Chemerina nel cancro del colon-retto e la sua relazione con la qualità della dieta
25 agosto 2023 aggiornato da: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
Indagine sulla relazione tra livelli di sostanze chimiche nel siero, qualità della dieta, indici infiammatori e fitochimici negli adulti affetti da cancro del colon-retto
Studiare la relazione tra i livelli sierici di chemerina di individui con cancro del colon-retto e parametri di risposta infiammatoria sistematica come la proteina C-reattiva (CRP) e l'albumina, e indagare la relazione di questi biomarcatori con l'indice infiammatorio alimentare, le misurazioni fitochimiche, antropometriche e dietetiche. indice infiammatorio, che viene calcolato con i dati ottenuti dal registro del consumo alimentare nelle 24 ore e dal questionario sulla frequenza del consumo alimentare.
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare le relazioni tra l’indice e la capacità antiossidante della dieta e di confrontarli con quelli di individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca verrà eseguita.
con 52 individui adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno presentato domanda alla clinica ambulatoriale di oncologia medica dell'ospedale oncologico della città di Ankara, con nuova diagnosi di cancro del colon-retto (ad eccezione dello stadio IV) e 52 individui adulti sani senza alcuna malattia cronica, abbinati per età , sesso e BMI.
Gli individui verranno informati sullo studio in dettaglio e coloro che accetteranno saranno inclusi nello studio firmando un modulo di consenso informato.
Ai partecipanti verrà applicato un modulo di raccolta dati contenente informazioni sanitarie e demografiche; Quindi, dopo 8-12 ore di digiuno, verrà eseguita l'analisi della composizione corporea (rapporto di grasso corporeo, rapporto muscolare, livello di grasso viscerale, tasso metabolico a riposo) con la Omron BF511, una bilancia di analisi della composizione corporea che funziona con il metodo dell'impedenza bioelettrica, e nell'ambito delle misurazioni antropometriche, verranno effettuate misurazioni del peso corporeo, dell'altezza, della lunghezza e del BMI.
L'indice di massa corporea (BMI) sarà ottenuto dividendo il peso corporeo (kg) per il quadrato dell'altezza in metri.
Dopo 8-12 ore di digiuno, gli infermieri della Clinica di Oncologia Medica preleveranno ai partecipanti 5 ml di sangue venoso e il siero ottenuto dopo la centrifugazione verrà analizzato secondo i protocolli del kit del produttore e in duplicato, il C -il livello della proteina reattiva (PCR) sarà analizzato mediante il metodo immunoturbidimetrico e il metodo di legame dell'albumina con il colorante verde bromocresolo, mentre il livello della chemerina mediante il metodo immunoenzimatico (ELISA).
Lo stato nutrizionale degli individui sarà valutato con un registro retrospettivo del consumo di cibo di 24 ore e un questionario sulla frequenza del consumo di cibo, e l'indice infiammatorio della dieta, l'indice fitochimico e la capacità antiossidante della dieta saranno calcolati dai registri ottenuti.
Per misurare il potenziale infiammatorio della dieta, è stato sviluppato l’indice infiammatorio dietetico (DII) basato sugli effetti proinfiammatori e antinfiammatori di diversi componenti della dieta su vari biomarcatori infiammatori.
Per calcolare l'apporto fitochimico totale dalla dieta è stato utilizzato il metodo dell'indice fitochimico.
La capacità antiossidante totale della dieta è stata calcolata utilizzando i dati ottenuti dai registri di assunzione alimentare basati sui metodi FRAP (Ferric Reducing Ability of Plasma).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Semra Bakir Angay
- Numero di telefono: 151 +903123051094
- Email: semrabakir@hacettepe.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aylin Acikgoz Pinar
- Numero di telefono: 903123051094
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06280
- Reclutamento
- Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
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Contatto:
- Semra Bakir Angay
- Numero di telefono: 151 +90 312 305 10 94
- Email: semrabakir@hacettepe.edu.tr
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Contatto:
- Aylin Acikgoz Pinar, PhD
- Numero di telefono: 127 +90 312 305 10 94
- Email: aylinn@hacettepe.edu.tr
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Ankara, Tacchino, 06800
- Reclutamento
- Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
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Contatto:
- Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
- Numero di telefono: +90 312 552 60 00
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Contatto:
- Semra Bakir Angay
- Numero di telefono: 151 +90 312 305 10 94
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dopo che i test necessari sono stati effettuati dal medico del Policlinico di oncologia medica dell'ospedale oncologico della città di Ankara, verranno inclusi gli individui con diagnosi di colon-retto nel gruppo di pazienti e quelli valutati come sani nel gruppo di controllo e che soddisfano i criteri di ammissibilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per gruppo di pazienti
- Di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Almeno 3 settimane dopo l'intervento
- Individui con nuova diagnosi di cancro del colon-retto da parte di un oncologo (ad eccezione dello Stadio IV)
Per un gruppo sano
- Di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Individui adulti sani senza alcuna malattia cronica
Criteri di esclusione:
Per gruppo di pazienti
- Ricevere radioterapia o chemioterapia attiva,
- Storia esistente di metastasi,
- Avere una malattia maligna diversa dalla diagnosi di cancro del colon-retto, - Storia di sindrome metabolica, malattia cardiovascolare, malattia epatica, malattia renale cronica, grave malattia ormonale o ematologica, malattia polmonare,
- Con una storia di malattie autoimmuni, con una storia di malattie infiammatorie (pancreatite, chron, colite ulcerosa, ecc.),
- Coloro che usano farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
- Alcolisti e altri tossicodipendenti,
- Fumatori,
- Quelli con disturbi mentali (disturbo depressivo maggiore, demenza),
- Coloro che assumono corticosteroidi o terapia ormonale,
- Coloro che hanno una malattia infettiva esistente, coloro che ricevono una terapia medico nutrizionale per qualsiasi malattia
Per un gruppo sano
- Individui di età pari o inferiore a 18 anni e di età pari o superiore a 65 anni,
- Storia di sindrome metabolica, malattia cardiovascolare, malattia epatica, malattia renale cronica, grave malattia ormonale o ematologica, malattia polmonare,
- Con una storia di malattie autoimmuni, con una storia di malattie infiammatorie (pancreatite, chron, colite ulcerosa, ecc.),
- Coloro che usano farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
- Donne in gravidanza e in allattamento,
- Alcolisti e altri tossicodipendenti,
- Fumatori, soggetti con disturbi mentali (disturbo depressivo maggiore, demenza),
- Quelli che assumono corticosteroidi o terapia ormonale,
- Quelli con malattie infettive esistenti,
- Coloro che ricevono terapia nutrizionale medica per qualsiasi malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo del cancro del colon-retto
Individui di età compresa tra 18 e 65 anni, che si sono rivolti all'ambulatorio di oncologia medica dell'ospedale oncologico della città di Ankara, con nuova diagnosi di cancro del colon-retto a seguito degli esami necessari, almeno 3 settimane dopo l'intervento chirurgico e senza metastasi (ad eccezione dello stadio IV)
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Lo stato nutrizionale degli individui sarà valutato con un registro retrospettivo del consumo alimentare di 24 ore e un questionario sulla frequenza del consumo alimentare.
Dopo 8-12 ore di digiuno verrà eseguita l'analisi della composizione corporea e nell'ambito delle misurazioni antropometriche verranno rilevate le misurazioni del peso corporeo, dell'altezza, della lunghezza e del BMI.
Quindi, ai partecipanti verrà prelevato il sangue venoso. La proteina C-reattiva (CRP), il livello di albumina e chemerina verranno analizzati.
Altri nomi:
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Gruppo sano
Un adulto sano di età compresa tra 18 e 65 anni a cui non è stata diagnosticata alcuna malattia maligna e ha acconsentito a partecipare allo studio.
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Lo stato nutrizionale degli individui sarà valutato con un registro retrospettivo del consumo alimentare di 24 ore e un questionario sulla frequenza del consumo alimentare.
Dopo 8-12 ore di digiuno verrà eseguita l'analisi della composizione corporea e nell'ambito delle misurazioni antropometriche verranno rilevate le misurazioni del peso corporeo, dell'altezza, della lunghezza e del BMI.
Quindi, ai partecipanti verrà prelevato il sangue venoso. La proteina C-reattiva (CRP), il livello di albumina e chemerina verranno analizzati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di chemerina nel siero
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il sangue ottenuto da individui dopo 8-12 ore di digiuno verrà analizzato in doppio con il metodo del test dell'immunità enzimatica (ELISA) dal siero ottenuto dopo la centrifugazione, secondo i protocolli del kit del produttore.
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12 mesi
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il peso corporeo degli individui sarà misurato dopo 8-12 ore di digiuno, utilizzando il dispositivo di impedenza bioelettrica marchio Omron BF511, indossando abiti leggeri senza oggetti metallici.
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12 mesi
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
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La percentuale di grasso corporeo degli individui sarà misurata dopo 8-12 ore di digiuno, utilizzando il dispositivo di impedenza bioelettrica Omron BF511, indossando abiti leggeri senza oggetti metallici.
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12 mesi
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Percentuale di muscoli del corpo
Lasso di tempo: 12 mesi
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La percentuale di massa muscolare corporea degli individui sarà misurata dopo 8-12 ore di digiuno, utilizzando il dispositivo di impedenza bioelettrica Omron BF511, indossando abiti leggeri senza oggetti metallici.
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12 mesi
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Livello di grasso visserale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il livello di grasso visserale degli individui sarà misurato utilizzando il dispositivo di impedenza bioelettrica del marchio Omron BF511 mentre sono a stomaco vuoto e indossano abiti leggeri senza oggetti metallici.
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12 mesi
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Livello di albumina sierica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il sangue ottenuto da individui dopo 8-12 ore di digiuno verrà analizzato dal siero ottenuto dopo la centrifugazione, in duplicato utilizzando il metodo di legame Bromocresol Green-Dye, in conformità con i protocolli del kit del produttore.
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12 mesi
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Proteina C-reattiva sierica (PCR)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il sangue ottenuto da individui dopo 8-12 ore di digiuno verrà analizzato in doppio con metodo immunoturbidimetrico dal siero ottenuto dopo centrifugazione, secondo i protocolli del kit del produttore.
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12 mesi
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'indice di massa corporea (BMI) sarà ottenuto dividendo il peso corporeo (kg) per il quadrato dell'altezza in metri.
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12 mesi
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Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il tasso metabolico a riposo degli individui sarà misurato utilizzando il dispositivo di impedenza bioelettrica del marchio Omron BF511 mentre sono a stomaco vuoto e indossano abiti leggeri senza oggetti metallici.
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12 mesi
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Indice fitochimico dietetico (DPI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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l metodo dell'"indice fitochimico" è stato utilizzato per calcolare l'apporto fitochimico totale dalla dieta.
Il rapporto tra la quantità totale di alimenti ricchi di fitochimici nella dieta in grammi al giorno e l'assunzione totale di cibo (g/giorno) sarà calcolato come segue.
La quantità di sostanze fitochimiche contenute in ciascun alimento sarà ottenuta dal database USDA.
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12 mesi
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Indice infiammatorio dietetico (DII)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La frequenza del consumo di cibo da parte dei partecipanti e i dati da ottenere dalla registrazione retrospettiva del consumo di cibo nelle 24 ore saranno valutati utilizzando il sistema di informazione nutrizionale del programma di nutrizione assistita da computer (BeBIS 9.0).
L'"indice infiammatorio dietetico" verrà calcolato moltiplicando i parametri nutrizionali ottenuti dalle registrazioni per il "punteggio dell'effetto infiammatorio". I valori risultanti vengono sommati per ottenere il punteggio dell'indice infiammatorio dietetico (DII), che rappresenta il carico infiammatorio della dieta quotidiana dell'individuo. dieta.
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12 mesi
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Capacità antiossidante totale alimentare (DTAC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La capacità antiossidante totale della dieta sarà determinata utilizzando il "Database degli alimenti antiossidanti".
Il valore FRAP di quell'alimento sarà calcolato moltiplicando il valore del potere antiossidante riducente del ferro (FRAP) riportato per ciascun alimento e i grammi del cibo medio giornaliero consumato.
La capacità antiossidante totale (TAK) della dieta sarà calcolata sommando i valori FRAP calcolati di tutti gli alimenti ed espressa come mmol/100 g di nutriente.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
- Investigatore principale: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO22/297
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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