Chemerin i kolorektal cancer och dess samband med kostkvalitet
25 augusti 2023 uppdaterad av: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
Utredning av sambandet mellan serumchemerınnivåer, matkvalitet, inflammatoriska och fytokemiska index hos vuxna med kolorektal cancer
Att undersöka sambandet mellan serumkemerinnivåer hos individer med kolorektal cancer och systematiska inflammatoriska svarsparametrar såsom C-reaktivt protein (CRP) och albumin, och att undersöka sambandet mellan dessa biomarkörer med inflammatoriskt index i kosten, fytokemiska, antropometriska mätningar och diet. inflammatoriskt index, vilket beräknas med data som erhållits från 24-timmars matkonsumtionsregistret och frågeformuläret för matkonsumtion.
Syftet med denna studie är att undersöka sambanden mellan index och kostens antioxidantkapacitet och att jämföra dem med friska individer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att genomföras.
med 52 vuxna individer i åldrarna 18-65 som sökte till Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology poliklinik, nydiagnostiserade med kolorektal cancer (förutom steg IV), och 52 friska vuxna individer utan någon kronisk sjukdom, matchade för ålder , kön och BMI.
Individer kommer att få information om studien i detalj och de som accepterar kommer att inkluderas i studien genom att underteckna ett informerat samtyckesformulär.
Ett datainsamlingsformulär som innehåller hälso- och demografisk information kommer att tillämpas på deltagarna; Sedan, efter 8-12 timmars fasta, kommer kroppssammansättningsanalys (kroppsfettkvot, muskelkvot, visceral fettnivå, vilometabolism) att utföras med Omron BF511, en kroppssammansättningsanalysskala som fungerar med den bioelektriska impedansmetoden, och inom ramen för antropometriska mätningar kommer kroppsvikt, längdlängd, BMI-mätningar att göras.
Body mass index (BMI) kommer att erhållas genom att dividera kroppsvikten (kg) med kvadraten på höjden i meter.
Efter 8-12 timmars fasta kommer 5 ml venöst blod att tas från deltagarna av sjuksköterskorna på Medical Oncology Clinic, och serumet som erhålls efter centrifugering kommer att analyseras i enlighet med tillverkarens kit-protokoll och i duplikat, C. nivån av reaktivt protein (CRP) kommer att analyseras med den immunoturbidimetriska metoden och albumin Bromocresol Green-Dye bindningsmetoden, och kemerinnivån genom enzymkopplad immunanalys (ELISA) metod.
Nutritionsstatus för individer kommer att utvärderas med en 24-timmars retrospektiv matkonsumtionsregistrering och matkonsumtionsfrekvens frågeformulär, och kostinflammatoriskt index, fytokemiskt index och dietantioxidantkapacitet kommer att beräknas från de erhållna posterna.
För att mäta kostens inflammatoriska potential utvecklades Dietary Inflammatory Index (DII) baserat på de pro-inflammatoriska och antiinflammatoriska effekterna av olika kostkomponenter på olika inflammatoriska biomarkörer.
Metoden "Fytokemiskt index" användes för att beräkna det totala fytokemiska intaget från kosten.
Dietens totala antioxidantkapacitet beräknades med hjälp av data erhållna från kostintagsregister baserade på Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP) metoder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Semra Bakir Angay
- Telefonnummer: 151 +903123051094
- E-post: semrabakir@hacettepe.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aylin Acikgoz Pinar
- Telefonnummer: 903123051094
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06280
- Rekrytering
- Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
-
Kontakt:
- Semra Bakir Angay
- Telefonnummer: 151 +90 312 305 10 94
- E-post: semrabakir@hacettepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Aylin Acikgoz Pinar, PhD
- Telefonnummer: 127 +90 312 305 10 94
- E-post: aylinn@hacettepe.edu.tr
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Rekrytering
- Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
-
Kontakt:
- Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
- Telefonnummer: +90 312 552 60 00
-
Kontakt:
- Semra Bakir Angay
- Telefonnummer: 151 +90 312 305 10 94
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Efter att de nödvändiga testerna har gjorts av läkaren vid Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology Polyclinic, kommer individer som diagnostiserats som kolorektala i patientgruppen och de som utvärderas som friska i kontrollgruppen och uppfylla behörighetskriterierna att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patientgrupp
- Mellan 18-65 år,
- Minst 3 veckor efter operationen
- Individer som nyligen diagnostiserats med kolorektal cancer av en onkolog (förutom steg IV)
För frisk grupp
- Mellan 18-65 år,
- Friska vuxna individer utan någon kronisk sjukdom
Exklusions kriterier:
För patientgrupp
- får aktiv strålbehandling eller kemoterapi,
- Befintlig historia av metastaser,
- Har en annan elakartad sjukdom än diagnosen kolorektal cancer, - Anamnes med metabolt syndrom, hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, kronisk njursjukdom, allvarlig hormonell eller hematologisk sjukdom, lungsjukdom,
- Med en historia av autoimmun sjukdom, med en historia av inflammatoriska sjukdomar (pankreatit, kronsjukdom, ulcerös kolit, etc.),
- De som använder icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID),
- Alkoholister och andra drogberoende,
- Rökare,
- De med psykiska störningar (självständig depression, demens),
- De som tar kortikosteroid eller hormonbehandling,
- De som har en befintlig infektionssjukdom, de som får medicinsk nutritionsterapi för någon sjukdom
För frisk grupp
- Individer som är 18 år och yngre och 65 år och äldre,
- Historik med metabolt syndrom, hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, kronisk njursjukdom, större hormonell eller hematologisk sjukdom, lungsjukdom,
- Med en historia av autoimmun sjukdom, med en historia av inflammatoriska sjukdomar (pankreatit, kronsjukdom, ulcerös kolit, etc.),
- De som använder icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID),
- Gravida och ammande kvinnor,
- Alkoholister och andra drogberoende,
- Rökare, de med psykiska störningar (depression, demens),
- De som tar kortikosteroid eller hormonbehandling,
- De med befintlig infektionssjukdom,
- De som får medicinsk näringsterapi för någon sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolorektal cancergrupp
Individer i åldern 18-65 år, som ansökte till Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology Poliklinic, nydiagnostiserade med kolorektal cancer som ett resultat av nödvändiga undersökningar, minst 3 veckor efter det kirurgiska ingreppet och utan metastaser (förutom steg IV)
|
Nutritionsstatus för individer kommer att utvärderas med ett 24-timmars retrospektivt matkonsumtionsregister och frågeformulär för matkonsumtion.
Efter 8-12 timmars fasta kommer kroppssammansättningsanalyser att utföras och inom ramen för antropometriska mätningar kommer kroppsvikt, längdlängd, BMI-mätningar att göras.
Sedan kommer venöst blod att tas från deltagarnas C-reaktivt protein (CRP), albumin och kemerinnivån kommer att analyseras.
Andra namn:
|
|
Frisk grupp
En frisk vuxen mellan 18-65 år som inte har diagnostiserats med någon malign sjukdom och samtyckt till att delta i studien.
|
Nutritionsstatus för individer kommer att utvärderas med ett 24-timmars retrospektivt matkonsumtionsregister och frågeformulär för matkonsumtion.
Efter 8-12 timmars fasta kommer kroppssammansättningsanalyser att utföras och inom ramen för antropometriska mätningar kommer kroppsvikt, längdlängd, BMI-mätningar att göras.
Sedan kommer venöst blod att tas från deltagarnas C-reaktivt protein (CRP), albumin och kemerinnivån kommer att analyseras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkemerinnivå
Tidsram: 12 månader
|
Blodet som erhålls från individer efter 8-12 timmars fasta kommer att analyseras i duplikat med metoden enzymkopplat immunitetstest (ELISA) från serumet som erhålls efter centrifugering, i enlighet med tillverkarens kit-protokoll.
|
12 månader
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 12 månader
|
Personernas kroppsvikter kommer att mätas efter 8-12 timmars fasta, med hjälp av Omron BF511 bioelektrisk impedansanordning, bära lätta kläder utan metallföremål.
|
12 månader
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 12 månader
|
Kroppsfettprocenten för individerna kommer att mätas efter 8-12 timmars fasta, med hjälp av Omron BF511 bioelektrisk impedansanordning, bärande lätta kläder utan metallföremål.
|
12 månader
|
|
Kroppsmuskelprocent
Tidsram: 12 månader
|
Kroppsmuskelprocenten hos individerna kommer att mätas efter 8-12 timmars fasta, med hjälp av Omron BF511 bioelektrisk impedansanordning, bärande lätta kläder utan metallföremål.
|
12 månader
|
|
Visseral fettnivå
Tidsram: 12 månader
|
Den visserala fettnivån hos individerna kommer att mätas genom att använda Omron BF511 bioelektrisk impedansanordning medan de är på fastande mage och bär lätta kläder utan metallföremål.
|
12 månader
|
|
Serumalbuminnivå
Tidsram: 12 månader
|
Blodet som erhålls från individer efter 8-12 timmars fasta kommer att analyseras från serumet som erhålls efter centrifugering, i duplikat med användning av Bromocresol Green-Dye-bindningsmetoden, i enlighet med tillverkarens kit-protokoll.
|
12 månader
|
|
Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 12 månader
|
Blodet som erhålls från individer efter 8-12 timmars fasta kommer att analyseras i duplikat med den immunoturbidimetriska metoden från serumet som erhålls efter centrifugering, i enlighet med tillverkarens kit-protokoll.
|
12 månader
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 12 månader
|
Body mass index (BMI) kommer att erhållas genom att dividera kroppsvikten (kg) med kvadraten på höjden i meter.
|
12 månader
|
|
Resting Metabolic Rate (RMR)
Tidsram: 12 månader
|
Vilometabolismen hos individerna kommer att mätas med hjälp av Omron BF511 bioelektrisk impedansanordning medan de är på fastande mage och bär lätta kläder utan metallföremål.
|
12 månader
|
|
Dietary Phytochemical Index (DPI)
Tidsram: 12 månader
|
"Phytochemical Index"-metoden användes för att beräkna det totala fytokemiska intaget från kosten.
Förhållandet mellan den totala mängden fytokemiskt rika livsmedel i kosten i gram per dag och det totala födointaget (g/dag) kommer att beräknas enligt följande.
Mängden fytokemikalier som finns i varje livsmedel kommer att erhållas från USDA-databasen.
|
12 månader
|
|
Dietary Inflammatory Index (DII)
Tidsram: 12 månader
|
Frekvensen av matkonsumtion från deltagarna och data som ska erhållas från 24-timmars retrospektiv matkonsumtion kommer att utvärderas med hjälp av Computer Aided Nutrition Program Nutrition Information System (BeBIS 9.0).
"Diet inflammatory index" kommer att beräknas genom att multiplicera de näringsparametrar som erhållits från registreringarna med "inflammatory effect score". De resulterande värdena summeras för att erhålla dietary inflammatory index (DII), som representerar den inflammatoriska belastningen av individens dagliga diet.
|
12 månader
|
|
Dietary Total Antioxidant Capacity (DTAC)
Tidsram: 12 månader
|
Kostens totala antioxidantkapacitet kommer att bestämmas med hjälp av "Antioxidant Food Database".
FRAP-värdet för den maten kommer att beräknas genom att multiplicera det rapporterade värdet för järnreducerande antioxidantkraft (FRAP) för varje mat och gram av den dagliga genomsnittliga maten.
Dietens totala antioxidantkapacitet (TAK) kommer att beräknas genom att summera de beräknade FRAP-värdena för alla livsmedel och uttryckt som mmol/100 g näringsämne.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
- Huvudutredare: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO22/297
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .