結腸直腸がんにおけるチェメリンと食事の質との関係
2023年8月25日 更新者：Semra Bakir Angay、Hacettepe University
結腸直腸がん成人における血清ケメル濃度、食事の質、炎症性および植物化学的指標間の関係の研究
結腸直腸癌患者の血清ケマリンレベルと、C反応性タンパク質(CRP)やアルブミンなどの系統的な炎症反応パラメーターとの関係を調査し、これらのバイオマーカーと食事性炎症指数、植物化学的、人体測定値、食事療法との関係を調査する。炎症指数は、24 時間の食物摂取記録と食物摂取頻度アンケートから得られたデータを使用して計算されます。
この研究の目的は、指数と食事の抗酸化能力との関係を調べ、それらを健康な人の抗酸化能力と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究は実行されます。
アンカラ市立病院腫瘍科病院の腫瘍内科外来に応募した18～65歳の成人52名で、新たに結腸直腸がん（ステージIVを除く）と診断された者と、慢性疾患のない健康な成人52名（年齢が一致） 、性別、BMI。
個人には研究について詳しく説明され、同意した人はインフォームドコンセントフォームに署名することで研究に参加します。
健康および人口統計情報を含むデータ収集フォームが参加者に適用されます。その後、8～12時間の絶食後、オムロンの生体電気インピーダンス法を利用した体組成計「BF511」を用いて体組成分析（体脂肪率、筋肉率、内臓脂肪レベル、安静時代謝率）を測定します。身体測定の範囲内で、体重、身長、BMIの測定が行われます。
体格指数（BMI）は、体重（kg）を身長（メートル）の二乗で割ることによって得られます。
8～12時間の絶食後、腫瘍内科クリニックの看護師が参加者から5mlの静脈血を採取し、遠心分離後に得られた血清をメーカーのキットプロトコールに従って2回分析します。反応性タンパク質（CRP）レベルは免疫比濁法およびアルブミンブロモクレゾールグリーンダイ結合法により分析され、ケマリンレベルは酵素免疫測定法（ELISA）法により分析されます。
24時間遡及的な食物摂取記録と食物摂取頻度アンケートにより個人の栄養状態を評価し、得られた記録から食事性炎症指数、植物化学指数、食事性抗酸化能を算出します。
食事の炎症の可能性を測定するために、さまざまな炎症性バイオマーカーに対するさまざまな食事成分の炎症促進効果と抗炎症効果に基づいて、食事性炎症指数 (DII) が開発されました。
「ファイトケミカルインデックス」法を使用して、食事からの総ファイトケミカル摂取量を計算しました。
食事の総抗酸化能力は、血漿第二鉄還元能力 (FRAP) 法に基づく食事摂取記録から得られたデータを使用して計算されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Semra Bakir Angay
- 電話番号：151 +903123051094
- メール：semrabakir@hacettepe.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aylin Acikgoz Pinar
- 電話番号：903123051094
研究場所
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Ankara、七面鳥、06280
- 募集
- Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
-
コンタクト：
- Semra Bakir Angay
- 電話番号：151 +90 312 305 10 94
- メール：semrabakir@hacettepe.edu.tr
-
コンタクト：
- Aylin Acikgoz Pinar, PhD
- 電話番号：127 +90 312 305 10 94
- メール：aylinn@hacettepe.edu.tr
-
Ankara、七面鳥、06800
- 募集
- Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
-
コンタクト：
- Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
- 電話番号：+90 312 552 60 00
-
コンタクト：
- Semra Bakir Angay
- 電話番号：151 +90 312 305 10 94
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アンカラ市立病院腫瘍科診療所の医師によって必要な検査が行われた後、患者グループには結腸直腸疾患と診断された人が含まれ、対照グループには健康であると評価され適格基準を満たす人が含まれます。
説明
包含基準:
患者団体向け
- 18歳から65歳までの間で、
- 手術後少なくとも3週間
- 腫瘍専門家によって新たに結腸直腸がんと診断された人（ステージ IV を除く）
健康派向け
- 18歳から65歳までの間で、
- 慢性疾患のない健康な成人
除外基準:
患者団体向け
- 積極的な放射線療法または化学療法を受けている、
- 転移歴がある、
- 結腸直腸癌と診断された以外の悪性疾患を患っている、 - メタボリックシンドローム、心血管疾患、肝疾患、慢性腎臓病の病歴、主要なホルモン疾患または血液疾患、肺疾患、
- 自己免疫疾患の病歴がある、炎症性疾患（膵炎、慢性病、潰瘍性大腸炎など）の病歴がある、
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を使用している人
- アルコール中毒者やその他の薬物中毒者、
- 喫煙者、
- 精神障害（大うつ病性障害、認知症）をお持ちの方、
- コルチコステロイドやホルモン療法を受けている方、
- 感染症を患っている方、何らかの疾患で栄養療法を受けている方
健康派向け
- 18歳以下および65歳以上の個人、
- メタボリックシンドローム、心血管疾患、肝臓疾患、慢性腎臓病、主要なホルモン疾患または血液疾患、肺疾患の病歴、
- 自己免疫疾患の病歴がある、炎症性疾患（膵炎、慢性病、潰瘍性大腸炎など）の病歴がある、
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を使用している人
- 妊娠中および授乳中の女性、
- アルコール中毒者やその他の薬物中毒者、
- 喫煙者、精神障害者（大うつ病性障害、認知症）、
- コルチコステロイドやホルモン療法を受けている方、
- すでに感染症を患っている方、
- 何らかの病気で栄養療法を受けている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大腸がんグループ
アンカラ市立病院腫瘍科病院腫瘍内科外来に申請した18～65歳の個人で、必要な検査の結果、新たに結腸直腸がんと診断され、手術後少なくとも3週間経過し、転移がない人（ステージIVを除く）
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個人の栄養状態は、24 時間の遡及的な食物摂取記録と食物摂取頻度アンケートによって評価されます。
8〜12時間の絶食後、体組成分析が実行され、人体測定の範囲内で、体重、身長、BMIの測定が行われます。
その後、参加者から静脈血を採取し、C反応性タンパク質（CRP）、アルブミン、ケマリンの濃度を分析します。
他の名前：
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健康グループ
悪性疾患と診断されておらず、研究への参加に同意した18～65歳の健康な成人。
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個人の栄養状態は、24 時間の遡及的な食物摂取記録と食物摂取頻度アンケートによって評価されます。
8〜12時間の絶食後、体組成分析が実行され、人体測定の範囲内で、体重、身長、BMIの測定が行われます。
その後、参加者から静脈血を採取し、C反応性タンパク質（CRP）、アルブミン、ケマリンの濃度を分析します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ケマリン濃度
時間枠：12ヶ月
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8～12時間の絶食後に個人から採取した血液は、製造業者のキットプロトコールに従って、遠心分離後に得られた血清から酵素結合免疫試験(ELISA)法を用いて二重に分析される。
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12ヶ月
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体重
時間枠：12ヶ月
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個人の体重は、８～１２時間の絶食後に、オムロンＢＦ５１１ブランドの生体電気インピーダンス装置を使用し、金属物のない薄着を着て測定される。
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12ヶ月
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体脂肪率
時間枠：12ヶ月
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被験者の体脂肪率は、8～12時間の絶食後に、オムロンBF511ブランドの生体電気インピーダンス装置を使用し、金属物のない薄着を着て測定されます。
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12ヶ月
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体の筋肉の割合
時間枠：12ヶ月
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被験者の体の筋肉率は、8～12時間の絶食後に、オムロンBF511ブランドの生体電気インピーダンス装置を使用し、金属物のない薄着を着て測定されます。
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12ヶ月
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内臓脂肪レベル
時間枠：12ヶ月
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個人の内臓脂肪レベルは、空腹時に、金属物のない薄着の状態で、オムロン BF511 ブランドの生体電気インピーダンス装置を使用して測定されます。
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12ヶ月
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血清アルブミン値
時間枠：12ヶ月
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8～12時間の絶食後に個体から得た血液を、製造業者のキットプロトコールに従って、ブロモクレゾールグリーンダイ結合法を用いて、遠心分離後に得られた血清から二連で分析する。
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12ヶ月
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血清C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：12ヶ月
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8～12時間の絶食後に個体から得た血液は、製造業者のキットプロトコールに従って、遠心分離後に得られた血清から免疫比濁法を用いて二重に分析される。
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12ヶ月
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠：12ヶ月
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体格指数（BMI）は、体重（kg）を身長（メートル）の二乗で割ることによって得られます。
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12ヶ月
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安静時代謝率 (RMR)
時間枠：12ヶ月
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個人の安静時代謝率は、空腹時に金属物のない薄着の状態で、オムロン BF511 ブランドの生体電気インピーダンス装置を使用して測定されます。
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12ヶ月
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食事性植物化学指数 (DPI)
時間枠：12ヶ月
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「フィトケミカル インデックス」法を使用して、食事からの植物化学物質の総摂取量を計算しました。
総食物摂取量 (g/日) に対する、1 日あたりのグラム単位で表した食事中の植物化学物質が豊富な食品の総量の比率は、次のように計算されます。
各食品に含まれる植物化学物質の量は、USDA データベースから取得されます。
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12ヶ月
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食事性炎症指数 (DII)
時間枠：12ヶ月
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参加者の食物摂取頻度と、24 時間の遡及食物摂取記録から取得されるデータは、コンピューター支援栄養プログラム栄養情報システム (BeBIS 9.0) を使用して評価されます。
「食事炎症指数」は、記録から得られた栄養パラメータと「炎症効果スコア」を乗算して計算されます。結果の値を合計して、個人の毎日の炎症負荷を表す食事炎症指数（DII）スコアが得られます。ダイエット。
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12ヶ月
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食事総抗酸化能力 (DTAC)
時間枠：12ヶ月
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食事の総抗酸化能力は、「抗酸化食品データベース」を使用して決定されます。
その食品の FRAP 値は、各食品について報告されている鉄還元抗酸化力 (FRAP) 値と、1 日の平均消費食品のグラム数を乗じることによって計算されます。
食事の総抗酸化能力 (TAK) は、すべての食品の計算された FRAP 値を合計することによって計算され、mmol/100 g 栄養素として表されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Semra Bakir Angay、Hacettepe University
- 主任研究者：Aylin Acikgoz Pinar、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月15日
一次修了 (推定)
2024年6月15日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。