью перкуссионной пробы (обратной стороной стоматологического зеркала) Отсутствие отека, свища или свищевого хода - фиксируют с помощью визуального клинического осмотра
3,6,9,12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиографическое успешное лечение
Временное ограничение: 6, 12 месяцев

Лечение будет считаться успешным при рентгенологическом исследовании.

  • Удлинение корня (увеличенная длина корня): будет оцениваться в мм с помощью рентгеновской системы от цементно-эмалевого соединения до верхушки.
  • Созревание корня: увеличение толщины дентина корня будет оцениваться в мм с помощью рентгенографической системы для каждого случая и рассчитываться как разница между площадью внешнего корня и площадью пространства пульпы.
  • Отсутствие или уменьшение размера периапикальной рентгенопрозрачности: оценивается в мм с помощью рентгенографической рентгеновской системы.
6, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dental pulp revascularization

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться