Chemerin a vastag- és végbélrákban és kapcsolata az étrend minőségével
2023. augusztus 25. frissítette: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
A szérum Chemerın szintje, az étrend minősége, a gyulladásos és a fitokémiai indexek közötti összefüggések vizsgálata vastag- és végbélrákos felnőtteknél
A vastagbélrákos egyének szérum chemerin szintje és a szisztematikus gyulladásos válaszparaméterek, mint például a C-reaktív fehérje (CRP) és az albumin közötti kapcsolat vizsgálata, valamint ezen biomarkerek kapcsolatának vizsgálata az étrendi gyulladásos indexszel, fitokémiai, antropometriai mérésekkel és étrenddel. gyulladásos index, amelyet a 24 órás élelmiszer-fogyasztási nyilvántartásból és élelmiszer-fogyasztási gyakorisági kérdőívből nyert adatokkal számolunk.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az index és a táplálék antioxidáns kapacitása közötti összefüggéseket, és összehasonlítsa azokat egészséges egyénekével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás elvégzésre kerül.
52 felnőtt 18-65 év közötti egyénnel, akik az Ankara Városi Kórház Onkológiai Kórház Orvosi Onkológiai ambulanciájára jelentkeztek, újonnan diagnosztizáltak vastag- és végbélrákot (kivéve a IV. stádiumot), és 52 egészséges, krónikus betegségben nem szenvedő felnőtt személy, életkoruknak megfelelő , nem és BMI.
Az egyéneket részletesen tájékoztatják a vizsgálatról, és akik elfogadják, azok egy beleegyező nyilatkozat aláírásával bekerülnek a vizsgálatba.
A résztvevők számára egészségügyi és demográfiai információkat tartalmazó adatgyűjtési űrlap kerül alkalmazásra; Ezután 8-12 óra koplalás után testösszetétel elemzés (testzsír arány, izomhányad, zsigeri zsírszint, nyugalmi anyagcsere sebessége) történik az Omron BF511 testösszetétel-elemző skálával, amely bioelektromos impedancia módszerrel működik. és az antropometriai mérések keretén belül testtömeg, magasság, hosszúság, BMI mérés történik.
A testtömegindexet (BMI) úgy kapjuk meg, hogy a testsúlyt (kg) elosztjuk a méterben mért magasság négyzetével.
A résztvevőktől 8-12 órás koplalás után 5 ml vénás vért vesznek le az Orvosi Onkológiai Klinika ápolói, és a centrifugálás után kapott szérumot a gyártó kit protokollja szerint és két példányban elemzik, a C. A -reaktív fehérje (CRP) szintjét immunturbidimetriás módszerrel és albumin Bromocresol Green-Dye kötési módszerrel, a chemerin szintet pedig enzim-linked immunoassay (ELISA) módszerrel vizsgáljuk.
Az egyének tápláltsági állapotát 24 órás retrospektív élelmiszer-fogyasztási nyilvántartással és táplálékfogyasztási gyakorisági kérdőívvel értékelik, a kapott rekordokból pedig étrendi gyulladásos indexet, fitokémiai indexet és étrendi antioxidáns kapacitást számítanak ki.
A diéta gyulladásos potenciáljának mérése érdekében a diétás gyulladásos indexet (Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index, Dietary Inflammatory Index) fejlesztették ki, amely az étrend különböző összetevőinek különböző gyulladásos biomarkerekre gyakorolt gyulladásgátló és gyulladásgátló hatásai alapján történt.
A „Phytochemical Index” módszerrel számították ki az étrendből származó teljes fitokémiai bevitelt.
Az étrend teljes antioxidáns kapacitását a plazma vasredukáló képessége (FRAP) módszerein alapuló étrendi beviteli adatokból nyert adatok alapján számítottuk ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Semra Bakir Angay
- Telefonszám: 151 +903123051094
- E-mail: semrabakir@hacettepe.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aylin Acikgoz Pinar
- Telefonszám: 903123051094
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06280
- Toborzás
- Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Semra Bakir Angay
- Telefonszám: 151 +90 312 305 10 94
- E-mail: semrabakir@hacettepe.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Aylin Acikgoz Pinar, PhD
- Telefonszám: 127 +90 312 305 10 94
- E-mail: aylinn@hacettepe.edu.tr
-
Ankara, Pulyka, 06800
- Toborzás
- Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
- Telefonszám: +90 312 552 60 00
-
Kapcsolatba lépni:
- Semra Bakir Angay
- Telefonszám: 151 +90 312 305 10 94
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Miután az Ankara Városi Kórház Onkológiai Kórház Orvosi Onkológiai Poliklinika orvosa elvégezte a szükséges vizsgálatokat, a betegcsoportban colorectalisnak diagnosztizált, a kontrollcsoportban egészségesnek ítélt és a jogosultsági feltételeknek megfelelő személyeket is bevonják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegcsoport számára
- 18-65 éves kor között,
- Legalább 3 héttel a műtét után
- Azok az egyének, akiknél onkológus újonnan diagnosztizált vastag- és végbélrákot (kivéve a IV. stádiumot)
Egészséges csoportnak
- 18-65 éves kor között,
- Egészséges felnőtt egyének, krónikus betegségek nélkül
Kizárási kritériumok:
Betegcsoport számára
- aktív sugárkezelésben vagy kemoterápiában részesülő,
- A metasztázisok meglévő története,
- Ha a vastagbélrák diagnózisától eltérő rosszindulatú betegségben szenved, - metabolikus szindróma, szív- és érrendszeri betegség, májbetegség, krónikus vesebetegség, súlyos hormonális vagy hematológiai betegség, tüdőbetegség, tüdőbetegség,
- autoimmun betegség, gyulladásos betegségek (pancreatitis, chron, ulcerosa colitis stb.)
- Azok, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) szednek,
- Alkoholisták és egyéb drogfüggők,
- Dohányzók,
- Mentális zavarban szenvedők (súlyos depressziós rendellenesség, demencia),
- Akik kortikoszteroid- vagy hormonterápiát szednek,
- Azok, akiknek fennálló fertőző betegségük van, akik bármilyen betegség miatt orvosi táplálkozási terápiát kapnak
Egészséges csoportnak
- 18 éven aluli és 65 év feletti személyek,
- Metabolikus szindróma, szív- és érrendszeri betegség, májbetegség, krónikus vesebetegség, súlyos hormonális vagy hematológiai betegség, tüdőbetegség,
- autoimmun betegség, gyulladásos betegségek (pancreatitis, chron, ulcerosa colitis stb.)
- Azok, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) szednek,
- Terhes és szoptató nők,
- Alkoholisták és egyéb drogfüggők,
- Dohányzók, mentális zavarban szenvedők (súlyos depressziós zavar, demencia),
- Kortikoszteroid- vagy hormonterápiát szedők,
- A meglévő fertőző betegségben szenvedők,
- Bármilyen betegség miatt orvosi táplálkozási terápiában részesülők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolorektális rák csoport
18-65 év közötti személyek, akik az Ankara Városi Kórház Onkológiai Kórház Orvosi Onkológiai Ambulanciájára jelentkeztek, és a szükséges vizsgálatok eredményeként újonnan diagnosztizáltak vastag- és végbélrákot, legalább 3 héttel a műtétet követően és metasztázis nélkül (kivéve a IV. stádiumot)
|
Az egyének tápláltsági állapotát 24 órás retrospektív élelmiszer-fogyasztási nyilvántartással és élelmiszer-fogyasztási gyakorisági kérdőívvel értékeljük.
8-12 óra koplalás után testösszetétel elemzésre kerül sor, valamint antropometriai mérések keretében testtömeg-, magasság- és BMI-mérések.
Ezt követően vénás vért vesznek a résztvevőktől a C-reaktív fehérje (CRP), albumin és chemerin szint elemzése.
Más nevek:
|
|
Egészséges csoport
Egy egészséges, 18-65 év közötti felnőtt, akinél nem diagnosztizáltak rosszindulatú betegséget, és beleegyezett a vizsgálatba.
|
Az egyének tápláltsági állapotát 24 órás retrospektív élelmiszer-fogyasztási nyilvántartással és élelmiszer-fogyasztási gyakorisági kérdőívvel értékeljük.
8-12 óra koplalás után testösszetétel elemzésre kerül sor, valamint antropometriai mérések keretében testtömeg-, magasság- és BMI-mérések.
Ezt követően vénás vért vesznek a résztvevőktől a C-reaktív fehérje (CRP), albumin és chemerin szint elemzése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum chemerin szint
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyénektől 8-12 órás éhezés után vett vért két párhuzamosban elemzik az enzim-linked immunity test (ELISA) módszerrel a centrifugálás után nyert szérumból, a gyártó kit protokolljai szerint.
|
12 hónap
|
|
Testsúly
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyének testsúlyát 8-12 órás koplalás után, Omron BF511 márkájú bioelektromos impedancia készülékkel, könnyű ruhában, fémtárgyak nélkül mérik meg.
|
12 hónap
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyének testzsír százalékát 8-12 óra koplalás után, Omron BF511 márkájú bioelektromos impedancia készülékkel, könnyű ruhában, fémtárgyak nélkül mérik.
|
12 hónap
|
|
Testizom százalék
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyének testizom százalékát 8-12 órás koplalás után, Omron BF511 márkájú bioelektromos impedancia készülékkel, könnyű ruhában, fémtárgyak nélkül mérik.
|
12 hónap
|
|
Visseral zsírszint
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyének visserális zsírszintjét az Omron BF511 márkájú bioelektromos impedancia készülékkel mérik, miközben éhgyomorra és könnyű ruhát viselnek, fémtárgyak nélkül.
|
12 hónap
|
|
Szérum albumin szint
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyénektől 8-12 órás koplalás után nyert vért a centrifugálás után kapott szérumból elemezzük, két párhuzamosban a Bromocresol Green-Dye kötési módszerrel, a gyártó kit protokollja szerint.
|
12 hónap
|
|
Szérum C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyénektől 8-12 órás éhezés után vett vért két párhuzamosban elemzik immunturbidimetriás módszerrel a centrifugálás után nyert szérumból, a gyártó kit protokollja szerint.
|
12 hónap
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 12 hónap
|
A testtömegindexet (BMI) úgy kapjuk meg, hogy a testsúlyt (kg) elosztjuk a méterben mért magasság négyzetével.
|
12 hónap
|
|
Nyugalmi metabolikus ráta (RMR)
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyének nyugalmi anyagcseréjét az Omron BF511 márkájú bioelektromos impedancia készülékkel mérik, miközben éhgyomorra és könnyű ruhát viselnek fémtárgyak nélkül.
|
12 hónap
|
|
Diétás fitokémiai index (DPI)
Időkeret: 12 hónap
|
A "Phytochemical Index" módszerrel számították ki az étrendből származó teljes fitokemikális bevitelt.
Az étrendben lévő fitokémiai anyagokban gazdag élelmiszerek teljes mennyiségének gramm/nap és a teljes táplálékfelvétel (g/nap) arányát a következőképpen számítjuk ki.
Az egyes élelmiszerekben található fitokemikáliák mennyiségét az USDA adatbázisából szerezzük be.
|
12 hónap
|
|
Diétás gyulladásos index (DII)
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők ételfogyasztásának gyakoriságát és a huszonnégy órás retrospektív élelmiszerfogyasztási nyilvántartásból nyerhető adatokat a Számítógépes Táplálkozási Program Táplálkozási Információs Rendszer (BeBIS 9.0) segítségével értékeljük ki.
Az „étrendi gyulladásos index” kiszámítása úgy történik, hogy a felvételekből nyert táplálkozási paramétereket megszorozzuk a „gyulladásos hatás pontszámával”. Az így kapott értékeket összeadva megkapjuk a táplálékkal kapcsolatos gyulladásos index (DII) pontszámot, amely az egyén napi gyulladásos terhelését jelenti. diéta.
|
12 hónap
|
|
Az étrend teljes antioxidáns kapacitása (DTAC)
Időkeret: 12 hónap
|
Az étrend teljes antioxidáns kapacitását az „Antioxidant Food Database” segítségével határozzák meg.
Az adott élelmiszer FRAP-értékét úgy számítják ki, hogy megszorozzák az egyes élelmiszerekre jelentett vasredukáló antioxidáns teljesítmény (FRAP) értékét és a napi átlagosan elfogyasztott élelmiszer grammjait.
Az étrend teljes antioxidáns kapacitását (TAK) az összes élelmiszer számított FRAP értékének összegzésével számítják ki, és mmol/100 g tápanyagban fejezik ki.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO22/297
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .